Cerebrale dynamische perfusiestudie met spectrale CT bij patiënten die verdacht worden van een beroerte (AVC_AIGUS)
30 oktober 2020 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Genereer een dynamische mapping van de verdeling van jodium binnen het cerebrale parenchym bij de patiënt die verdacht wordt van acute ischemische stoornis met de CT spectrale scanner.
- Correleer de anomalieën van jodium mapping met de andere parameters verkregen tijdens de klassieke dynamische infusiefase om het ischemische gebied (MTT hoger en rCBV normaal) te definiëren versus infarctzone (MTT hoger en rCBV verlaagd)
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische verdenking van hyperacute beroerte (6 uur na aanvang van de symptomen)
- Leeftijd tussen 50 en 95 jaar
- Gewicht: tussen 65 en 95 kg
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde of vermoede allergie voor intraveneuze jodiumhoudende contrastmiddelen
- Nierfunctiestoornis met creatinineklaring <60 ml/min
- Hemorragische laesies of vasculaire afwijkingen aangetoond op CT vóór contrastinjectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartinfarct
Klinische verdenking van hyperacute beroerte (6 uur na aanvang van de symptomen): Interventie 'spectrale CT'
|
Hoofd spectrale CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebraal bloedvolume (CBV)
Tijdsspanne: van start onderzoeksprocedure (CT-scan) tot einde onderzoeksprocedure (van 15 minuten tot 30 minuten)
|
CBV wordt gemeten in eenheden van milliliter bloed per 100 g hersenen en wordt gedefinieerd als het volume stromend bloed voor een bepaald hersenvolume.
|
van start onderzoeksprocedure (CT-scan) tot einde onderzoeksprocedure (van 15 minuten tot 30 minuten)
|
|
Gemiddelde transittijd (MTT)
Tijdsspanne: van start onderzoeksprocedure (CT-scan) tot einde onderzoeksprocedure (van 15 minuten tot 30 minuten)
|
MTT wordt gemeten in seconden en gedefinieerd als de gemiddelde hoeveelheid tijd die bloed nodig heeft om door het gegeven hersenvolume te gaan.
|
van start onderzoeksprocedure (CT-scan) tot einde onderzoeksprocedure (van 15 minuten tot 30 minuten)
|
|
Cerebrale doorbloeding (CBF)
Tijdsspanne: van start onderzoeksprocedure (CT-scan) tot einde onderzoeksprocedure (van 15 minuten tot 30 minuten)
|
CBF wordt gemeten in eenheden van milliliter bloed per 100 g hersenweefsel per minuut en wordt gedefinieerd als het volume stromend bloed dat in een bepaalde tijd door een bepaald hersenvolume stroomt.
|
van start onderzoeksprocedure (CT-scan) tot einde onderzoeksprocedure (van 15 minuten tot 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel Coche, MD-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVC AIGUS
- 2017/12AVR/209 (Andere identificatie: CEHF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .