Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral dynamisk perfusionsundersøgelse med spektral CT hos patienter mistænkt for slagtilfælde (AVC_AIGUS)

30. oktober 2020 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
  • Generer en dynamisk kortlægning af fordelingen af ​​jod i det cerebrale parenkym hos patienten mistænkt for akut iskæmisk lidelse med CT-spektralskanneren.
  • Korrelér anomalierne af jodkortlægning med de andre parametre, der er opnået under den klassiske dynamiske infusionsfase for at definere det iskæmiske område (MTT højere og rCBV normal) versus infarktzonen (MTT højere og rCBV reduceret)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om hyperakut slagtilfælde (6 timer efter symptomdebut)
  • Alder mellem 50 og 95 år
  • Vægt: mellem 65 og 95 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret eller mistænkt allergi over for IV jodholdige kontrastmidler
  • Nedsat nyrefunktion med kreatininclearance <60 ml/min
  • Hæmoragiske læsioner eller vaskulære abnormiteter påvist på CT før kontrastinjektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slag
Klinisk mistanke om hyperakut slagtilfælde (6 timer efter symptomdebut): Intervention 'spektral CT'
Stråling: spektral CT
Hoved spektral CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodvolumen (CBV)
Tidsramme: fra start af undersøgelsesproceduren (CT-scanning) til afslutning af undersøgelsesproceduren (fra 15 minutter til 30 minutter)
CBV måles i enheder af milliliter blod pr. 100 g hjerne og er defineret som volumen af ​​strømmende blod for et givet volumen hjerne.
fra start af undersøgelsesproceduren (CT-scanning) til afslutning af undersøgelsesproceduren (fra 15 minutter til 30 minutter)
Gennemsnitlig transittid (MTT)
Tidsramme: fra start af undersøgelsesproceduren (CT-scanning) til slutningen af ​​undersøgelsesproceduren (fra 15 minutter til 30 minutter)
MTT måles i sekunder og defineres som den gennemsnitlige tid, det tager blodet at passere gennem det givne hjernevolumen.
fra start af undersøgelsesproceduren (CT-scanning) til slutningen af ​​undersøgelsesproceduren (fra 15 minutter til 30 minutter)
Cerebral Blood Flow (CBF)
Tidsramme: fra start af undersøgelsesproceduren (CT-scanning) til slutningen af ​​undersøgelsesproceduren (fra 15 minutter til 30 minutter)
CBF måles i enheder af milliliter blod pr. 100 g hjernevæv pr. minut og er defineret som mængden af ​​strømmende blod, der bevæger sig gennem et givet volumen af ​​hjernen i et bestemt tidsrum.
fra start af undersøgelsesproceduren (CT-scanning) til slutningen af ​​undersøgelsesproceduren (fra 15 minutter til 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVC AIGUS
  • 2017/12AVR/209 (Anden identifikator: CEHF)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spektral CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner