Undersøgelse af effektiviteten af muskelhæmning og rumkorrektionsteknikker for kinesiotapingmetoden hos kvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter
14. maj 2019 opdateret af: Dilşad Sindel
At undersøge effektiviteten af muskelhæmning og rumkorrektionsteknikker af kinesiotaping (KT) metode; om smerter, funktionel status og livskvalitet hos kvindelige patienter med myofascial smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP) sammenlignet med kontrolgruppen og for at bestemme fordelene ved hver teknik frem for en anden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne gennemførte et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg, der involverede 93 kvindelige patienter med MPS relateret til øvre trapezius TP'er og randomiserede patienterne til KT-behandlingsgruppe med rumkorrektionsteknik og hjemmetræningsprogram (KSCT, n=20), KT-behandlingsgruppe med muskel hæmningsteknik og hjemmetræningsprogram (KMIT, n=24) og kontrolgruppe (CG, n=27), som kun modtog hjemmetræningsprogram.
Patienterne blev evalueret efter numerisk vurderingsskala (NRS) for deres gennemsnitlige og maksimale smerteintensitet, tyrkisk version af nakke-invaliditetsindeks (NDI) og kort form-36 (SF-36) skalaer.
Statistiske test blev udført på 0,05 signifikansniveau for alle resultatmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være kvinde
- er mellem 18 og 45 år
- ikke er i overgangsalderen
- har smerter i øvre trapezius-region
- fastsættelse af et stramt bånd i eksamen
- at have mindst én aktiv TP i dette stramme bånd
- smerten frembragt ved palpation af denne TP er smerten, som patienten klager over
- smertefuld begrænsning af cervikal lateral fleksion
- have smertescore 4 eller mere ifølge NRS
- underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- have større operationer eller traumer relateret til bevægeapparatet (primært inklusive rygsøjlen og den øvre ekstremitet)
- har nogen operationshistorie, herunder hoved- og halsregionen
- har en neuromuskulær sygdom
- har en aktiv gigtsygdom
- har en systemisk sygdom (diabetes, hypothyroidisme, infektion, malignitet...)
- at have nogen patologi relateret til muskuloskeletale sygdomme - især inklusiv den cervikale region - (cervikal diskopati, cervikal spondylose, patologier relateret til skulderled og omgivende blødt væv, skoliose, kyfose, uoverensstemmelse i lemmerlængde, polio-følger, udviklingsmæssig hoftedysplasi...)
- har alvorlige psykiske problemer (med en score på 30 eller mere fra Beck Depression Inventory)
- at være overvægtig (Body Mass Index≥30 kg/m2)
- har allergi over for kinesiotapes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping med rumkorrektionsteknik
|
Kinesiotaping med rumkorrektionsteknik to gange om ugen i to uger sammen med hjemmetræningsprogram
Hjemmetræningsprogram som består af strækøvelser mod nakkeområdet
|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping med muskelhæmningsteknik
|
Hjemmetræningsprogram som består af strækøvelser mod nakkeområdet
Kinesiotaping med muskelhæmningsteknik to gange om ugen i to uger sammen med hjemmetræningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram
|
Hjemmetræningsprogram som består af strækøvelser mod nakkeområdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte relateret til myofascial smertesyndrom på grund af øvre trapezius aktive triggerpunkter fra baseline til første, anden og seks uger
Tidsramme: Indledende vurdering, første uge, anden uge, sjette uge
|
Smerteintensitetsmåling via Numerical Rating Scale, spænder mellem 0 og 10, højere score indikerer mere smerteintensitet
|
Indledende vurdering, første uge, anden uge, sjette uge
|
|
Ændring i handicap relateret til myofascial smertesyndrom på grund af øvre trapezius aktive triggerpunkter fra baseline til anden og seks uger
Tidsramme: Indledende vurdering, anden uge, sjette uge
|
Funktionel statusmåling via Neck Disability Index
|
Indledende vurdering, anden uge, sjette uge
|
|
Ændring i livskvalitet påvirket af myofascial smertesyndrom på grund af øvre trapezius aktive triggerpunkter fra baseline til anden og seks uger
Tidsramme: Indledende vurdering, anden uge, sjette uge
|
Måling af livskvalitet via Short Form-36
|
Indledende vurdering, anden uge, sjette uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSCT&KMIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .