Исследование эффективности методов мышечного торможения и пространственной коррекции методом кинезиотейпирования у пациенток с миофасциальным болевым синдромом, связанным с верхнетрапециевидными активными триггерными точками
14 мая 2019 г. обновлено: Dilşad Sindel
Исследовать эффективность методов мышечного торможения и пространственной коррекции методом кинезиотейпирования (КТ); на боль, функциональное состояние и качество жизни у пациенток с миофасциальным болевым синдромом (МБС), связанным с активными триггерными точками (ТТ) верхних трапециевидных мышц, по сравнению с контрольной группой и определить преимущество каждого метода перед другим.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием 93 пациенток с МПС, связанным с ТП верхней части трапеции, и рандомизировали пациентов в группу лечения КТ с техникой пространственной коррекции и программой домашних упражнений (KSCT, n = 20), группу лечения КТ с мышечной техника торможения и программа домашних упражнений (КМИТ, n=24) и контрольная группа (КГ, n=27), получавшая только домашние упражнения.
Пациентов оценивали по числовой рейтинговой шкале (NRS) по их средней и максимальной интенсивности боли, турецкой версии индекса инвалидности шеи (NDI) и шкале краткой формы-36 (SF-36).
Статистические тесты проводились на уровне значимости 0,05 для всех показателей результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- быть женщиной
- в возрасте от 18 до 45 лет
- не в период менопаузы
- с болью в верхней трапециевидной области
- определение натянутой полосы при осмотре
- наличие хотя бы одного активного TP в этой натянутой полосе
- боль, возникающая при пальпации этой ТП, - это боль, на которую жалуется пациент
- болезненное ограничение шейного бокового сгибания
- наличие боли 4 или более баллов по NRS
- подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- наличие серьезной операции или травмы, связанной с опорно-двигательным аппаратом (в первую очередь, включая позвоночник и верхнюю конечность)
- наличие любого хирургического анамнеза, включая область головы и шеи
- наличие нервно-мышечного заболевания
- наличие активного ревматического заболевания
- наличие системных заболеваний (диабет, гипотиреоз, инфекции, злокачественные новообразования...)
- наличие любой патологии, связанной с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, особенно в шейном отделе (шейная дископатия, шейный спондилез, патологии плечевого сустава и окружающих мягких тканей, сколиоз, кифоз, несоответствие длины конечностей, последствия полиомиелита, дисплазия тазобедренного сустава...)
- наличие серьезных психологических проблем (30 или более баллов по опроснику депрессии Бека)
- ожирение (индекс массы тела ≥30 кг/м2)
- аллергия на кинезиотейпы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование с техникой пространственной коррекции
|
Кинезиотейпирование по методике пространственной коррекции два раза в неделю в течение двух недель в комплексе с программой домашних тренировок
Программа домашних упражнений, состоящая из упражнений на растяжку в области шеи.
|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование с мышечным торможением
|
Программа домашних упражнений, состоящая из упражнений на растяжку в области шеи.
Кинезиотейпирование с мышечным торможением два раза в неделю в течение двух недель в комплексе с программой домашних упражнений
|
|
Активный компаратор: Программа домашних тренировок
|
Программа домашних упражнений, состоящая из упражнений на растяжку в области шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли, связанной с миофасциальным болевым синдромом из-за активных триггерных точек верхней трапециевидной мышцы, по сравнению с исходным уровнем до первой, второй и шести недель
Временное ограничение: Начальная оценка, первая неделя, вторая неделя, шестая неделя
|
Измерение интенсивности боли с помощью цифровой оценочной шкалы, диапазон от 0 до 10, более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли
|
Начальная оценка, первая неделя, вторая неделя, шестая неделя
|
|
Изменение инвалидности, связанной с миофасциальным болевым синдромом из-за активных триггерных точек верхней трапециевидной мышцы, от исходного уровня до второй и шести недель
Временное ограничение: Начальная оценка, вторая неделя, шестая неделя
|
Измерение функционального состояния с помощью индекса нетрудоспособности шеи
|
Начальная оценка, вторая неделя, шестая неделя
|
|
Изменение качества жизни при миофасциальном болевом синдроме из-за активных триггерных точек верхней части трапеции от исходного уровня до второй и шести недель
Временное ограничение: Начальная оценка, вторая неделя, шестая неделя
|
Измерение качества жизни с помощью Short Form-36
|
Начальная оценка, вторая неделя, шестая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSCT&KMIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .