Undersökning av effektiviteten av muskelhämning och rymdkorrigeringstekniker för kinesiotapingmetoden hos kvinnliga patienter med myofascialt smärtsyndrom relaterat till övre trapezius aktiva triggerpunkter
14 maj 2019 uppdaterad av: Dilşad Sindel
Att undersöka effektiviteten av muskelhämning och rymdkorrigeringstekniker för kinesiotaping (KT) metoden; om smärta, funktionell status och livskvalitet hos kvinnliga patienter med myofascialt smärtsyndrom (MPS) relaterat till övre trapezius aktiva triggerpunkter (TP) i jämförelse med kontrollgruppen och för att fastställa fördelarna med varje teknik framför en annan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomförde en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie som involverade 93 kvinnliga patienter med MPS relaterade till övre trapezius TP och randomiserade patienterna till KT-behandlingsgrupp med rymdkorrigeringsteknik och hemträningsprogram (KSCT, n=20), KT-behandlingsgrupp med muskel hämningsteknik och hemträningsprogram (KMIT, n=24) och kontrollgrupp (CG, n=27) som endast fick hemträningsprogram.
Patienterna utvärderades med numerisk betygsskala (NRS) för deras genomsnittliga och maximala smärtintensitet, turkiska versionen av nackhandikappindex (NDI) och skalor med kort form av 36 (SF-36).
Statistiska tester utfördes på signifikansnivån 0,05 för alla utfallsmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara kvinna
- är mellan 18 och 45 år
- inte vara i klimakteriet
- har smärta i övre trapeziusregionen
- bestämma ett spänt band vid undersökning
- ha minst en aktiv TP i detta spända band
- smärtan som orsakas av palpation av denna TP är smärtan som patienten klagar på
- smärtsam begränsning av cervikal lateral flexion
- har smärtpoäng 4 eller mer enligt NRS
- underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- ha en större operation eller trauma relaterat till muskuloskeletala systemet (främst inklusive ryggraden och övre extremiteten)
- har någon operationshistoria inklusive huvud- och halsregionen
- har en neuromuskulär sjukdom
- har en aktiv reumatisk sjukdom
- har en systemisk sjukdom (diabetes, hypotyreos, infektion, malignitet...)
- har någon patologi relaterade till muskuloskeletala sjukdomar -särskilt inklusive livmoderhalsregionen- (cervikal diskopati, cervikal spondylos, patologier relaterade till axelleden och omgivande mjuka vävnader, skolios, kyfos, lemlängdsskillnad, polioföljd, höftledsdysplasi...)
- har allvarliga psykiska problem (med poäng på 30 eller mer från Beck Depression Inventory)
- att vara överviktig (Body Mass Index≥30 kg/m2)
- har allergi mot kinesiotapes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotaping med rymdkorrigeringsteknik
|
Kinesiotaping med rymdkorrigeringsteknik två gånger per vecka i två veckor tillsammans med träningsprogram för hemmet
Hemträningsprogram som består av stretchövningar mot nackområdet
|
|
Experimentell: Kinesiotaping med muskelhämningsteknik
|
Hemträningsprogram som består av stretchövningar mot nackområdet
Kinesiotaping med muskelhämningsteknik två gånger per vecka i två veckor tillsammans med träningsprogram för hemmet
|
|
Aktiv komparator: Hemträningsprogram
|
Hemträningsprogram som består av stretchövningar mot nackområdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta relaterad till myofascialt smärtsyndrom på grund av övre trapezius aktiva triggerpunkter från baslinjen till första, andra och sex veckor
Tidsram: Inledande bedömning, första veckan, andra veckan, sjätte veckan
|
Smärtintensitetsmätning via Numerical Rating Scale, sträcker sig mellan 0 till 10, högre poäng indikerar mer smärtintensitet
|
Inledande bedömning, första veckan, andra veckan, sjätte veckan
|
|
Förändring i funktionshinder relaterad till myofascialt smärtsyndrom på grund av övre trapezius aktiva triggerpunkter från baslinjen till andra och sex veckor
Tidsram: Inledande bedömning, andra veckan, sjätte veckan
|
Funktionell statusmätning via Neck Disability Index
|
Inledande bedömning, andra veckan, sjätte veckan
|
|
Förändring i livskvalitet påverkad av myofascialt smärtsyndrom på grund av övre trapezius aktiva triggerpunkter från baslinjen till andra och sex veckor
Tidsram: Inledande bedömning, andra veckan, sjätte veckan
|
Livskvalitetsmätning via Short Form-36
|
Inledande bedömning, andra veckan, sjätte veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2019
Första postat (Faktisk)
14 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSCT&KMIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .