Undersøkelse av effektiviteten av muskelhemming og plasskorreksjonsteknikker for kinesiotapingmetoden hos kvinnelige pasienter med myofascialt smertesyndrom relatert til øvre trapezius aktive triggerpunkter
14. mai 2019 oppdatert av: Dilşad Sindel
For å undersøke effektiviteten av muskelhemming og plasskorreksjonsteknikker av kinesiotaping (KT) metoden; om smerte, funksjonsstatus og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med myofascial smertesyndrom (MPS) relatert til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP) sammenlignet med kontrollgruppe og for å bestemme fordelen med hver teknikk fremfor en annen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne gjennomførte en prospektiv, randomisert, kontrollert studie som involverte 93 kvinnelige pasienter med MPS relatert til øvre trapezius TP og randomiserte pasientene til KT-behandlingsgruppe med plasskorreksjonsteknikk og hjemmetreningsprogram (KSCT, n=20), KT-behandlingsgruppe med muskel hemmingsteknikk og hjemmetreningsprogram (KMIT, n=24) og kontrollgruppe (CG, n=27) som kun mottok hjemmetreningsprogram.
Pasientene ble evaluert etter numerisk vurderingsskala (NRS) for deres gjennomsnittlige og maksimale smerteintensitet, tyrkisk versjon av nakkefunksjonsindeks (NDI) og kortform-36 (SF-36) skalaer.
Statistiske tester ble utført på signifikansnivået 0,05 for alle utfallsmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være kvinne
- er mellom 18 og 45 år
- ikke er i overgangsalderen
- har smerter i øvre trapezius-regionen
- bestemme et stramt bånd i eksamen
- ha minst én aktiv TP i dette stramme båndet
- smerten som produseres ved palpasjon av denne TP er smerten som pasienten klager over
- smertefull begrensning av cervikal lateral fleksjon
- ha smertescore 4 eller mer i henhold til NRS
- signering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ha større operasjoner eller traumer relatert til muskel- og skjelettsystemet (primært inkludert ryggraden og øvre ekstremitet)
- har noen operativ historie inkludert hode- og nakkeregionen
- har en nevromuskulær sykdom
- har en aktiv revmatisk sykdom
- har en systemisk sykdom (diabetes, hypotyreose, infeksjon, malignitet...)
- har noen patologi relatert til muskel- og skjelettsykdommer - spesielt inkludert livmorhalsregionen - (cervikal diskopati, cervikal spondylose, patologier relatert til skulderleddet og omkringliggende bløtvev, skoliose, kyfose, lemlengdeavvik, polio-følger, utviklingsmessig hoftedysplasi...)
- har alvorlige psykiske problemer (har en score på 30 eller mer fra Beck Depression Inventory)
- å være overvektig (kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2)
- har allergi mot kinesiotapes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping med plasskorreksjonsteknikk
|
Kinesiotaping med plasskorreksjonsteknikk to ganger per uke i to uker sammen med hjemmetreningsprogram
Hjemmetreningsprogram som består av tøyningsøvelser mot nakkeområdet
|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping med muskelhemmingsteknikk
|
Hjemmetreningsprogram som består av tøyningsøvelser mot nakkeområdet
Kinesiotaping med muskelhemmingsteknikk to ganger per uke i to uker sammen med hjemmetreningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Hjemme treningsprogram
|
Hjemmetreningsprogram som består av tøyningsøvelser mot nakkeområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte relatert til myofascial smertesyndrom på grunn av øvre trapezius aktive triggerpunkter fra baseline til første, andre og seks uker
Tidsramme: Innledende vurdering, første uke, andre uke, sjette uke
|
Smerteintensitetsmåling via Numerical Rating Scale, varierer mellom 0 og 10, høyere poengsum indikerer mer smerteintensitet
|
Innledende vurdering, første uke, andre uke, sjette uke
|
|
Endring i funksjonshemming relatert til myofascial smertesyndrom på grunn av øvre trapezius aktive triggerpunkter fra baseline til andre og seks uker
Tidsramme: Innledende vurdering, andre uke, sjette uke
|
Funksjonell statusmåling via Neck Disability Index
|
Innledende vurdering, andre uke, sjette uke
|
|
Endring i livskvalitet påvirket av myofascial smertesyndrom på grunn av øvre trapezius aktive triggerpunkter fra baseline til andre og seks uker
Tidsramme: Innledende vurdering, andre uke, sjette uke
|
Måling av livskvalitet via Short Form-36
|
Innledende vurdering, andre uke, sjette uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSCT&KMIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .