Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prefrailita a rehospitalizace v kardiochirurgii

14. května 2019 aktualizováno: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Prefrailní stav zvyšuje riziko rehospitalizace a úmrtnosti u pacientů po kardiochirurgických operacích bez komplikací

Východiska: Bylo prokázáno, že prefrailita má více nepříznivých výsledků po kardiochirurgickém výkonu, nicméně údaje o prognóze a dlouhodobém vývoji u prefrailních pacientů po kardiochirurgickém výkonu bez pooperačních komplikací jsou stále vzácné. Typ studie: Zhodnotit vliv prefraility na funkční přežití u pacientů po kardiochirurgickém výkonu bez komplikací.

Přehled studie

Detailní popis

Byla provedena tříletá retrospektivní studie založená na fyzioterapeutické databázi, do které byl zařazen vzorek 453 pacientů starších 65 let. Všichni měli stanovenou diagnózu kardiovaskulárního onemocnění (infarkt myokardu, regurgitace chlopně nebo stenóza) stanovenou předchozím elektrokardiogramem a/nebo dopplerovskou echokardiografií a všichni měli chirurgické zákroky (bypass koronární tepny [CAB], náhradu chlopně nebo opravu chlopně). Pacienti s předchozím neurologickým/svalovým onemocněním (předchozí cévní mozková příhoda nebo svalové dystrofie), kognitivní poruchou v důsledku předchozího zranění, skóre křehkosti ≥ 5, neelektivní/neodkladné chirurgické zákroky nebo neúplné údaje byli vyloučeni.

Podle nemocničního protokolu byla křehkost hodnocena pomocí klinického skóre křehkosti (CFS) 24 hodin před plánovanou plánovanou operací. Na základě tohoto skóre jsme rozdělili pacienty do dvou skupin: non-frail (fraility score 1~3) a pre-frail (fraility score 4) podle jejich CFS.

Pokud se u pacientů vyskytly nežádoucí kardiovaskulární příhody – jak během operace, tak na JIP – jako je cévní mozková příhoda, infekce, prodloužená doba mechanické ventilace delší než 24 hodin, pobyt na JIP delší než 48 hodin nebo úmrtí v nemocnici, byli vyloučeni. Rozhodli jsme se tyto pacienty vyloučit, protože naším cílem bylo vyhodnotit pacienty bez jakýchkoli chirurgických komplikací, protože naše skupina nedávno prokázala, že pacienti v prefrailním věku měli horší výsledky po kardiochirurgickém výkonu v krátkém časovém období.

Všichni zahrnutí pacienti byli analyzováni po dobu 3 let pomocí údajů z nemocniční a fyzioterapeutické databáze, která zahrnovala návštěvy lékaře každých 6 měsíců po propuštění z nemocnice a závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (fibrilace síní, pneumonie, pleurální výpotek, akutní infarkt myokardu, srdeční selhání, mrtvice a smrt).

Tato retrospektivní studie byla schválena Institucionálním etickým výborem (číslo 2 352 465).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

453

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

stanovena diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (infarkt myokardu, regurgitace chlopně nebo stenóza) stanovená předchozím elektrokardiogramem a/nebo dopplerovskou echokardiografií a všichni podstoupili chirurgické zákroky (bypass koronární tepny [CAB], náhrada chlopně nebo oprava chlopně).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stanovena diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (infarkt myokardu, regurgitace chlopně nebo stenóza) stanovená předchozím elektrokardiogramem a/nebo dopplerovskou echokardiografií a všichni podstoupili chirurgické zákroky (bypass koronární tepny [CAB], náhrada chlopně nebo oprava chlopně).

Kritéria vyloučení:

  • neurologické/svalové onemocnění (předchozí cévní mozková příhoda nebo svalové dystrofie), kognitivní poruchy v důsledku předchozího zranění, skóre křehkosti ≥ 5, neelektivní/nouzové chirurgické zákroky nebo neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Non-Frail
non-frail (frailty score 1~3) podle jejich CFS. Stanovená diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (infarkt myokardu, regurgitace chlopně nebo stenóza) stanovená předchozím elektrokardiogramem a/nebo Dopplerovou echokardiografií a všichni podstoupili chirurgické zákroky (bypass koronární tepny [CAB], náhrada chlopně nebo oprava chlopně). Pacienti s předchozím neurologickým/svalovým onemocněním (předchozí cévní mozková příhoda nebo svalové dystrofie), kognitivní poruchou v důsledku předchozího zranění, skóre křehkosti ≥ 5, neelektivní/neodkladné chirurgické zákroky nebo neúplné údaje byli vyloučeni.
Chirurgické intervence (bypass koronární tepny [CAB], náhrada chlopně nebo oprava chlopně).
Pre-Frail
Pre-frail (frailty score 4) podle jejich CFS. Stanovená diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (infarkt myokardu, regurgitace chlopně nebo stenóza) stanovená předchozím elektrokardiogramem a/nebo Dopplerovou echokardiografií a všichni podstoupili chirurgické zákroky (bypass koronární tepny [CAB], náhrada chlopně nebo oprava chlopně). Pacienti s předchozím neurologickým/svalovým onemocněním (předchozí cévní mozková příhoda nebo svalové dystrofie), kognitivní poruchou v důsledku předchozího zranění, skóre křehkosti ≥ 5, neelektivní/neodkladné chirurgické zákroky nebo neúplné údaje byli vyloučeni.
Chirurgické intervence (bypass koronární tepny [CAB], náhrada chlopně nebo oprava chlopně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivý výsledek
Časové okno: 3 roky po propuštění z nemocnice
fibrilace síní, pneumonie, pleurální výpotek, akutní infarkt myokardu, srdeční selhání, mrtvice a smrt
3 roky po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Odešlete příspěvek do lékařského časopisu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit