Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-svaghed og genindlæggelse i hjertekirurgi

14. maj 2019 opdateret af: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Status før skrøbelighed øger risikoen for genindlæggelse og dødelighed hos patienter efter hjertekirurgi uden komplikationer

Baggrund: Det er blevet påvist, at præ-skørhed har flere uønskede udfald efter hjertekirurgi, men data om prognose og langsigtet udvikling hos præ-svage patienter efter hjertekirurgi uden postoperative komplikationer er stadig sparsomme. Design: At evaluere virkningen af ​​præ-skørhed på funktionel overlevelse hos patienter efter hjertekirurgi uden komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En treårig retrospektiv undersøgelse baseret på en fysioterapidatabase blev udført, og en prøve på 453 patienter over 65 år blev indskrevet. Alle havde en etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller Doppler-ekkokardiografi, og alle havde kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], klapudskiftning eller klapreparation). Patienter med tidligere neurologisk/muskulær sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier), kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, skrøbelighedsscore ≥ 5, ikke-elektive/nødoperationsprocedurer eller ufuldstændige data blev udelukket.

Ifølge hospitalsprotokollen blev skrøbelighed vurderet af Clinical Frailty Score (CFS) 24 timer før den planlagte elektive operation. Vi tildelte patienter i to grupper baseret på denne score: ikke-svage (svaghedsscore 1 ~ 3) og præ-svage (svaghedsscore 4) i henhold til deres CFS.

Hvis patienter oplevede uønskede kardiovaskulære hændelser - både under operationen eller på intensivafdelingen - såsom slagtilfælde, infektion, forlænget mekanisk ventilationstid på mere end 24 timer, intensivophold på mere end 48 timer eller dødsfald på hospitalet, blev de udelukket. Vi besluttede at udelukke disse patienter, da vores mål var at evaluere patienter uden nogen kirurgiske komplikationer, da vores gruppe for nylig havde påvist, at præ-svage patienter havde dårligere resultater efter hjertekirurgi på kort tid.

Alle inkluderede patienter blev analyseret i 3 år ved hjælp af data fra hospitalet og fysioterapidatabasen, som omfattede lægeaftaler hver 6. måned efter hospitalsudskrivning og alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser (atrieflimren, lungebetændelse, pleural effusion, akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde og død).

Denne retrospektive undersøgelse blev godkendt af den institutionelle etiske komité (nummer 2.352.465).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

453

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle fik kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], klapudskiftning eller klapreparation).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle fik kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], klapudskiftning eller klapreparation).

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk/muskulær sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier), kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, skrøbelighedsscore ≥ 5, ikke-elektive/nødkirurgiske procedurer eller ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-svag
ikke-svage (svaghedsscore 1~3) i henhold til deres CFS. Etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller Doppler-ekkokardiografi, og alle havde kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], ventiludskiftning eller klapreparation). Patienter med tidligere neurologisk/muskulær sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier), kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, skrøbelighedsscore ≥ 5, ikke-elektive/nødoperationsprocedurer eller ufuldstændige data blev udelukket.
Procedure: Elektiv hjertekirurgi
Kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], ventiludskiftning eller klapreparation).
Pre-Frail
Pre-svaghed (svaghedsscore 4) i henhold til deres CFS. Etableret diagnose af kardiovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, ventilopstød eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller Doppler-ekkokardiografi, og alle havde kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], ventiludskiftning eller klapreparation). Patienter med tidligere neurologisk/muskulær sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier), kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, skrøbelighedsscore ≥ 5, ikke-elektive/nødoperationsprocedurer eller ufuldstændige data blev udelukket.
Procedure: Elektiv hjertekirurgi
Kirurgiske indgreb (koronararterie-bypass [CAB], ventiludskiftning eller klapreparation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugunstigt resultat
Tidsramme: 3 år efter hospitalsudskrivning
atrieflimren, lungebetændelse, pleural effusion, akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde og død
3 år efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.352.465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Indsend papiret til en lægejournal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Elektiv hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner