Indagine sull'efficacia delle tecniche di inibizione muscolare e correzione dello spazio del metodo Kinesiotaping in pazienti di sesso femminile con sindrome del dolore miofasciale correlata ai punti trigger attivi del trapezio superiore
14 maggio 2019 aggiornato da: Dilşad Sindel
Indagare l'efficacia delle tecniche di inibizione muscolare e correzione spaziale del metodo kinesiotaping (KT); sul dolore, lo stato funzionale e la qualità della vita in pazienti di sesso femminile con sindrome da dolore miofasciale (MPS) correlata ai punti trigger attivi del trapezio superiore (TP) rispetto al gruppo di controllo e per determinare il vantaggio di ciascuna tecnica rispetto a un'altra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico, randomizzato e controllato che ha coinvolto 93 pazienti di sesso femminile con MPS correlata a TP del trapezio superiore e hanno randomizzato le pazienti al gruppo di trattamento KT con tecnica di correzione spaziale e programma di esercizi a casa (KSCT, n = 20), gruppo di trattamento KT con muscolo tecnica di inibizione e programma di esercizi a casa (KMIT, n=24) e gruppo di controllo (CG, n=27) che ha ricevuto solo il programma di esercizi a casa.
I pazienti sono stati valutati mediante scala di valutazione numerica (NRS) per la loro intensità media e massima del dolore, versione turca dell'indice di disabilità del collo (NDI) e scale short form-36 (SF-36).
I test statistici sono stati condotti al livello di significatività 0,05 per tutte le misure di esito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere femmina
- avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
- non essere in menopausa
- avere dolore nella regione del trapezio superiore
- determinare una fascia tesa in esame
- avere almeno un TP attivo in questa banda tesa
- il dolore prodotto dalla palpazione di questo TP è il dolore che il paziente lamenta
- restrizione dolorosa della flessione laterale cervicale
- avere un punteggio del dolore pari o superiore a 4 secondo NRS
- firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- subire interventi chirurgici importanti o traumi correlati al sistema muscolo-scheletrico (inclusi principalmente la colonna vertebrale e l'estremità superiore)
- avere una storia operatoria inclusa la regione della testa e del collo
- avere una malattia neuromuscolare
- avere una malattia reumatica attiva
- avere una malattia sistemica (diabete, ipotiroidismo, infezione, malignità...)
- avere qualsiasi patologia correlata a malattie muscoloscheletriche, in particolare inclusa la regione cervicale (discopatia cervicale, spondilosi cervicale, patologie legate all'articolazione della spalla e ai tessuti molli circostanti, scoliosi, cifosi, discrepanza nella lunghezza degli arti, sequele di poliomielite, displasia evolutiva dell'anca...)
- avere seri problemi psicologici (con un punteggio di 30 o più da Beck Depression Inventory)
- essere obesi (indice di massa corporea ≥30 kg/m2)
- avere allergia ai kinesiotape
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesiotaping con tecnica di correzione dello spazio
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Kinesiotaping con tecnica di correzione dello spazio due volte a settimana per due settimane insieme al programma di esercizi a casa
Programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di stretching verso la zona del collo
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Sperimentale: Kinesiotaping con tecnica di inibizione muscolare
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Programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di stretching verso la zona del collo
Kinesiotaping con tecnica di inibizione muscolare due volte a settimana per due settimane insieme al programma di esercizi a casa
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Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa
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Programma di esercizi a casa che consiste in esercizi di stretching verso la zona del collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore correlato alla sindrome del dolore miofasciale dovuta a punti trigger attivi del trapezio superiore dal basale alla prima, seconda e sei settimane
Lasso di tempo: Valutazione iniziale, prima settimana, seconda settimana, sesta settimana
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Misurazione dell'intensità del dolore tramite la scala di valutazione numerica, intervallo compreso tra 0 e 10, punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore
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Valutazione iniziale, prima settimana, seconda settimana, sesta settimana
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Variazione della disabilità correlata alla sindrome del dolore miofasciale dovuta a punti trigger attivi del trapezio superiore dal basale alla seconda e sei settimane
Lasso di tempo: Valutazione iniziale, seconda settimana, sesta settimana
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Misurazione dello stato funzionale tramite Neck Disability Index
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Valutazione iniziale, seconda settimana, sesta settimana
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Modifica della qualità della vita influenzata dalla sindrome del dolore miofasciale dovuta a punti trigger attivi del trapezio superiore dal basale alla seconda e sei settimane
Lasso di tempo: Valutazione iniziale, seconda settimana, sesta settimana
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Misurazione della qualità della vita tramite Short Form-36
|
Valutazione iniziale, seconda settimana, sesta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSCT&KMIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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