Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная старость и повторная госпитализация в кардиохирургии

14 мая 2019 г. обновлено: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Предстартовое состояние увеличивает риск повторной госпитализации и летальности у пациентов после кардиохирургических вмешательств без осложнений

Актуальность: было продемонстрировано, что у пациентов с прехрупкостью после операции на сердце больше неблагоприятных исходов, однако данные о прогнозе и долгосрочном развитии у пациентов с предослаблением после операции на сердце без послеоперационных осложнений все еще недостаточны. Дизайн. Оценить влияние прехрупкости на функциональную выживаемость пациентов после кардиохирургических вмешательств без осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проведено трехлетнее ретроспективное исследование на основе базы данных физиотерапии, в которое включена выборка из 453 пациентов старше 65 лет. Все они имели установленный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, клапанная регургитация или стеноз), определенный с помощью предшествующей электрокардиограммы и/или допплер-эхокардиографии, и у всех были хирургические вмешательства (аорто-коронарное шунтирование [АКШ], замена или пластика клапана). Пациенты с предшествующими неврологическими/мышечными заболеваниями (предыдущий инсульт или мышечные дистрофии), когнитивными нарушениями, возникшими в результате предыдущей травмы, оценкой слабости ≥ 5, необязательными/неотложными хирургическими вмешательствами или неполными данными были исключены.

В соответствии с больничным протоколом слабость оценивали по шкале клинической слабости (CFS) за 24 часа до запланированной плановой операции. Мы разделили пациентов на две группы на основе этой оценки: не-хрупкие (оценка слабости 1–3) и пред-хрупкие (оценка слабости 4) в соответствии с их CFS.

Если у пациентов наблюдались неблагоприятные сердечно-сосудистые события — как во время операции, так и в отделении интенсивной терапии, такие как инсульт, инфекция, удлинение времени искусственной вентиляции легких более 24 часов, пребывание в отделении интенсивной терапии более 48 часов или внутрибольничная смерть, они были исключены. Мы решили исключить этих пациентов, поскольку наша цель состояла в том, чтобы оценить пациентов без каких-либо хирургических осложнений, поскольку наша группа недавно продемонстрировала, что пациенты с предослаблением имели худшие результаты после операции на сердце в течение короткого периода времени.

Все включенные пациенты были проанализированы в течение 3 лет с использованием данных из госпитальной и физиотерапевтической базы данных, которая включала визиты к врачу каждые 6 месяцев после выписки из стационара и крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (фибрилляция предсердий, пневмония, плевральный выпот, острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инсульт и смерть).

Это ретроспективное исследование было одобрено Институциональным комитетом по этике (номер 2.352.465).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

453

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

установленный диагноз сердечно-сосудистого заболевания (инфаркт миокарда, клапанная регургитация или стеноз), определенный с помощью предшествующей электрокардиограммы и/или допплер-эхокардиографии, и всем были проведены хирургические вмешательства (аортокоронарное шунтирование [АКБ], замена или восстановление клапана).

Описание

Критерии включения:

  • установленный диагноз сердечно-сосудистого заболевания (инфаркт миокарда, клапанная регургитация или стеноз), определенный с помощью предшествующей электрокардиограммы и/или допплер-эхокардиографии, и всем были проведены хирургические вмешательства (аортокоронарное шунтирование [АКБ], замена или восстановление клапана).

Критерий исключения:

  • неврологическое/мышечное заболевание (предыдущий инсульт или мышечная дистрофия), когнитивные нарушения в результате предыдущей травмы, оценка слабости ≥ 5, неплановые/неотложные хирургические процедуры или неполные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нехрупкий
нехрупкие (оценка слабости 1–3) в соответствии с их CFS. Установленный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, клапанная регургитация или стеноз), определяемый предыдущей электрокардиограммой и/или допплер-эхокардиографией, и у всех были хирургические вмешательства (аортокоронарное шунтирование [АКБ], замена или восстановление клапана). Пациенты с предшествующими неврологическими/мышечными заболеваниями (предыдущий инсульт или мышечные дистрофии), когнитивными нарушениями, возникшими в результате предыдущей травмы, оценкой слабости ≥ 5, необязательными/неотложными хирургическими вмешательствами или неполными данными были исключены.
Процедура: Плановая кардиохирургия
Хирургические вмешательства (аортокоронарное шунтирование [АКБ], замена или восстановление клапана).
Предварительно Хрупкий
Предварительная слабость (оценка слабости 4) по шкале CFS. Установленный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, клапанная регургитация или стеноз), определяемый предыдущей электрокардиограммой и/или допплер-эхокардиографией, и у всех были хирургические вмешательства (аортокоронарное шунтирование [АКБ], замена или восстановление клапана). Пациенты с предшествующими неврологическими/мышечными заболеваниями (предыдущий инсульт или мышечные дистрофии), когнитивными нарушениями, возникшими в результате предыдущей травмы, оценкой слабости ≥ 5, необязательными/неотложными хирургическими вмешательствами или неполными данными были исключены.
Процедура: Плановая кардиохирургия
Хирургические вмешательства (аортокоронарное шунтирование [АКБ], замена или восстановление клапана).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятный исход
Временное ограничение: Через 3 года после выписки из стационара
мерцательная аритмия, пневмония, плевральный выпот, острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инсульт и смерть
Через 3 года после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2.352.465

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Отправить статью в медицинский журнал

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плановая кардиохирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться