Enquête sur l'efficacité des techniques d'inhibition musculaire et de correction de l'espace de la méthode Kinesiotaping chez les patientes atteintes du syndrome de la douleur myofasciale liée aux points déclencheurs actifs du trapèze supérieur
14 mai 2019 mis à jour par: Dilşad Sindel
Étudier l'efficacité des techniques d'inhibition musculaire et de correction de l'espace de la méthode kinesiotaping (KT) ; sur la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les patientes atteintes du syndrome de douleur myofasciale (MPS) lié aux points gâchettes actifs (TP) du trapèze supérieur par rapport au groupe témoin et de déterminer l'avantage de chaque technique par rapport à une autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs ont mené un essai prospectif, randomisé et contrôlé impliquant 93 patientes atteintes de MPS liée à des TP du trapèze supérieur et ont randomisé les patientes dans le groupe de traitement KT avec technique de correction d'espace et programme d'exercices à domicile (KSCT, n = 20), groupe de traitement KT avec muscle technique d'inhibition et programme d'exercices à domicile (KMIT, n = 24) et groupe témoin (CG, n = 27) qui n'a reçu que le programme d'exercices à domicile.
Les patients ont été évalués par une échelle d'évaluation numérique (NRS) pour leur intensité moyenne et maximale de la douleur, la version turque de l'indice d'invalidité du cou (NDI) et des échelles courtes de forme 36 (SF-36).
Des tests statistiques ont été effectués au niveau de signification de 0,05 pour toutes les mesures de résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- être une femme
- avoir entre 18 et 45 ans
- ne pas être en période de ménopause
- avoir des douleurs dans la région du trapèze supérieur
- détermination d'une bande tendue à l'examen
- ayant au moins un TP actif dans cette bande tendue
- la douleur produite par la palpation de ce TP est la douleur dont se plaint le patient
- restriction douloureuse de la flexion latérale cervicale
- avoir un score de douleur de 4 ou plus selon le NRS
- signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- subir une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme lié au système musculo-squelettique (incluant principalement la colonne vertébrale et les membres supérieurs)
- ayant des antécédents opératoires, y compris la région de la tête et du cou
- avoir une maladie neuromusculaire
- avoir une maladie rhumatismale active
- ayant une maladie systémique (diabète, hypothyroïdie, infection, malignité...)
- ayant toute pathologie liée aux maladies musculo-squelettiques -incluant notamment la région cervicale- (discopathie cervicale, spondylose cervicale, pathologies liées à l'articulation de l'épaule et aux tissus mous environnants, scoliose, cyphose, différence de longueur des membres, séquelles de poliomyélite, dysplasie développementale de la hanche...)
- ayant de graves problèmes psychologiques (ayant un score de 30 ou plus de Beck Depression Inventory)
- être obèse (Indice de Masse Corporelle≥30 kg/m2)
- avoir une allergie aux kinesiotapes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kinesiotaping avec technique de correction d'espace
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Kinesiotaping avec technique de correction d'espace deux fois par semaine pendant deux semaines avec programme d'exercices à domicile
Programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices d'étirement vers la région du cou
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Expérimental: Kinesiotaping avec technique d'inhibition musculaire
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Programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices d'étirement vers la région du cou
Kinesiotaping avec technique d'inhibition musculaire deux fois par semaine pendant deux semaines avec programme d'exercices à domicile
|
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile
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Programme d'exercices à domicile qui consiste en des exercices d'étirement vers la région du cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur liée au syndrome de douleur myofasciale due aux points de déclenchement actifs du trapèze supérieur entre le départ et la première, la deuxième et la sixième semaine
Délai: Évaluation initiale, première semaine, deuxième semaine, sixième semaine
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Mesure de l'intensité de la douleur via l'échelle d'évaluation numérique, plage comprise entre 0 et 10, des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de la douleur
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Évaluation initiale, première semaine, deuxième semaine, sixième semaine
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Modification de l'invalidité liée au syndrome de douleur myofasciale due aux points de déclenchement actifs du trapèze supérieur entre le départ et la deuxième et la sixième semaine
Délai: Évaluation initiale, deuxième semaine, sixième semaine
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Mesure de l'état fonctionnel via Neck Disability Index
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Évaluation initiale, deuxième semaine, sixième semaine
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Modification de la qualité de vie affectée par le syndrome de douleur myofasciale en raison des points de déclenchement actifs du trapèze supérieur de la ligne de base à la deuxième et à la sixième semaine
Délai: Évaluation initiale, deuxième semaine, sixième semaine
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Mesure de la qualité de vie via le Short Form-36
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Évaluation initiale, deuxième semaine, sixième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSCT&KMIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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