Badanie skuteczności technik hamowania mięśni i korekcji przestrzeni metodą kinesiotapingu u pacjentek z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego związanego z aktywnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego
14 maja 2019 zaktualizowane przez: Dilşad Sindel
Zbadanie skuteczności technik hamowania mięśni i korekcji przestrzeni metodą kinesiotapingu (KT); na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentek z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) w odniesieniu do aktywnych punktów spustowych (TP) mięśnia czworobocznego górnego w porównaniu z grupą kontrolną oraz określenie przewagi poszczególnych technik nad innymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 93 pacjentek z MPS związanym z górnymi mięśniami trapezowymi TP i losowo przydzielili pacjentki do grupy leczenia KT z techniką korekcji przestrzeni i programem ćwiczeń domowych (KSCT, n=20), grupy leczenia KT z mięśniami technika hamowania i program ćwiczeń w domu (KMIT, n=24) oraz grupa kontrolna (CG, n=27), która otrzymała tylko program ćwiczeń w domu.
Pacjentów oceniano za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) pod kątem ich średniego i maksymalnego natężenia bólu, tureckiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) oraz krótkiej skali 36 (SF-36).
Testy statystyczne przeprowadzono na poziomie istotności 0,05 dla wszystkich miar wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być kobietą
- jest w wieku od 18 do 45 lat
- nie będąc w okresie menopauzy
- ból w górnej części mięśnia czworobocznego
- określenie napiętego pasma w badaniu
- mający co najmniej jeden aktywny TP w tym napiętym paśmie
- ból wywołany palpacją tego TP jest bólem, na który skarży się pacjent
- bolesne ograniczenie bocznego zgięcia odcinka szyjnego
- z oceną bólu 4 lub więcej według NRS
- podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- po poważnej operacji lub urazie związanym z układem mięśniowo-szkieletowym (głównie obejmującym kręgosłup i kończynę górną)
- mający jakąkolwiek historię operacyjną, w tym okolicę głowy i szyi
- cierpiących na chorobę nerwowo-mięśniową
- z czynną chorobą reumatyczną
- z chorobą ogólnoustrojową (cukrzyca, niedoczynność tarczycy, infekcja, nowotwór złośliwy...)
- z jakąkolwiek patologią związaną z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego – w szczególności odcinka szyjnego – (dyskopatia szyjna, spondyloza szyjna, patologie związane ze stawem barkowym i otaczającymi go tkankami miękkimi, skolioza, kifoza, rozbieżność długości kończyn, następstwa polio, rozwojowa dysplazja stawu biodrowego...)
- mający poważne problemy psychologiczne (posiadający wynik 30 lub więcej z Inwentarza Depresji Becka)
- otyłość (wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2)
- uczulenie na kinesiotaśmy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping z techniką korekcji przestrzeni
|
Kinesiotaping z techniką korekcji przestrzeni dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie wraz z programem ćwiczeń w domu
Domowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających w kierunku szyi
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping z techniką hamowania mięśni
|
Domowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających w kierunku szyi
Kinesiotaping techniką hamowania mięśni dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie wraz z programem ćwiczeń w domu
|
|
Aktywny komparator: Program ćwiczeń w domu
|
Domowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających w kierunku szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu związanego z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego z powodu aktywnych punktów spustowych mięśnia czworobocznego górnego od punktu początkowego do pierwszego, drugiego i szóstego tygodnia
Ramy czasowe: Wstępna ocena, pierwszy tydzień, drugi tydzień, szósty tydzień
|
Pomiar natężenia bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny, zakres od 0 do 10, wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu
|
Wstępna ocena, pierwszy tydzień, drugi tydzień, szósty tydzień
|
|
Zmiana niepełnosprawności związana z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego spowodowana aktywnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego od punktu początkowego do drugiego i sześciu tygodni
Ramy czasowe: Wstępna ocena, drugi tydzień, szósty tydzień
|
Pomiar stanu funkcjonalnego za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
Wstępna ocena, drugi tydzień, szósty tydzień
|
|
Zmiana jakości życia dotknięta zespołem bólu mięśniowo-powięziowego spowodowana aktywnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego od punktu początkowego do drugiego i sześciu tygodni
Ramy czasowe: Wstępna ocena, drugi tydzień, szósty tydzień
|
Pomiar jakości życia za pomocą krótkiego formularza-36
|
Wstępna ocena, drugi tydzień, szósty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSCT&KMIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .