- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03949010
Investigação da Eficácia das Técnicas de Inibição Muscular e Correção Espacial do Método Kinesiotaping em Pacientes do Sexo Feminino com Síndrome Dolorosa Miofascial Relacionada aos Pontos Gatilhos Ativos do Trapézio Superior
14 de maio de 2019 atualizado por: Dilşad Sindel
Investigar a eficácia das técnicas de inibição muscular e correção de espaço do método kinesiotaping (KT); sobre dor, estado funcional e qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com síndrome de dor miofascial (MPS) relacionada a pontos-gatilho ativos (PG) do trapézio superior em comparação ao grupo controle e determinar a vantagem de cada técnica sobre a outra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo prospectivo, randomizado e controlado envolvendo 93 pacientes do sexo feminino com MPS relacionada aos TPs do trapézio superior e randomizaram as pacientes para o grupo de tratamento KT com técnica de correção de espaço e programa de exercícios em casa (KSCT, n = 20), grupo de tratamento KT com músculo técnica de inibição e programa de exercícios domiciliares (KMIT, n=24) e grupo controle (GC, n=27) que recebeu apenas programa de exercícios domiciliares.
Os pacientes foram avaliados pela escala de classificação numérica (NRS) para sua intensidade de dor média e máxima, versão turca do índice de incapacidade do pescoço (NDI) e escalas de forma curta-36 (SF-36).
Os testes estatísticos foram conduzidos no nível de significância de 0,05 para todas as medidas de resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ser mulher
- ter idade entre 18 e 45 anos
- não estar no período da menopausa
- tendo dor na região superior do trapézio
- determinar uma banda tensa no exame
- tendo pelo menos um TP ativo nesta banda tensa
- a dor produzida pela palpação deste PG é a dor que o paciente reclama
- restrição dolorosa da flexão lateral cervical
- tendo pontuação de dor 4 ou mais de acordo com NRS
- assinatura de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- ter uma grande cirurgia ou trauma relacionado ao sistema músculo-esquelético (principalmente incluindo a coluna e extremidade superior)
- ter qualquer história operatória, incluindo a região da cabeça e pescoço
- ter uma doença neuromuscular
- ter uma doença reumática ativa
- ter uma doença sistêmica (diabetes, hipotireoidismo, infecção, malignidade...)
- ter qualquer patologia relacionada com doenças músculo-esqueléticas -especialmente incluindo a região cervical- (discopatia cervical, espondilose cervical, patologias relacionadas com a articulação do ombro e tecidos moles circundantes, escoliose, cifose, discrepância no comprimento dos membros, sequelas de poliomielite, displasia do desenvolvimento da anca...)
- ter sérios problemas psicológicos (com pontuação de 30 ou mais no Inventário de Depressão de Beck)
- ser obeso (Índice de Massa Corporal≥30 kg/m2)
- ter alergia a kinesiotapes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Kinesiotaping com técnica de correção de espaço
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Kinesiotaping com técnica de correção de espaço duas vezes por semana durante duas semanas, juntamente com um programa de exercícios em casa
Programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de alongamento para a área do pescoço
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Experimental: Kinesiotaping com técnica de inibição muscular
|
Programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de alongamento para a área do pescoço
Kinesiotaping com técnica de inibição muscular duas vezes por semana durante duas semanas junto com programa de exercícios em casa
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Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa
|
Programa de exercícios em casa que consiste em exercícios de alongamento para a área do pescoço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor relacionada à síndrome da dor miofascial devido aos pontos-gatilho ativos do trapézio superior desde o início até a primeira, segunda e seis semanas
Prazo: Avaliação inicial, primeira semana, segunda semana, sexta semana
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Medição da intensidade da dor por meio da Escala de Avaliação Numérica, varia entre 0 a 10, pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor
|
Avaliação inicial, primeira semana, segunda semana, sexta semana
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Mudança na incapacidade relacionada à síndrome de dor miofascial devido a pontos-gatilho ativos do trapézio superior desde o início até a segunda e seis semanas
Prazo: Avaliação inicial, segunda semana, sexta semana
|
Medição do estado funcional por meio do Índice de Incapacidade do Pescoço
|
Avaliação inicial, segunda semana, sexta semana
|
Mudança na qualidade de vida afetada pela síndrome de dor miofascial devido a pontos-gatilho ativos do trapézio superior desde o início até a segunda e seis semanas
Prazo: Avaliação inicial, segunda semana, sexta semana
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Medição da qualidade de vida por meio do Short Form-36
|
Avaliação inicial, segunda semana, sexta semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSCT&KMIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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