Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihauraus ja uudelleensairaalahoito sydänkirurgiassa

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Esihaurautta edeltävä tila lisää uudelleensairaalahoidon riskiä ja kuolleisuutta potilailla sydänleikkauksen jälkeen ilman komplikaatioita

Taustaa: On osoitettu, että sydänleikkauksen jälkeen on enemmän haitallisia seurauksia ennen haurautta, mutta tiedot ennusteesta ja pitkäaikaisesta kehityksestä ennen heikkoutta kärsivillä potilailla sydänleikkauksen jälkeen ilman postoperatiivisia komplikaatioita ovat edelleen niukkoja. Suunnittelu: Arvioida esihaurauden vaikutusta toiminnalliseen eloonjäämiseen potilailla sydänleikkauksen jälkeen ilman komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapiatietokantaan perustui kolmivuotinen retrospektiivinen tutkimus, johon otettiin 453 yli 65-vuotiasta potilasta. Kaikilla heillä oli vakiintunut diagnoosi sydän- ja verisuonisairaudesta (sydäninfarkti, venttiilin regurgitaatio tai ahtauma), joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikilla oli kirurgisia toimenpiteitä (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilikorjaus). Potilaat, joilla oli aiempi neurologinen/lihassairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofia), aiemmasta vammasta johtuva kognitiivinen heikentyminen, heikkouspisteet ≥ 5, ei-elektiiviset/hätäleikkaustoimenpiteet tai puutteelliset tiedot jätettiin pois.

Sairaalan protokollan mukaan heikkous arvioitiin Clinical Frailty Score (CFS) -pisteellä 24 tuntia ennen suunniteltua elektiivistä leikkausta. Jaoimme potilaat kahteen ryhmään tämän pistemäärän perusteella: ei-hauraat (heikkouspisteet 1–3) ja pre-frail (heikkouspisteet 4) heidän CFS:nsä mukaan.

Jos potilaat kokivat haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia - sekä leikkauksen aikana että teho-osastolla - kuten aivohalvaus, infektio, pitkittynyt mekaaninen ventilaatioaika yli 24 tuntia, tehohoitojakso yli 48 tuntia tai sairaalakuolema, heidät suljettiin pois. Päätimme jättää nämä potilaat pois, koska tavoitteemme oli arvioida potilaita, joilla ei ollut leikkauskomplikaatioita, sillä ryhmämme oli äskettäin osoittanut, että esihauraspotilailla oli huonompia tuloksia sydänleikkauksen jälkeen lyhyessä ajassa.

Kaikki mukana olleet potilaat analysoitiin kolmen vuoden ajan käyttämällä sairaala- ja fysioterapiatietokannan tietoja, jotka sisälsivät lääkärikäynnit 6 kuukauden välein sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (eteisvärinä, keuhkokuume, pleuraeffuusio, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja kuolema).

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen hyväksyi Institutional Ethics Committee (numero 2 352 465).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

453

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sydän- ja verisuonisairauden (sydäninfarkti, läppäreurgitaatio tai ahtauma) diagnoosi, joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikille tehtiin kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairauden (sydäninfarkti, läppäreurgitaatio tai ahtauma) diagnoosi, joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikille tehtiin kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen/lihassairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofiat), aiemmasta vammasta johtuva kognitiivinen heikkeneminen, heikkouspisteet ≥ 5, ei-elektiiviset/hätäleikkaustoimenpiteet tai puutteelliset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-hauras
ei-heikko (heikkouspisteet 1–3) heidän CFS:nsä mukaan. Vakiintunut diagnoosi sydän- ja verisuonisairaudesta (sydäninfarkti, venttiilin regurgitaatio tai ahtauma), joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikilla oli kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus). Potilaat, joilla oli aiempi neurologinen/lihassairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofia), aiemmasta vammasta johtuva kognitiivinen heikentyminen, heikkouspisteet ≥ 5, ei-elektiiviset/hätäleikkaustoimenpiteet tai puutteelliset tiedot jätettiin pois.
Kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).
Pre-Frail
Pre-frail (heikkouspisteet 4) heidän CFS:nsä mukaan. Vakiintunut diagnoosi sydän- ja verisuonisairaudesta (sydäninfarkti, venttiilin regurgitaatio tai ahtauma), joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikilla oli kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus). Potilaat, joilla oli aiempi neurologinen/lihassairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofia), aiemmasta vammasta johtuva kognitiivinen heikentyminen, heikkouspisteet ≥ 5, ei-elektiiviset/hätäleikkaustoimenpiteet tai puutteelliset tiedot jätettiin pois.
Kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta sairaalasta poistumisen jälkeen
eteisvärinä, keuhkokuume, pleuraeffuusio, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja kuolema
3 vuotta sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähetä paperi lääketieteelliseen päiväkirjaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Valinnainen sydänkirurgia

3
Tilaa