Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-skjørhet og rehospitalisering i hjertekirurgi

14. mai 2019 oppdatert av: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Pre-skjørhetsstatus øker risikoen for rehospitalisering og dødelighet hos pasienter etter hjertekirurgi uten komplikasjoner

Bakgrunn: Det er påvist at pre-skjørhet har flere uheldige utfall etter hjertekirurgi, men data om prognose og langsiktig evolusjon hos pre-skjøre pasienter etter hjertekirurgi uten postoperative komplikasjoner er fortsatt knappe. Design: For å evaluere virkningen av pre-skjørhet på funksjonell overlevelse hos pasienter etter hjertekirurgi uten komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En treårig retrospektiv studie basert på en fysioterapidatabase ble utført, og et utvalg på 453 pasienter over 65 år ble registrert. Alle av dem hadde en etablert diagnose av hjerte- og karsykdom (hjerteinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller dopplerekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon). Pasienter med tidligere nevrologisk/muskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier), kognitiv svekkelse som følge av tidligere skade, skrøpelighetsscore ≥ 5, ikke-elektive/akuttkirurgiske prosedyrer eller ufullstendige data ble ekskludert.

I henhold til sykehusprotokollen ble skrøpelighet vurdert av Clinical Frailty Score (CFS) 24 timer før den planlagte elektive operasjonen. Vi tildelte pasienter i to grupper basert på denne poengsummen: ikke-skjøre (skjørhetsskåre 1 ~ 3) og pre-skjøre (skjørhetsskåre 4) i henhold til deres CFS.

Hvis pasienter opplevde uønskede kardiovaskulære hendelser - både under operasjonen eller på intensivavdelingen - slik som hjerneslag, infeksjon, forlenget mekanisk ventilasjonstid på mer enn 24 timer, opphold på intensivavdelingen på mer enn 48 timer eller død på sykehus, ble de ekskludert. Vi bestemte oss for å ekskludere disse pasientene, da vårt mål var å evaluere pasienter uten noen kirurgiske komplikasjoner, siden vår gruppe nylig hadde vist at pre-skjøre pasienter hadde dårligere utfall etter hjertekirurgi på kort tid.

Alle inkluderte pasienter ble analysert i 3 år ved bruk av data fra sykehuset og fysioterapidatabasen, som inkluderte medisinske avtaler hver 6. måned etter utskrivning fra sykehuset og alvorlige kardiovaskulære hendelser (atrieflimmer, lungebetennelse, pleural effusjon, akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag og død).

Denne retrospektive studien ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen (nummer 2.352.465).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

453

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

etablert diagnose av kardiovaskulær sykdom (myokardinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etablert diagnose av kardiovaskulær sykdom (myokardinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon).

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk/muskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier), kognitiv svekkelse som følge av tidligere skade, skrøpelighetsscore ≥ 5, ikke-elektive/akuttkirurgiske prosedyrer eller ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-skjør
ikke-skjør (skjørhetsscore 1~3) i henhold til deres CFS. Etablert diagnose av kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon). Pasienter med tidligere nevrologisk/muskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier), kognitiv svekkelse som følge av tidligere skade, skrøpelighetsscore ≥ 5, ikke-elektive/akuttkirurgiske prosedyrer eller ufullstendige data ble ekskludert.
Fremgangsmåte: Elektiv hjertekirurgi
Kirurgiske inngrep (koronar bypass [CAB], ventilbytte eller ventilreparasjon).
Pre-Frail
Pre-skjør (skjørhetsscore 4) i henhold til deres CFS. Etablert diagnose av kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon). Pasienter med tidligere nevrologisk/muskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier), kognitiv svekkelse som følge av tidligere skade, skrøpelighetsscore ≥ 5, ikke-elektive/akuttkirurgiske prosedyrer eller ufullstendige data ble ekskludert.
Fremgangsmåte: Elektiv hjertekirurgi
Kirurgiske inngrep (koronar bypass [CAB], ventilbytte eller ventilreparasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uheldig utfall
Tidsramme: 3 år etter utskrivning fra sykehus
atrieflimmer, lungebetennelse, pleural effusjon, akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag og død
3 år etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2.352.465

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Send papiret til en medisinsk journal

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Elektiv hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere