- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03949439
심장외과의 전쇠약과 재입원
노쇠 전 상태는 합병증 없이 심장 수술 후 환자의 재입원 및 사망 위험을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
물리치료 데이터베이스를 기반으로 한 3년간의 후향적 연구가 수행되었으며, 65세 이상의 환자 453명이 등록되었습니다. 그들 모두는 이전의 심전도 및/또는 도플러 심초음파에 의해 결정된 심혈관 질환(심근경색, 판막 역류 또는 협착증)의 확립된 진단을 받았고, 모두 외과적 개입(관상동맥 우회술[CAB], 판막 교체 또는 판막 수리)을 받았습니다. 이전의 신경/근육 질환(이전 뇌졸중 또는 근이영양증), 이전 부상으로 인한 인지 장애, 허약 점수 ≥ 5, 비선택적/응급 수술 절차 또는 불완전한 데이터가 있는 환자는 제외되었습니다.
병원 프로토콜에 따르면 노쇠는 예정된 선택 수술 24시간 전에 임상 노쇠 점수(CFS)에 의해 평가되었습니다. 우리는 이 점수에 따라 환자를 CFS에 따라 비 허약(허약 점수 1~3)과 전 허약(허약 점수 4)의 두 그룹으로 분류했습니다.
환자가 수술 중 또는 ICU에서 뇌졸중, 감염, 24시간 이상의 기계 환기 시간 연장, 48시간 이상의 ICU 체류 또는 병원 내 사망과 같은 심혈관 부작용을 경험한 경우 제외되었습니다. 우리의 목적은 수술 합병증이 없는 환자를 평가하는 것이기 때문에 이러한 환자를 제외하기로 결정했습니다. 최근 우리 그룹은 단기간에 심장 수술 후 전 허약 환자가 더 나쁜 결과를 보였다는 것을 입증했습니다.
포함된 모든 환자는 병원 및 물리 치료 데이터베이스의 데이터를 사용하여 3년 동안 분석되었으며, 여기에는 퇴원 후 6개월마다 진료 예약 및 주요 심혈관 부작용(심방 세동, 폐렴, 흉막 삼출, 급성 심근 경색, 심부전, 뇌졸중 및 죽음).
이 후향적 연구는 기관 윤리 위원회(번호 2.352.465)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04012-909
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전의 심전도 및/또는 도플러 심초음파로 결정된 심혈관 질환(심근경색, 판막 역류 또는 협착증)의 확립된 진단 및 모두 외과적 개입(관상동맥 우회술[CAB], 판막 교체 또는 판막 수리)을 받았습니다.
제외 기준:
- 신경/근육 질환(이전 뇌졸중 또는 근이영양증), 이전 부상으로 인한 인지 장애, 허약 점수 ≥ 5, 비선택적/응급 수술 절차 또는 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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깨지지 않음
CFS에 따라 노쇠하지 않음(노쇠 점수 1~3).
이전의 심전도 및/또는 도플러 심초음파로 결정된 심혈관 질환(심근경색, 판막 역류 또는 협착증)의 확립된 진단 및 모두 외과적 개입(관상동맥 우회술[CAB], 판막 교체 또는 판막 수리)을 받았습니다.
이전의 신경/근육 질환(이전 뇌졸중 또는 근이영양증), 이전 부상으로 인한 인지 장애, 허약 점수 ≥ 5, 비선택적/응급 수술 절차 또는 불완전한 데이터가 있는 환자는 제외되었습니다.
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외과적 개입(관상동맥 우회술[CAB], 판막 교체 또는 판막 수리).
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프리프레일
CFS에 따른 사전 허약(허약 점수 4).
이전의 심전도 및/또는 도플러 심초음파로 결정된 심혈관 질환(심근경색, 판막 역류 또는 협착증)의 확립된 진단 및 모두 외과적 개입(관상동맥 우회술[CAB], 판막 교체 또는 판막 수리)을 받았습니다.
이전의 신경/근육 질환(이전 뇌졸중 또는 근이영양증), 이전 부상으로 인한 인지 장애, 허약 점수 ≥ 5, 비선택적/응급 수술 절차 또는 불완전한 데이터가 있는 환자는 제외되었습니다.
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외과적 개입(관상동맥 우회술[CAB], 판막 교체 또는 판막 수리).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 결과
기간: 퇴원 후 3년
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심방 세동, 폐렴, 흉막 삼출, 급성 심근 경색, 심부전, 뇌졸중 및 사망
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퇴원 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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