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心臓手術におけるプレフレイルと再入院

2019年5月14日 更新者:Mayron Faria de Oliveira、Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

プレフレイル状態は、合併症のない心臓手術後の患者の再入院と死亡のリスクを高める

背景: プレフレイルは心臓手術後により有害な結果をもたらすことが実証されているが、術後合併症のない心臓手術後のプレフレイル患者の予後と長期的な進化に関するデータはまだ不足している. 設計: 合併症のない心臓手術後の患者の機能的生存に対するプレフレイルの影響を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

理学療法データベースに基づく 3 年間の後ろ向き研究が実施され、65 歳以上の 453 人の患者のサンプルが登録されました。 それらのすべては、以前の心電図および/またはドップラー心エコー検査によって決定された心血管疾患(心筋梗塞、弁逆流または狭窄)の確立された診断を受けており、すべて外科的介入(冠動脈バイパス[CAB]、弁置換または弁修復)を受けていました。 以前の神経/筋肉疾患(以前の脳卒中または筋ジストロフィー)、以前の怪我に起因する認知障害、フレイルスコア≧5、非選択的/緊急手術手順または不完全なデータを持つ患者は除外されました。

病院のプロトコルに従って、フレイルは予定された待機手術の 24 時間前に臨床フレイルスコア (CFS) によって評価されました。 このスコアに基づいて、患者を2つのグループに割り当てました。CFSに従って、非フレイル(フレイルスコア1〜3)とプレフレイル(フレイルスコア4)です。

脳卒中、感染症、24 時間以上の人工呼吸時間の延長、48 時間以上の ICU 滞在、または院内死亡など、患者が手術中または ICU で有害な心血管イベントを経験した場合、それらは除外されました。 私たちのグループは最近、虚弱前の患者が短期間で心臓手術後の転帰が悪いことを示したため、外科的合併症のない患者を評価することが目的であったため、これらの患者を除外することにしました。

含まれるすべての患者は、病院および理学療法データベースからのデータを使用して 3 年間分析されました。死)。

この後ろ向き研究は、制度倫理委員会 (番号 2.352.465) によって承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

453

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前の心電図および/またはドップラー心エコー検査によって決定された心血管疾患(心筋梗塞、弁逆流または狭窄)の確立された診断、およびすべてが外科的介入(冠動脈バイパス[CAB]、弁置換または弁修復)を受けた。

説明

包含基準:

  • 以前の心電図および/またはドップラー心エコー検査によって決定された心血管疾患(心筋梗塞、弁逆流または狭窄)の確立された診断、およびすべてが外科的介入(冠動脈バイパス[CAB]、弁置換または弁修復)を受けた。

除外基準:

  • 神経/筋肉疾患 (以前の脳卒中または筋ジストロフィー)、以前の怪我による認知障害、虚弱スコア ≥ 5、非選択的/緊急手術手順または不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ノンフレイル
彼らのCFSによると、非フレイル(フレイルスコア1〜3)。 -以前の心電図および/またはドップラー心エコー検査によって決定された心血管疾患(心筋梗塞、弁逆流または狭窄)の確立された診断、およびすべてが外科的介入(冠動脈バイパス[CAB]、弁置換または弁修復)。 以前の神経/筋肉疾患(以前の脳卒中または筋ジストロフィー)、以前の怪我に起因する認知障害、フレイルスコア≧5、非選択的/緊急手術手順または不完全なデータを持つ患者は除外されました。
外科的介入 (冠動脈バイパス [CAB]、弁置換または弁修復)。
プレフレイル
CFSによると、プレフレイル(フレイルスコア4)。 -以前の心電図および/またはドップラー心エコー検査によって決定された心血管疾患(心筋梗塞、弁逆流または狭窄)の確立された診断、およびすべてが外科的介入(冠動脈バイパス[CAB]、弁置換または弁修復)。 以前の神経/筋肉疾患(以前の脳卒中または筋ジストロフィー)、以前の怪我に起因する認知障害、フレイルスコア≧5、非選択的/緊急手術手順または不完全なデータを持つ患者は除外されました。
外科的介入 (冠動脈バイパス [CAB]、弁置換または弁修復)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害転帰
時間枠:退院から3年
心房細動、肺炎、胸水、急性心筋梗塞、心不全、脳卒中および死亡
退院から3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月12日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月14日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

論文を医学雑誌に投稿する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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