Præ-svaghed og genindlæggelse i hjertekirurgi
Status før skrøbelighed øger risikoen for genindlæggelse og dødelighed hos patienter efter hjertekirurgi uden komplikationer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En treårig retrospektiv undersøgelse baseret på en fysioterapidatabase blev udført, og en prøve på 453 patienter over 65 år blev indskrevet. Alle havde en etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller Doppler-ekkokardiografi, og alle havde kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], klapudskiftning eller klapreparation). Patienter med tidligere neurologisk/muskulær sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier), kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, skrøbelighedsscore ≥ 5, ikke-elektive/nødoperationsprocedurer eller ufuldstændige data blev udelukket.
Ifølge hospitalsprotokollen blev skrøbelighed vurderet af Clinical Frailty Score (CFS) 24 timer før den planlagte elektive operation. Vi tildelte patienter i to grupper baseret på denne score: ikke-svage (svaghedsscore 1 ~ 3) og præ-svage (svaghedsscore 4) i henhold til deres CFS.
Hvis patienter oplevede uønskede kardiovaskulære hændelser - både under operationen eller på intensivafdelingen - såsom slagtilfælde, infektion, forlænget mekanisk ventilationstid på mere end 24 timer, intensivophold på mere end 48 timer eller dødsfald på hospitalet, blev de udelukket. Vi besluttede at udelukke disse patienter, da vores mål var at evaluere patienter uden nogen kirurgiske komplikationer, da vores gruppe for nylig havde påvist, at præ-svage patienter havde dårligere resultater efter hjertekirurgi på kort tid.
Alle inkluderede patienter blev analyseret i 3 år ved hjælp af data fra hospitalet og fysioterapidatabasen, som omfattede lægeaftaler hver 6. måned efter hospitalsudskrivning og alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser (atrieflimren, lungebetændelse, pleural effusion, akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde og død).
Denne retrospektive undersøgelse blev godkendt af den institutionelle etiske komité (nummer 2.352.465).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04012-909
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle fik kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], klapudskiftning eller klapreparation).
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk/muskulær sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier), kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, skrøbelighedsscore ≥ 5, ikke-elektive/nødkirurgiske procedurer eller ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-svag
ikke-svage (svaghedsscore 1~3) i henhold til deres CFS.
Etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller Doppler-ekkokardiografi, og alle havde kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], ventiludskiftning eller klapreparation).
Patienter med tidligere neurologisk/muskulær sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier), kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, skrøbelighedsscore ≥ 5, ikke-elektive/nødoperationsprocedurer eller ufuldstændige data blev udelukket.
|
Kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], ventiludskiftning eller klapreparation).
|
|
Pre-Frail
Pre-svaghed (svaghedsscore 4) i henhold til deres CFS.
Etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller Doppler-ekkokardiografi, og alle havde kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], ventiludskiftning eller klapreparation).
Patienter med tidligere neurologisk/muskulær sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier), kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, skrøbelighedsscore ≥ 5, ikke-elektive/nødoperationsprocedurer eller ufuldstændige data blev udelukket.
|
Kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], ventiludskiftning eller klapreparation).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugunstigt resultat
Tidsramme: 3 år efter hospitalsudskrivning
|
atrieflimren, lungebetændelse, pleural effusion, akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde og død
|
3 år efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.352.465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .