Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előtörékenység és rehospitalizáció a szívsebészetben

2019. május 14. frissítette: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

A törékenység előtti állapot növeli az újrahospitalizáció és a szövődmények nélküli szívműtét utáni betegek halálozásának kockázatát

Háttér: Kimutatták, hogy a szívműtét után a pre-frailitásnak több káros kimenetele van, azonban a posztoperatív szövődmények nélküli szívműtétet követő pre-frailty betegek prognózisára és hosszú távú evolúciójára vonatkozóan még mindig kevés adat áll rendelkezésre. Tervezés: A szövődmények nélküli szívműtét utáni betegek funkcionális túlélésére gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy fizioterápiás adatbázison alapuló, hároméves retrospektív vizsgálatot végeztek, amelybe 453, 65 év feletti betegből álló mintát vontak be. Mindegyiküknél szív- és érrendszeri betegség (miokardiális infarktus, billentyű regurgitáció vagy szűkület) igazolt diagnózist állapítottak meg korábbi elektrokardiogram és/vagy Doppler echokardiográfia alapján, és mindegyiküknél műtéti beavatkozást végeztek (koszorúér bypass [CAB], billentyűcsere vagy billentyűjavítás). Kizárták azokat a betegeket, akik korábban neurológiai/izombetegségben (korábbi stroke vagy izomdisztrófiák), korábbi sérülésből eredő kognitív károsodásban szenvedtek, ≥ 5-ös törékenységi pontszámmal, nem elektív/sürgősségi műtéti eljárásokkal vagy hiányos adatokkal rendelkeztek.

A kórházi protokoll szerint a törékenységet a Clinical Frailty Score (CFS) értékelte 24 órával a tervezett elektív műtét előtt. E pontszám alapján a betegeket két csoportba soroltuk: nem-frail (törékenységi pontszám 1-3) és pre-frail (gyengeségi pontszám 4) CFS-ük szerint.

Ha a betegek nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményeket tapasztaltak – akár a műtét során, akár az intenzív osztályon –, mint például a stroke, a fertőzés, a 24 óránál hosszabb gépi lélegeztetési idő, a 48 óránál hosszabb intenzív osztályos tartózkodás vagy a kórházi halál, akkor kizárták őket. Úgy döntöttünk, hogy kizárjuk ezeket a betegeket, mivel célunk a műtéti szövődményektől mentes betegek értékelése volt, mivel csoportunk a közelmúltban kimutatta, hogy a pre-gyengült betegek szívműtét után rövid időn belül rosszabb kimenetelűek voltak.

Az összes bevont beteget 3 éven keresztül elemezték a kórházi és fizioterápiás adatbázisból származó adatok felhasználásával, amely magában foglalta a kórházi elbocsátást követően 6 havonta történő orvosi találkozókat és a súlyos szív- és érrendszeri eseményeket (pitvarfibrilláció, tüdőgyulladás, pleurális folyadékgyülem, akut miokardiális infarktus, szívelégtelenség, stroke és halál).

Ezt a retrospektív tanulmányt az Intézményi Etikai Bizottság hagyta jóvá (2.352.465).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

453

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szív- és érrendszeri betegség (miokardiális infarktus, billentyű regurgitáció vagy szűkület) megállapított diagnózisa, amelyet korábbi elektrokardiogram és/vagy Doppler echokardiográfia alapján állapítottak meg, és mindegyiken műtéti beavatkozáson esett át (koszorúér bypass [CAB], billentyűcsere vagy billentyűjavítás).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegség (miokardiális infarktus, billentyű regurgitáció vagy szűkület) megállapított diagnózisa, amelyet korábbi elektrokardiogram és/vagy Doppler echokardiográfia alapján állapítottak meg, és mindegyiken műtéti beavatkozáson esett át (koszorúér bypass [CAB], billentyűcsere vagy billentyűjavítás).

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai/izombetegség (korábbi szélütés vagy izomdisztrófiák), korábbi sérülésből eredő kognitív károsodás, 5-nél nagyobb törékenységi pontszám, nem elektív/sürgősségi műtéti eljárások vagy hiányos adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem törékeny
nem törékeny (gyengeségi pontszám 1-3) a CFS szerint. Korábbi elektrokardiogram és/vagy Doppler echokardiográfia alapján megállapított szív- és érrendszeri betegségek (miokardiális infarktus, billentyű regurgitáció vagy szűkület) diagnózisa, és mindegyiken műtéti beavatkozáson esett át (koszorúér bypass [CAB], billentyűcsere vagy billentyűjavítás). Kizárták azokat a betegeket, akik korábban neurológiai/izombetegségben (korábbi stroke vagy izomdisztrófiák), korábbi sérülésből eredő kognitív károsodásban szenvedtek, ≥ 5-ös törékenységi pontszámmal, nem elektív/sürgősségi műtéti eljárásokkal vagy hiányos adatokkal rendelkeztek.
Eljárás: Választható szívsebészet
Sebészeti beavatkozások (koszorúér bypass [CAB], billentyűcsere vagy billentyűjavítás).
Pre-Frail
Pre-frail (gyengeségi pontszám 4) a CFS szerint. Korábbi elektrokardiogram és/vagy Doppler echokardiográfia alapján megállapított szív- és érrendszeri betegségek (miokardiális infarktus, billentyű regurgitáció vagy szűkület) diagnózisa, és mindegyiken műtéti beavatkozáson esett át (koszorúér bypass [CAB], billentyűcsere vagy billentyűjavítás). Kizárták azokat a betegeket, akik korábban neurológiai/izombetegségben (korábbi stroke vagy izomdisztrófiák), korábbi sérülésből eredő kognitív károsodásban szenvedtek, ≥ 5-ös törékenységi pontszámmal, nem elektív/sürgősségi műtéti eljárásokkal vagy hiányos adatokkal rendelkeztek.
Eljárás: Választható szívsebészet
Sebészeti beavatkozások (koszorúér bypass [CAB], billentyűcsere vagy billentyűjavítás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kedvezőtlen eredmény
Időkeret: 3 évvel a kórházi elbocsátás után
pitvarfibrilláció, tüdőgyulladás, pleurális folyadékgyülem, akut miokardiális infarktus, szívelégtelenség, szélütés és halál
3 évvel a kórházi elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.352.465

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nyújtsa be a papírt egy orvosi folyóiratba

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Választható szívsebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel