僧帽筋上部アクティブトリガーポイントに関連する筋膜性疼痛症候群の女性患者におけるキネシオテーピング法の筋抑制と空間修正技術の有効性の検討
2019年5月14日 更新者：Dilşad Sindel
キネシオテーピング（KT）法の筋肉抑制と空間補正技術の有効性を調査する。僧帽筋上部の活動性トリガーポイント（TP）に関連する筋筋膜性疼痛症候群（MPS）の女性患者の痛み、機能状態、生活の質を対照群と比較し、各技術の他の技術に対する利点を判断します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究者らは、僧帽筋上部TPに関連するMPSの女性患者93人を対象とした前向き無作為化対照試験を実施し、患者を空間矯正技術と自宅運動プログラムを行うKT治療群（KSCT、n=20）と筋肉を伴うKT治療群に無作為に割り付けた。抑制技術と自宅運動プログラム (KMIT、n=24) および自宅運動プログラムのみを受けた対照群 (CG、n=27)。
患者は、平均および最大の痛みの強度に関する数値評価スケール（NRS）、トルコ版の首障害指数（NDI）、および短縮形-36（SF-36）スケールによって評価されました。
統計検定は、すべての結果尺度について有意水準 0.05 で実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性であること
- 18歳から45歳までの間であること
- 更年期ではないこと
- 僧帽筋上部に痛みがある
- 検査でピンと張ったバンドを判定する
- このピンと張ったバンド内に少なくとも 1 つのアクティブな TP があること
- このTPの触診によって生じる痛みが患者が訴える痛みです
- 痛みを伴う頚椎側屈制限
- NRSによる疼痛スコア4以上がある
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 筋骨格系（主に脊椎および上肢を含む）に関連する大規模な手術または外傷を受けている
- 頭頸部領域を含む何らかの手術歴がある
- 神経筋疾患を患っている
- 活動性のリウマチ性疾患を患っている
- 全身疾患（糖尿病、甲状腺機能低下症、感染症、悪性腫瘍など）を患っている
- 筋骨格疾患（特に頸部を含む）に関連する病状がある（頸部椎間板症、頸椎症、肩関節および周囲の軟部組織に関連する病状、側弯症、後弯症、四肢の長さの不一致、ポリオ後遺症、発達性股関節形成不全など）。
- 深刻な心理的問題を抱えている（ベックうつ病インベントリで30以上のスコアを持っている）
- 肥満である（BMI≧30 kg/m2）
- キネシオテープにアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空間補正技術を用いたキネシオテーピング
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空間補正技術を使用したキネシオテーピングを週に 2 回、2 週間にわたって自宅での運動プログラムと併用
首周りのストレッチ運動からなるホームエクササイズプログラム
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実験的：筋肉抑制技術を用いたキネシオテーピング
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首周りのストレッチ運動からなるホームエクササイズプログラム
筋抑制技術を用いたキネシオテーピングを週に 2 回、2 週間にわたって自宅での運動プログラムと併用
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズプログラム
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首周りのストレッチ運動からなるホームエクササイズプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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僧帽筋上部のアクティブトリガーポイントによる筋筋膜性疼痛症候群に関連する痛みのベースラインから1、2、6週間までの変化
時間枠：初期評価、1週目、2週目、6週目
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数値評価スケールによる痛みの強度の測定、範囲は 0 ～ 10、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します
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初期評価、1週目、2週目、6週目
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僧帽筋上部のアクティブトリガーポイントによる筋膜性疼痛症候群に関連する障害の、ベースラインから2週間目および6週間目までの変化
時間枠：初期評価、2週目、6週目
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首障害指数による機能状態測定
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初期評価、2週目、6週目
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僧帽筋上部の活性トリガーポイントによる筋筋膜性疼痛症候群による生活の質の変化（ベースラインから2週間目、6週間目まで）
時間枠：初期評価、2週目、6週目
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Short Form-36 による生活の質の測定
|
初期評価、2週目、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月10日
最初の投稿 (実際)
2019年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月14日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。