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疑似卒中患者的能谱 CT 脑动态灌注研究 (AVC_AIGUS)

  • 使用 CT 光谱扫描仪生成疑似急性缺血性疾病患者脑实质内碘分布的动态映射。
  • 将碘映射的异常与经典动态输注阶段获得的其他参数相关联,以定义缺血区域(MTT 较高和 rCBV 正常)与梗死区(MTT 较高和 rCBV 降低)

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床怀疑超急性中风(症状出现后 6 小时)
  • 年龄在 50 至 95 岁之间
  • 体重:65 至 95 公斤

排除标准:

  • 有记录或疑似对静脉注射含碘造影剂过敏
  • 肌酐清除率 <60 毫升/分钟的肾功能损害
  • 造影剂注射前 CT 显示出血性病变或血管异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中风
超急性中风的临床怀疑(症状出现后 6 小时):干预“光谱 CT”
头部光谱CT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血容量 (CBV)
大体时间:从研究程序开始(CT 扫描)到研究程序结束(从 15 分钟到 30 分钟)
CBV 以每 100 克大脑的血液毫升数为单位进行测量,并定义为给定大脑体积的流动血液体积。
从研究程序开始(CT 扫描)到研究程序结束(从 15 分钟到 30 分钟)
平均通过时间 (MTT)
大体时间:从研究程序开始(CT 扫描)到研究程序结束(从 15 分钟到 30 分钟)
MTT 以秒为单位测量,定义为血液通过给定脑容量所需的平均时间。
从研究程序开始(CT 扫描)到研究程序结束(从 15 分钟到 30 分钟)
脑血流 (CBF)
大体时间:从研究程序开始(CT 扫描)到研究程序结束(从 15 分钟到 30 分钟)
CBF 以每 100 克脑组织每分钟血液的毫升数为单位进行测量,并定义为在特定时间内流过给定脑容量的流动血液量。
从研究程序开始(CT 扫描)到研究程序结束(从 15 分钟到 30 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuel Coche, MD-PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月8日

初级完成 (实际的)

2019年7月31日

研究完成 (实际的)

2019年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月9日

首次发布 (实际的)

2019年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月30日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AVC AIGUS
  • 2017/12AVR/209 (其他标识符:CEHF)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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能谱CT的临床试验

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