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Prefrailty und Rehospitalisierung in der Herzchirurgie

14. Mai 2019 aktualisiert von: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Prefrailty-Status erhöht das Risiko einer Rehospitalisierung und Sterblichkeit bei Patienten nach einer Herzoperation ohne Komplikationen

Hintergrund: Es wurde gezeigt, dass Prefrailty nach Herzoperationen mehr negative Folgen hat, jedoch sind Daten zur Prognose und langfristigen Entwicklung von Prefrailty-Patienten nach Herzoperationen ohne postoperative Komplikationen noch rar. Design: Bewertung des Einflusses von Prefrailty auf das funktionelle Überleben bei Patienten nach komplikationsloser Herzoperation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine dreijährige retrospektive Studie basierend auf einer Physiotherapie-Datenbank durchgeführt und eine Stichprobe von 453 Patienten über 65 Jahren aufgenommen. Alle von ihnen hatten eine gesicherte Diagnose einer kardiovaskulären Erkrankung (Myokardinfarkt, Klappeninsuffizienz oder Stenose), die durch ein vorheriges Elektrokardiogramm und/oder eine Doppler-Echokardiographie festgestellt wurde, und alle hatten chirurgische Eingriffe (Koronararterien-Bypass [CAB], Klappenersatz oder Klappenreparatur). Patienten mit früheren neurologischen/muskulären Erkrankungen (früherer Schlaganfall oder Muskeldystrophien), kognitiven Beeinträchtigungen infolge früherer Verletzungen, Frailty-Score ≥ 5, nicht elektiven/notfallchirurgischen Eingriffen oder unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen.

Gemäß dem Krankenhausprotokoll wurde die Gebrechlichkeit 24 Stunden vor der geplanten elektiven Operation anhand des Clinical Frailty Score (CFS) bewertet. Wir teilten die Patienten basierend auf dieser Bewertung in zwei Gruppen ein: nicht gebrechlich (Gebrechlichkeitsbewertung 1–3) und prägebrechlich (Gebrechlichkeitsbewertung 4) entsprechend ihrem CFS.

Wenn bei Patienten unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse – sowohl während der Operation als auch auf der Intensivstation – wie Schlaganfall, Infektion, verlängerte Beatmungszeit von mehr als 24 Stunden, Aufenthalt auf der Intensivstation von mehr als 48 Stunden oder Tod im Krankenhaus auftraten, wurden sie ausgeschlossen. Wir entschieden uns, diese Patienten auszuschließen, da unser Ziel darin bestand, Patienten ohne chirurgische Komplikationen zu bewerten, da unsere Gruppe kürzlich gezeigt hatte, dass prägebrechliche Patienten nach einer Herzoperation in kurzer Zeit schlechtere Ergebnisse hatten.

Alle eingeschlossenen Patienten wurden 3 Jahre lang anhand von Daten aus der Krankenhaus- und Physiotherapie-Datenbank analysiert, die Arzttermine alle 6 Monate nach Krankenhausentlassung und schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (Vorhofflimmern, Lungenentzündung, Pleuraerguss, akuter Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Tod).

Diese retrospektive Studie wurde vom Institutional Ethics Committee (Nummer 2.352.465) genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

453

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesicherte Diagnose einer kardiovaskulären Erkrankung (Myokardinfarkt, Klappeninsuffizienz oder Stenose), festgestellt durch vorheriges Elektrokardiogramm und/oder Doppler-Echokardiografie, und alle hatten chirurgische Eingriffe (Koronararterien-Bypass [CAB], Klappenersatz oder Klappenreparatur).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesicherte Diagnose einer kardiovaskulären Erkrankung (Myokardinfarkt, Klappeninsuffizienz oder Stenose), festgestellt durch vorheriges Elektrokardiogramm und/oder Doppler-Echokardiografie, und alle hatten chirurgische Eingriffe (Koronararterien-Bypass [CAB], Klappenersatz oder Klappenreparatur).

Ausschlusskriterien:

  • neurologische/muskuläre Erkrankung (früherer Schlaganfall oder Muskeldystrophien), kognitive Beeinträchtigung infolge früherer Verletzungen, Frailty-Score ≥ 5, nicht elektive/notfallchirurgische Eingriffe oder unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht gebrechlich
nicht gebrechlich (Frailty Score 1~3) gemäß ihrem CFS. Etablierte Diagnose einer kardiovaskulären Erkrankung (Myokardinfarkt, Klappeninsuffizienz oder Stenose), bestimmt durch vorheriges Elektrokardiogramm und/oder Doppler-Echokardiografie, und alle hatten chirurgische Eingriffe (Koronararterien-Bypass [CAB], Klappenersatz oder Klappenreparatur). Patienten mit früheren neurologischen/muskulären Erkrankungen (früherer Schlaganfall oder Muskeldystrophien), kognitiven Beeinträchtigungen infolge früherer Verletzungen, Frailty-Score ≥ 5, nicht elektiven/notfallchirurgischen Eingriffen oder unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen.
Chirurgische Eingriffe (Koronararterien-Bypass [CAB], Klappenersatz oder Klappenreparatur).
Vorgebrechlich
Pre-frail (Frailty Score 4) gemäß ihrem CFS. Etablierte Diagnose einer kardiovaskulären Erkrankung (Myokardinfarkt, Klappeninsuffizienz oder Stenose), bestimmt durch vorheriges Elektrokardiogramm und/oder Doppler-Echokardiografie, und alle hatten chirurgische Eingriffe (Koronararterien-Bypass [CAB], Klappenersatz oder Klappenreparatur). Patienten mit früheren neurologischen/muskulären Erkrankungen (früherer Schlaganfall oder Muskeldystrophien), kognitiven Beeinträchtigungen infolge früherer Verletzungen, Frailty-Score ≥ 5, nicht elektiven/notfallchirurgischen Eingriffen oder unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen.
Chirurgische Eingriffe (Koronararterien-Bypass [CAB], Klappenersatz oder Klappenreparatur).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachteiliges Ergebnis
Zeitfenster: 3 Jahre nach Krankenhausentlassung
Vorhofflimmern, Lungenentzündung, Pleuraerguss, akuter Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Tod
3 Jahre nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Reichen Sie das Papier bei einer medizinischen Fachzeitschrift ein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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