Onderzoek naar de effectiviteit van spierinhibitie en ruimtecorrectietechnieken van de kinesiotaping-methode bij vrouwelijke patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in verband met actieve triggerpoints van de bovenste trapezius
14 mei 2019 bijgewerkt door: Dilşad Sindel
Onderzoeken van de effectiviteit van spierremming en ruimtecorrectietechnieken van de kinesiotaping (KT) methode; over pijn, functionele status en kwaliteit van leven bij vrouwelijke patiënten met myofasciaal pijnsyndroom (MPS) gerelateerd aan actieve triggerpoints (TP) van de bovenste trapezius in vergelijking met de controlegroep en om het voordeel van elke techniek ten opzichte van een andere te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit met 93 vrouwelijke patiënten met MPS gerelateerd aan bovenste trapezius TP's en verdeelden de patiënten naar de KT-behandelingsgroep met ruimtecorrectietechniek en thuisoefenprogramma (KSCT, n=20), KT-behandelingsgroep met remmingstechniek en oefenprogramma voor thuis (KMIT, n=24) en controlegroep (CG, n=27) die alleen een oefenprogramma voor thuis kregen.
Patiënten werden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor hun gemiddelde en maximale pijnintensiteit, Turkse versie van de nekbeperkingsindex (NDI) en korte formulier-36 (SF-36) schalen.
Statistische tests werden uitgevoerd op het significantieniveau van 0,05 voor alle uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk zijn
- tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- niet in de menopauze zijn
- pijn hebben in de bovenste trapeziusregio
- het bepalen van een strakke band tijdens het onderzoek
- met ten minste één actieve TP in deze strakke band
- de pijn die wordt veroorzaakt door palpatie van deze TP is de pijn waarover de patiënt klaagt
- pijnlijke beperking van cervicale laterale flexie
- pijnscore 4 of hoger hebben volgens NRS
- ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- een grote operatie of trauma hebben ondergaan met betrekking tot het bewegingsapparaat (voornamelijk met inbegrip van de wervelkolom en de bovenste extremiteit)
- een operatiegeschiedenis hebben, inclusief het hoofd-halsgebied
- een neuromusculaire aandoening hebben
- met een actieve reumatische aandoening
- een systemische ziekte hebben (diabetes, hypothyreoïdie, infectie, maligniteit...)
- een pathologie hebben die verband houdt met musculoskeletale aandoeningen - vooral met inbegrip van de cervicale regio - (cervicale discopathie, cervicale spondylose, pathologieën gerelateerd aan het schoudergewricht en de omliggende zachte weefsels, scoliose, kyfose, discrepantie in de lengte van de ledematen, gevolgen van polio, ontwikkelingsdysplasie van de heup...)
- met ernstige psychische problemen (met een score van 30 of meer van de Beck Depression Inventory)
- zwaarlijvig zijn (Body Mass Index≥30 kg/m2)
- allergie hebben voor kinesiotapes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping met ruimtecorrectietechniek
|
Kinesiotaping met ruimtecorrectietechniek tweemaal per week gedurende twee weken, samen met een oefenprogramma voor thuis
Thuisoefenprogramma dat bestaat uit strekoefeningen naar het nekgebied
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping met spierinhibitietechniek
|
Thuisoefenprogramma dat bestaat uit strekoefeningen naar het nekgebied
Kinesiotaping met spierinhibitietechniek twee keer per week gedurende twee weken, samen met een oefenprogramma voor thuis
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefenprogramma
|
Thuisoefenprogramma dat bestaat uit strekoefeningen naar het nekgebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn gerelateerd aan myofasciaal pijnsyndroom als gevolg van actieve triggerpoints van de bovenste trapezius vanaf baseline tot eerste, tweede en zes weken
Tijdsspanne: Eerste beoordeling, eerste week, tweede week, zesde week
|
Pijnintensiteitsmeting via numerieke beoordelingsschaal, bereik tussen 0 en 10, hogere scores duiden op meer pijnintensiteit
|
Eerste beoordeling, eerste week, tweede week, zesde week
|
|
Verandering in invaliditeit gerelateerd aan myofasciaal pijnsyndroom als gevolg van actieve triggerpoints van de bovenste trapezius vanaf baseline tot tweede en zes weken
Tijdsspanne: Eerste beoordeling, tweede week, zesde week
|
Functionele statusmeting via Neck Disability Index
|
Eerste beoordeling, tweede week, zesde week
|
|
Verandering in kwaliteit van leven beïnvloed door myofasciaal pijnsyndroom als gevolg van actieve triggerpoints van de bovenste trapezius vanaf baseline tot tweede en zes weken
Tijdsspanne: Eerste beoordeling, tweede week, zesde week
|
Kwaliteit van leven meten via Short Form-36
|
Eerste beoordeling, tweede week, zesde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSCT&KMIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .