Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prefragilidad y Rehospitalización en Cirugía Cardiaca

14 de mayo de 2019 actualizado por: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

El estado de prefragilidad aumenta el riesgo de rehospitalización y mortalidad en pacientes tras cirugía cardiaca sin complicaciones

Antecedentes: se ha demostrado que la prefragilidad tiene más resultados adversos después de la cirugía cardíaca, sin embargo, los datos sobre el pronóstico y la evolución a largo plazo en pacientes con prefragilidad después de la cirugía cardíaca sin complicaciones posoperatorias aún son escasos. Diseño: Evaluar el impacto de la prefragilidad en la supervivencia funcional en pacientes postoperados de cirugía cardiaca sin complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio retrospectivo de tres años basado en una base de datos de fisioterapia, y se inscribió una muestra de 453 pacientes mayores de 65 años. Todos tenían diagnóstico establecido de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, insuficiencia valvular o estenosis) determinado por electrocardiograma y/o ecocardiografía Doppler previos, y todos tenían intervenciones quirúrgicas (bypass coronario [CAB], recambio valvular o reparación valvular). Se excluyeron pacientes con enfermedad neurológica/muscular previa (ictus previo o distrofias musculares), deterioro cognitivo resultante de una lesión previa, puntaje de fragilidad ≥ 5, procedimientos quirúrgicos no electivos/de emergencia o datos incompletos.

De acuerdo con el protocolo del hospital, la fragilidad se evaluó mediante el Clinical Frailty Score (CFS) 24 horas antes de la cirugía electiva programada. Asignamos a los pacientes en dos grupos en función de esta puntuación: no frágiles (puntuación de fragilidad 1~3) y prefrágiles (puntuación de fragilidad 4) según su SFC.

Si los pacientes presentaban eventos cardiovasculares adversos, tanto durante la cirugía como en la UCI, como ictus, infección, tiempo prolongado de ventilación mecánica superior a 24 h, estancia en la UCI superior a 48 h o muerte hospitalaria, se excluyeron. Decidimos excluir a estos pacientes porque nuestro objetivo era evaluar pacientes sin complicaciones quirúrgicas, ya que nuestro grupo había demostrado recientemente que los pacientes prefrágiles tenían peores resultados después de la cirugía cardíaca en un período corto de tiempo.

Todos los pacientes incluidos fueron analizados durante 3 años utilizando datos de la base de datos del hospital y fisioterapia, que incluía citas médicas cada 6 meses después del alta hospitalaria y eventos adversos cardiovasculares mayores (fibrilación auricular, neumonía, derrame pleural, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y muerte).

Este estudio retrospectivo fue aprobado por el Comité de Ética Institucional (número 2.352.465).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

453

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

diagnóstico establecido de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, insuficiencia valvular o estenosis) determinado por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler, y todos tenían intervenciones quirúrgicas (bypass coronario [CAB], reemplazo valvular o reparación valvular).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico establecido de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, insuficiencia valvular o estenosis) determinado por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler, y todos tenían intervenciones quirúrgicas (bypass coronario [CAB], reemplazo valvular o reparación valvular).

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurológica/muscular (accidente cerebrovascular previo o distrofias musculares), deterioro cognitivo resultante de una lesión previa, puntaje de fragilidad ≥ 5, procedimientos quirúrgicos no electivos/de emergencia o datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No frágil
no frágil (puntuación de fragilidad 1~3) según su CFS. Diagnóstico establecido de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, insuficiencia valvular o estenosis) determinado por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler, y todos tenían intervenciones quirúrgicas (bypass coronario [CAB], reemplazo valvular o reparación valvular). Se excluyeron pacientes con enfermedad neurológica/muscular previa (ictus previo o distrofias musculares), deterioro cognitivo resultante de una lesión previa, puntaje de fragilidad ≥ 5, procedimientos quirúrgicos no electivos/de emergencia o datos incompletos.
Intervenciones quirúrgicas (bypass de arteria coronaria [CAB], reemplazo de válvula o reparación de válvula).
Pre-frágil
Prefrágil (puntuación de fragilidad 4) según su CFS. Diagnóstico establecido de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio, insuficiencia valvular o estenosis) determinado por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler, y todos tenían intervenciones quirúrgicas (bypass coronario [CAB], reemplazo valvular o reparación valvular). Se excluyeron pacientes con enfermedad neurológica/muscular previa (ictus previo o distrofias musculares), deterioro cognitivo resultante de una lesión previa, puntaje de fragilidad ≥ 5, procedimientos quirúrgicos no electivos/de emergencia o datos incompletos.
Intervenciones quirúrgicas (bypass de arteria coronaria [CAB], reemplazo de válvula o reparación de válvula).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado adverso
Periodo de tiempo: 3 años después del alta hospitalaria
fibrilación auricular, neumonía, derrame pleural, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y muerte
3 años después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Enviar el artículo a una revista médica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía cardíaca electiva

3
Suscribir