Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pre-fragilità e riospedalizzazione in cardiochirurgia

14 maggio 2019 aggiornato da: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Lo stato di pre-fragilità aumenta il rischio di riospedalizzazione e mortalità nei pazienti dopo cardiochirurgia senza complicanze

Contesto: è stato dimostrato che la pre-fragilità ha esiti più avversi dopo cardiochirurgia, tuttavia, i dati sulla prognosi e sull'evoluzione a lungo termine nei pazienti pre-fragilità dopo cardiochirurgia senza complicanze postoperatorie sono ancora scarsi. Disegno: Valutare l'impatto della pre-fragilità sulla sopravvivenza funzionale nei pazienti dopo cardiochirurgia senza complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio retrospettivo di tre anni basato su un database di fisioterapia ed è stato arruolato un campione di 453 pazienti di età superiore ai 65 anni. Tutti avevano una diagnosi accertata di malattia cardiovascolare (infarto miocardico, rigurgito valvolare o stenosi) determinata da un precedente elettrocardiogramma e/o ecocardiografia Doppler e tutti avevano subito interventi chirurgici (bypass coronarico [CAB], sostituzione valvolare o riparazione valvolare). Sono stati esclusi i pazienti con precedente malattia neurologica/muscolare (precedente ictus o distrofie muscolari), compromissione cognitiva derivante da precedente lesione, punteggio di fragilità ≥ 5, procedure chirurgiche non elettive/d'urgenza o dati incompleti.

Secondo il protocollo ospedaliero, la fragilità è stata valutata dal Clinical Frailty Score (CFS) 24 ore prima dell'intervento chirurgico programmato. Abbiamo assegnato i pazienti in due gruppi in base a questo punteggio: non fragili (punteggio di fragilità 1~3) e pre-fragili (punteggio di fragilità 4) secondo la loro CFS.

Se i pazienti hanno manifestato eventi cardiovascolari avversi, sia durante l'intervento chirurgico che in terapia intensiva, come ictus, infezione, tempo di ventilazione meccanica prolungato superiore a 24 ore, degenza in terapia intensiva superiore a 48 ore o decesso in ospedale, sono stati esclusi. Abbiamo deciso di escludere questi pazienti poiché il nostro obiettivo era quello di valutare i pazienti senza complicanze chirurgiche poiché il nostro gruppo aveva recentemente dimostrato che i pazienti pre-fragili avevano esiti peggiori dopo l'intervento cardiaco in un breve periodo di tempo.

Tutti i pazienti inclusi sono stati analizzati per 3 anni utilizzando i dati del database dell'ospedale e della fisioterapia, che includevano appuntamenti medici ogni 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale ed eventi cardiovascolari avversi maggiori (fibrillazione atriale, polmonite, versamento pleurico, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, ictus e morte).

Questo studio retrospettivo è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale (numero 2.352.465).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

453

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

diagnosi accertata di malattia cardiovascolare (infarto miocardico, rigurgito valvolare o stenosi) determinata da un precedente elettrocardiogramma e/o ecocardiografia Doppler, e tutti hanno subito interventi chirurgici (bypass coronarico [CAB], sostituzione valvolare o riparazione valvolare).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi accertata di malattia cardiovascolare (infarto miocardico, rigurgito valvolare o stenosi) determinata da un precedente elettrocardiogramma e/o ecocardiografia Doppler, e tutti hanno subito interventi chirurgici (bypass coronarico [CAB], sostituzione valvolare o riparazione valvolare).

Criteri di esclusione:

  • malattia neurologica/muscolare (precedente ictus o distrofie muscolari), deterioramento cognitivo derivante da precedente infortunio, punteggio di fragilità ≥ 5, procedure chirurgiche non elettive/d'urgenza o dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non fragile
non fragili (punteggio di fragilità 1~3) secondo la loro CFS. Diagnosi accertata di malattia cardiovascolare (infarto miocardico, rigurgito valvolare o stenosi) determinata da un precedente elettrocardiogramma e/o ecocardiografia Doppler, e tutti hanno subito interventi chirurgici (bypass coronarico [CAB], sostituzione valvolare o riparazione valvolare). Sono stati esclusi i pazienti con precedente malattia neurologica/muscolare (precedente ictus o distrofie muscolari), compromissione cognitiva derivante da precedente lesione, punteggio di fragilità ≥ 5, procedure chirurgiche non elettive/d'urgenza o dati incompleti.
Procedura: Cardiochirurgia elettiva
Interventi chirurgici (bypass dell'arteria coronaria [CAB], sostituzione della valvola o riparazione della valvola).
Pre-fragile
Pre-fragile (punteggio di fragilità 4) secondo la loro CFS. Diagnosi accertata di malattia cardiovascolare (infarto miocardico, rigurgito valvolare o stenosi) determinata da un precedente elettrocardiogramma e/o ecocardiografia Doppler, e tutti hanno subito interventi chirurgici (bypass coronarico [CAB], sostituzione valvolare o riparazione valvolare). Sono stati esclusi i pazienti con precedente malattia neurologica/muscolare (precedente ictus o distrofie muscolari), compromissione cognitiva derivante da precedente lesione, punteggio di fragilità ≥ 5, procedure chirurgiche non elettive/d'urgenza o dati incompleti.
Procedura: Cardiochirurgia elettiva
Interventi chirurgici (bypass dell'arteria coronaria [CAB], sostituzione della valvola o riparazione della valvola).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito avverso
Lasso di tempo: 3 anni dopo la dimissione dall'ospedale
fibrillazione atriale, polmonite, versamento pleurico, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca, ictus e morte
3 anni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.352.465

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Invia il documento a una rivista medica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Cardiochirurgia elettiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi