Zkoumání účinnosti technik svalové inhibice a korekce prostoru u metody kinesiotapingu u pacientek se syndromem myofasciální bolesti souvisejícím s aktivními spouštěcími body horního trapézu
14. května 2019 aktualizováno: Dilşad Sindel
Zkoumat účinnost technik svalové inhibice a prostorové korekce metody kinesiotapingu (KT); na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientek se syndromem myofasciální bolesti (MPS) souvisejícím s aktivními spouštěcími body (TP) horního trapézu ve srovnání s kontrolní skupinou a ke stanovení výhodnosti každé techniky oproti jiné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedli prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii zahrnující 93 pacientek s MPS související s TP horních trapézů a randomizovali pacientky do léčebné skupiny KT s technikou prostorové korekce a domácího cvičebního programu (KSCT, n=20), do léčebné skupiny KT se svalem inhibiční technika a domácí cvičební program (KMIT, n=24) a kontrolní skupina (CG, n=27), která dostávala pouze domácí cvičební program.
Pacienti byli hodnoceni pomocí numerické hodnotící škály (NRS) pro jejich průměrnou a maximální intenzitu bolesti, tureckou verzi indexu postižení krku (NDI) a škály krátké formy-36 (SF-36).
Statistické testy byly provedeny na hladině významnosti 0,05 pro všechna výsledná měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být žena
- ve věku od 18 do 45 let
- není v období menopauzy
- bolesti v oblasti horního trapézu
- stanovení napjatého pruhu při vyšetření
- mající alespoň jeden aktivní TP v tomto napjatém pásmu
- bolest způsobená palpací tohoto TP je bolest, na kterou si pacient stěžuje
- bolestivé omezení cervikální laterální flexe
- mající skóre bolesti 4 nebo více podle NRS
- podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- po velkém chirurgickém zákroku nebo traumatu souvisejícím s pohybovým aparátem (především včetně páteře a horních končetin)
- s jakoukoli operační anamnézou včetně oblasti hlavy a krku
- s neuromuskulárním onemocněním
- s aktivním revmatickým onemocněním
- máte systémové onemocnění (diabetes, hypotyreóza, infekce, malignita...)
- s jakoukoli patologií související s onemocněním pohybového aparátu – zejména včetně cervikální oblasti – (cervikální diskopatie, cervikální spondylóza, patologie související s ramenním kloubem a okolními měkkými tkáněmi, skolióza, kyfóza, nesoulad v délce končetin, následky dětské obrny, vývojová dysplazie kyčle...)
- máte vážné psychické problémy (s výsledkem 30 nebo více z Beck Depression Inventory)
- být obézní (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2)
- s alergií na kineziotapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotaping s technikou korekce prostoru
|
Kinesiotaping s technikou korekce prostoru dvakrát týdně po dobu dvou týdnů spolu s domácím cvičebním programem
Domácí cvičební program, který se skládá z protahovacích cviků směrem k oblasti krku
|
|
Experimentální: Kinesiotaping s technikou svalové inhibice
|
Domácí cvičební program, který se skládá z protahovacích cviků směrem k oblasti krku
Kinesiotaping s technikou svalové inhibice dvakrát týdně po dobu dvou týdnů spolu s domácím cvičebním programem
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program
|
Domácí cvičební program, který se skládá z protahovacích cviků směrem k oblasti krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti související se syndromem myofasciální bolesti v důsledku aktivních spouštěcích bodů horního trapézu od výchozí hodnoty do prvního, druhého a šesti týdnů
Časové okno: Vstupní hodnocení, první týden, druhý týden, šestý týden
|
Měření intenzity bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice, rozsah mezi 0 až 10, vyšší skóre indikuje vyšší intenzitu bolesti
|
Vstupní hodnocení, první týden, druhý týden, šestý týden
|
|
Změna postižení související se syndromem myofasciální bolesti v důsledku aktivních spouštěcích bodů horního trapézu od základní linie do druhého a šesti týdnů
Časové okno: Vstupní hodnocení, druhý týden, šestý týden
|
Měření funkčního stavu pomocí indexu postižení krku
|
Vstupní hodnocení, druhý týden, šestý týden
|
|
Změna kvality života ovlivněná syndromem myofasciální bolesti v důsledku aktivních spouštěcích bodů horního trapézu od základní linie do druhého a šesti týdnů
Časové okno: Vstupní hodnocení, druhý týden, šestý týden
|
Měření kvality života prostřednictvím Short Form-36
|
Vstupní hodnocení, druhý týden, šestý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSCT&KMIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .