Investigación de la Eficacia de las Técnicas de Inhibición Muscular y Corrección del Espacio del Método Kinesiotaping en Pacientes Femeninas con Síndrome de Dolor Miofascial Relacionado con los Puntos Gatillo Activos del Trapecio Superior
14 de mayo de 2019 actualizado por: Dilşad Sindel
Investigar la efectividad de las técnicas de inhibición muscular y corrección espacial del método de kinesiotaping (KT); sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes mujeres con síndrome de dolor miofascial (MPS) relacionado con los puntos gatillo activos (TP) del trapecio superior en comparación con el grupo control y determinar la ventaja de cada técnica sobre otra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado en el que participaron 93 pacientes de sexo femenino con MPS relacionado con TP del trapecio superior y aleatorizaron a las pacientes al grupo de tratamiento de KT con técnica de corrección espacial y programa de ejercicios en el hogar (KSCT, n=20), grupo de tratamiento de KT con técnica de inhibición y programa de ejercicios en casa (KMIT, n=24) y grupo control (GC, n=27) que recibió solo programa de ejercicios en casa.
Los pacientes fueron evaluados por escala de calificación numérica (NRS) por su intensidad de dolor promedio y máxima, versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI) y escalas de forma corta-36 (SF-36).
Las pruebas estadísticas se realizaron con un nivel de significación de 0,05 para todas las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- tener entre 18 y 45 años
- no estar en la menopausia
- tener dolor en la región del trapecio superior
- determinar una banda tensa en el examen
- tener al menos un TP activo en esta banda tensa
- el dolor producido por la palpación de este TP es el dolor que el paciente se queja
- restricción dolorosa de la flexión lateral cervical
- tener una puntuación de dolor de 4 o más según NRS
- firma de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- someterse a una cirugía mayor o trauma relacionado con el sistema musculoesquelético (principalmente incluyendo la columna vertebral y las extremidades superiores)
- tener cualquier historial operativo incluyendo la región de la cabeza y el cuello
- tener una enfermedad neuromuscular
- tener una enfermedad reumática activa
- tener una enfermedad sistémica (diabetes, hipotiroidismo, infección, malignidad...)
- tener alguna patología relacionada con enfermedades musculoesqueléticas -especialmente incluyendo la región cervical- (discopatía cervical, espondilosis cervical, patologías relacionadas con la articulación del hombro y tejidos blandos circundantes, escoliosis, cifosis, discrepancia en la longitud de las extremidades, secuelas de poliomielitis, displasia del desarrollo de cadera...)
- tener problemas psicológicos graves (tener una puntuación de 30 o más en el Inventario de Depresión de Beck)
- ser obeso (Índice de Masa Corporal≥30 kg/m2)
- tener alergia a los kinesiotapes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotaping con técnica de corrección de espacio
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Kinesiotaping con técnica de corrección de espacio dos veces por semana durante dos semanas junto con un programa de ejercicios en casa
Programa de ejercicios en casa que consiste en ejercicios de estiramiento hacia la zona del cuello
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Experimental: Kinesiotaping con técnica de inhibición muscular
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Programa de ejercicios en casa que consiste en ejercicios de estiramiento hacia la zona del cuello
Kinesiotaping con técnica de inhibición muscular dos veces por semana durante dos semanas junto con un programa de ejercicios en casa
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Comparador activo: Programa de ejercicios en casa
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Programa de ejercicios en casa que consiste en ejercicios de estiramiento hacia la zona del cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor relacionado con el síndrome de dolor miofascial debido a los puntos gatillo activos del trapecio superior desde el inicio hasta la primera, segunda y sexta semana
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, Primera semana, segunda semana, sexta semana
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Medición de la intensidad del dolor a través de la escala de calificación numérica, rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor
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Evaluación inicial, Primera semana, segunda semana, sexta semana
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Cambio en la discapacidad relacionada con el síndrome de dolor miofascial debido a los puntos gatillo activos del trapecio superior desde el inicio hasta la segunda y seis semanas
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, segunda semana, sexta semana
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Medición del estado funcional a través del índice de discapacidad del cuello
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Evaluación inicial, segunda semana, sexta semana
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|
Cambio en la calidad de vida afectada por el síndrome de dolor miofascial debido a los puntos gatillo activos del trapecio superior desde el inicio hasta la segunda semana y seis
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, segunda semana, sexta semana
|
Medición de la calidad de vida a través de Short Form-36
|
Evaluación inicial, segunda semana, sexta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSCT&KMIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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