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Estudio de perfusión dinámica cerebral con TC espectral en pacientes con sospecha de ictus (AVC_AIGUS)

30 de octubre de 2020 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
  • Genere un mapeo dinámico de la distribución de yodo dentro del parénquima cerebral en el paciente con sospecha de trastorno isquémico agudo con el escáner espectral CT.
  • Correlacione las anomalías del mapeo de yodo con los otros parámetros adquiridos durante la fase de infusión dinámica clásica para definir el área isquémica (MTT más alto y rCBV normal) versus la zona infartada (MTT más alto y rCBV disminuido)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha clínica de ictus hiperagudo (6 horas después del inicio de los síntomas)
  • Edad entre 50 y 95 años
  • Peso: entre 65 y 95 kg

Criterio de exclusión:

  • Alergia documentada o sospechada a los medios de contraste yodados intravenosos
  • Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina < 60 ml/min
  • Lesiones hemorrágicas o anomalías vasculares demostradas en la TC antes de la inyección de contraste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ataque
Sospecha clínica de ictus hiperagudo (6 horas después del inicio de los síntomas): Intervención 'TC espectral'
Radiación: TC espectral
TC espectral de cabeza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen Sanguíneo Cerebral (CBV)
Periodo de tiempo: desde el inicio del procedimiento del estudio (tomografía computarizada) hasta el final del procedimiento del estudio (de 15 minutos a 30 minutos)
El CBV se mide en unidades de mililitros de sangre por 100 g de cerebro y se define como el volumen de sangre que fluye para un volumen dado de cerebro.
desde el inicio del procedimiento del estudio (tomografía computarizada) hasta el final del procedimiento del estudio (de 15 minutos a 30 minutos)
Tiempo medio de tránsito (MTT)
Periodo de tiempo: desde el inicio del procedimiento del estudio (tomografía computarizada) hasta el final del procedimiento del estudio (de 15 a 30 minutos)
El MTT se mide en segundos y se define como la cantidad de tiempo promedio que tarda la sangre en transitar a través del volumen dado del cerebro.
desde el inicio del procedimiento del estudio (tomografía computarizada) hasta el final del procedimiento del estudio (de 15 a 30 minutos)
Flujo Sanguíneo Cerebral (FSC)
Periodo de tiempo: desde el inicio del procedimiento del estudio (tomografía computarizada) hasta el final del procedimiento del estudio (de 15 a 30 minutos)
El CBF se mide en unidades de mililitros de sangre por 100 g de tejido cerebral por minuto y se define como el volumen de sangre que fluye a través de un volumen determinado de cerebro en un período de tiempo específico.
desde el inicio del procedimiento del estudio (tomografía computarizada) hasta el final del procedimiento del estudio (de 15 a 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AVC AIGUS
  • 2017/12AVR/209 (Otro identificador: CEHF)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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