Pre-skjørhet og rehospitalisering i hjertekirurgi
Pre-skjørhetsstatus øker risikoen for rehospitalisering og dødelighet hos pasienter etter hjertekirurgi uten komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En treårig retrospektiv studie basert på en fysioterapidatabase ble utført, og et utvalg på 453 pasienter over 65 år ble registrert. Alle av dem hadde en etablert diagnose av hjerte- og karsykdom (hjerteinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller dopplerekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon). Pasienter med tidligere nevrologisk/muskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier), kognitiv svekkelse som følge av tidligere skade, skrøpelighetsscore ≥ 5, ikke-elektive/akuttkirurgiske prosedyrer eller ufullstendige data ble ekskludert.
I henhold til sykehusprotokollen ble skrøpelighet vurdert av Clinical Frailty Score (CFS) 24 timer før den planlagte elektive operasjonen. Vi tildelte pasienter i to grupper basert på denne poengsummen: ikke-skjøre (skjørhetsskåre 1 ~ 3) og pre-skjøre (skjørhetsskåre 4) i henhold til deres CFS.
Hvis pasienter opplevde uønskede kardiovaskulære hendelser - både under operasjonen eller på intensivavdelingen - slik som hjerneslag, infeksjon, forlenget mekanisk ventilasjonstid på mer enn 24 timer, opphold på intensivavdelingen på mer enn 48 timer eller død på sykehus, ble de ekskludert. Vi bestemte oss for å ekskludere disse pasientene, da vårt mål var å evaluere pasienter uten noen kirurgiske komplikasjoner, siden vår gruppe nylig hadde vist at pre-skjøre pasienter hadde dårligere utfall etter hjertekirurgi på kort tid.
Alle inkluderte pasienter ble analysert i 3 år ved bruk av data fra sykehuset og fysioterapidatabasen, som inkluderte medisinske avtaler hver 6. måned etter utskrivning fra sykehuset og alvorlige kardiovaskulære hendelser (atrieflimmer, lungebetennelse, pleural effusjon, akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag og død).
Denne retrospektive studien ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen (nummer 2.352.465).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04012-909
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etablert diagnose av kardiovaskulær sykdom (myokardinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon).
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk/muskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier), kognitiv svekkelse som følge av tidligere skade, skrøpelighetsscore ≥ 5, ikke-elektive/akuttkirurgiske prosedyrer eller ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-skjør
ikke-skjør (skjørhetsscore 1~3) i henhold til deres CFS.
Etablert diagnose av kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon).
Pasienter med tidligere nevrologisk/muskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier), kognitiv svekkelse som følge av tidligere skade, skrøpelighetsscore ≥ 5, ikke-elektive/akuttkirurgiske prosedyrer eller ufullstendige data ble ekskludert.
|
Kirurgiske inngrep (koronar bypass [CAB], ventilbytte eller ventilreparasjon).
|
|
Pre-Frail
Pre-skjør (skjørhetsscore 4) i henhold til deres CFS.
Etablert diagnose av kardiovaskulær sykdom (hjerteinfarkt, klaffeoppstøt eller stenose) bestemt ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi, og alle hadde kirurgiske inngrep (koronararteriebypass [CAB], ventilerstatning eller ventilreparasjon).
Pasienter med tidligere nevrologisk/muskulær sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier), kognitiv svekkelse som følge av tidligere skade, skrøpelighetsscore ≥ 5, ikke-elektive/akuttkirurgiske prosedyrer eller ufullstendige data ble ekskludert.
|
Kirurgiske inngrep (koronar bypass [CAB], ventilbytte eller ventilreparasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uheldig utfall
Tidsramme: 3 år etter utskrivning fra sykehus
|
atrieflimmer, lungebetennelse, pleural effusjon, akutt hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag og død
|
3 år etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.352.465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .