- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03949439
Esihauraus ja uudelleensairaalahoito sydänkirurgiassa
Esihaurautta edeltävä tila lisää uudelleensairaalahoidon riskiä ja kuolleisuutta potilailla sydänleikkauksen jälkeen ilman komplikaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapiatietokantaan perustui kolmivuotinen retrospektiivinen tutkimus, johon otettiin 453 yli 65-vuotiasta potilasta. Kaikilla heillä oli vakiintunut diagnoosi sydän- ja verisuonisairaudesta (sydäninfarkti, venttiilin regurgitaatio tai ahtauma), joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikilla oli kirurgisia toimenpiteitä (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilikorjaus). Potilaat, joilla oli aiempi neurologinen/lihassairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofia), aiemmasta vammasta johtuva kognitiivinen heikentyminen, heikkouspisteet ≥ 5, ei-elektiiviset/hätäleikkaustoimenpiteet tai puutteelliset tiedot jätettiin pois.
Sairaalan protokollan mukaan heikkous arvioitiin Clinical Frailty Score (CFS) -pisteellä 24 tuntia ennen suunniteltua elektiivistä leikkausta. Jaoimme potilaat kahteen ryhmään tämän pistemäärän perusteella: ei-hauraat (heikkouspisteet 1–3) ja pre-frail (heikkouspisteet 4) heidän CFS:nsä mukaan.
Jos potilaat kokivat haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia - sekä leikkauksen aikana että teho-osastolla - kuten aivohalvaus, infektio, pitkittynyt mekaaninen ventilaatioaika yli 24 tuntia, tehohoitojakso yli 48 tuntia tai sairaalakuolema, heidät suljettiin pois. Päätimme jättää nämä potilaat pois, koska tavoitteemme oli arvioida potilaita, joilla ei ollut leikkauskomplikaatioita, sillä ryhmämme oli äskettäin osoittanut, että esihauraspotilailla oli huonompia tuloksia sydänleikkauksen jälkeen lyhyessä ajassa.
Kaikki mukana olleet potilaat analysoitiin kolmen vuoden ajan käyttämällä sairaala- ja fysioterapiatietokannan tietoja, jotka sisälsivät lääkärikäynnit 6 kuukauden välein sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (eteisvärinä, keuhkokuume, pleuraeffuusio, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja kuolema).
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen hyväksyi Institutional Ethics Committee (numero 2 352 465).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04012-909
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydän- ja verisuonisairauden (sydäninfarkti, läppäreurgitaatio tai ahtauma) diagnoosi, joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikille tehtiin kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen/lihassairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofiat), aiemmasta vammasta johtuva kognitiivinen heikkeneminen, heikkouspisteet ≥ 5, ei-elektiiviset/hätäleikkaustoimenpiteet tai puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-hauras
ei-heikko (heikkouspisteet 1–3) heidän CFS:nsä mukaan.
Vakiintunut diagnoosi sydän- ja verisuonisairaudesta (sydäninfarkti, venttiilin regurgitaatio tai ahtauma), joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikilla oli kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).
Potilaat, joilla oli aiempi neurologinen/lihassairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofia), aiemmasta vammasta johtuva kognitiivinen heikentyminen, heikkouspisteet ≥ 5, ei-elektiiviset/hätäleikkaustoimenpiteet tai puutteelliset tiedot jätettiin pois.
|
Kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).
|
Pre-Frail
Pre-frail (heikkouspisteet 4) heidän CFS:nsä mukaan.
Vakiintunut diagnoosi sydän- ja verisuonisairaudesta (sydäninfarkti, venttiilin regurgitaatio tai ahtauma), joka määritettiin aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla, ja kaikilla oli kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).
Potilaat, joilla oli aiempi neurologinen/lihassairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofia), aiemmasta vammasta johtuva kognitiivinen heikentyminen, heikkouspisteet ≥ 5, ei-elektiiviset/hätäleikkaustoimenpiteet tai puutteelliset tiedot jätettiin pois.
|
Kirurgiset toimenpiteet (sepelvaltimon ohitus [CAB], venttiilin vaihto tai venttiilin korjaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haitallinen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
eteisvärinä, keuhkokuume, pleuraeffuusio, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja kuolema
|
3 vuotta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.352.465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Valinnainen sydänkirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat