- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03949010
Kinesioteippausmenetelmän lihasinhibition ja tilankorjaustekniikoiden tehokkuuden tutkiminen naispotilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, joka liittyy ylempään trapeziuksen aktiivisiin triggerpisteisiin
tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dilşad Sindel
Tutkia kinesioteippausmenetelmän (KT) lihasten eston ja tilakorjaustekniikoiden tehokkuutta; kivusta, toiminnallisesta tilasta ja elämänlaadusta naispotilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS), joka liittyy ylemmän puolisuunnikkaan aktiivisiin triggerpisteisiin (TP) verrattuna kontrolliryhmään ja määrittää kunkin tekniikan etu toiseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistui 93 naispotilasta, joilla oli ylemmän puolisuunnikkaan TP:n aiheuttama MPS, ja satunnaistivat potilaat KT-hoitoryhmään, jossa oli tilakorjaustekniikka ja kotiharjoitusohjelma (KSCT, n=20), KT-hoitoryhmään lihasten kanssa. estotekniikka ja kotiharjoitusohjelma (KMIT, n=24) ja kontrolliryhmä (CG, n=27), jotka saivat vain kotiharjoitusohjelman.
Potilaat arvioitiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla heidän keskimääräisen ja maksimikivunsa voimakkuuden, niska invaliditeettiindeksin (NDI) turkinkielisen version ja lyhyen 36-asteikon (SF-36) perusteella.
Tilastolliset testit suoritettiin merkitsevyystasolla 0,05 kaikille tulosmittauksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla nainen
- on 18-45-vuotias
- ei ole menopaussilla
- kipu ylemmässä trapezius-alueella
- kireän nauhan määrittäminen tutkimuksessa
- jossa on vähintään yksi aktiivinen TP tässä kireällä kaistalla
- tämän TP:n tunnustelun aiheuttama kipu on kipua, jota potilas valittaa
- kohdunkaulan lateraalisen taivutuksen tuskallinen rajoittaminen
- kipupisteet 4 tai enemmän NRS:n mukaan
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on suuri tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvä leikkaus tai trauma (pääasiassa selkäranka ja yläraajat mukaan lukien)
- jolla on leikkaushistoria mukaan lukien pään ja kaulan alue
- joilla on neuromuskulaarinen sairaus
- joilla on aktiivinen reumasairaus
- sinulla on systeeminen sairaus (diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, infektio, pahanlaatuinen kasvain...)
- joilla on jokin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyvä patologia - erityisesti kohdunkaulan alue mukaan lukien - (kohdunkaulan diskopatia, kohdunkaulan spondyloosi, olkaniveleen ja ympäröiviin pehmytkudoksiin liittyvät sairaudet, skolioosi, kyfoosi, raajan pituuserot, polion seuraukset, lonkan kehityshäiriöt...)
- sinulla on vakavia psyykkisiä ongelmia (beck Depression Inventorysta vähintään 30 pistettä)
- lihava (kehon massaindeksi ≥ 30 kg/m2)
- allergia kinesioteipeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippaus tilakorjaustekniikalla
|
Kinesioteippaus tilakorjaustekniikalla kahdesti viikossa kahden viikon ajan sekä kotiharjoitusohjelman
Kotiharjoitusohjelma, joka koostuu venyttelyistä niskan alueelle
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus lihasten estotekniikalla
|
Kotiharjoitusohjelma, joka koostuu venyttelyistä niskan alueelle
Kinesioteippaus lihasten estotekniikalla kahdesti viikossa kahden viikon ajan yhdessä kotiharjoitusohjelman kanssa
|
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelma
|
Kotiharjoitusohjelma, joka koostuu venyttelyistä niskan alueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään liittyvässä kivussa, joka johtuu ylemmän trapeziuksen aktiivisista laukaisupisteistä lähtötasosta ensimmäiseen, toiseen ja kuuteen viikkoon
Aikaikkuna: Alkuarviointi, ensimmäinen viikko, toinen viikko, kuudes viikko
|
Kivun voimakkuuden mittaus numeerisen arviointiasteikon avulla, vaihteluväli 0-10, korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkuutta
|
Alkuarviointi, ensimmäinen viikko, toinen viikko, kuudes viikko
|
Myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään liittyvä vammaisuuden muutos, joka johtuu ylemmän trapeziuksen aktiivisista triggerpisteistä lähtötasosta toiseen ja kuuteen viikkoon
Aikaikkuna: Alkuarviointi, toinen viikko, kuudes viikko
|
Toiminnallisen tilan mittaus kaulan vammaindeksin avulla
|
Alkuarviointi, toinen viikko, kuudes viikko
|
Elämänlaadun muutos, johon myofaskiaalinen kipuoireyhtymä vaikuttaa ylemmän trapeziuksen aktiivisten triggerpisteiden vuoksi lähtötasosta toiseen ja kuuteen viikkoon
Aikaikkuna: Alkuarviointi, toinen viikko, kuudes viikko
|
Elämänlaadun mittaus Short Form-36:n avulla
|
Alkuarviointi, toinen viikko, kuudes viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSCT&KMIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .