Stan przedsłabości i rehospitalizacja w kardiochirurgii
Stan przedsłabości zwiększa ryzyko ponownej hospitalizacji i śmiertelności u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych bez powikłań
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono trzyletnie retrospektywne badanie oparte na fizjoterapeutycznej bazie danych, do którego włączono próbę 453 pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U wszystkich rozpoznano chorobę sercowo-naczyniową (zawał mięśnia sercowego, niedomykalność lub zwężenie zastawki) ustaloną na podstawie wcześniejszego elektrokardiogramu i/lub echokardiografii dopplerowskiej i wszyscy przeszli interwencje chirurgiczne (pomostowanie aortalno-wieńcowe [CAB], wymiana zastawki lub naprawa zastawki). Wykluczono pacjentów z wcześniejszą chorobą neurologiczną/mięśniową (przebyty udar mózgu lub dystrofia mięśniową), zaburzeniami funkcji poznawczych wynikającymi z wcześniejszego urazu, wskaźnikiem słabości ≥ 5, nieplanowymi/pilnymi zabiegami chirurgicznymi lub niepełnymi danymi.
Zgodnie z protokołem szpitalnym, na 24 godziny przed planowanym planowym zabiegiem operacyjnym oceniano kruchość za pomocą skali klinicznej słabości (CFS). Na podstawie tego wyniku przypisaliśmy pacjentów do dwóch grup: zdrowych (skala słabości 1~3) i przedsłabości (ocena słabości 4) zgodnie z ich CFS.
Pacjenci, u których wystąpiły niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe – zarówno podczas operacji, jak i na OIT – takie jak udar mózgu, infekcja, przedłużony czas wentylacji mechanicznej powyżej 24 godzin, pobyt na OIT powyżej 48 godzin lub zgon wewnątrzszpitalny, byli wykluczani. Zdecydowaliśmy się wykluczyć tych pacjentów, ponieważ naszym celem była ocena pacjentów bez żadnych powikłań chirurgicznych, ponieważ nasza grupa niedawno wykazała, że pacjenci w stanie przedsłabości mieli gorsze wyniki po operacjach kardiochirurgicznych w krótkim okresie czasu.
Wszyscy włączeni pacjenci byli analizowani przez 3 lata, korzystając z danych ze szpitalnej i fizjoterapeutycznej bazy danych, które obejmowały wizyty lekarskie co 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (migotanie przedsionków, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar i śmierć).
To retrospektywne badanie zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Etyki (numer 2.352.465).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04012-909
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ustalone rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej (zawał mięśnia sercowego, niedomykalność lub zwężenie zastawki) stwierdzone na podstawie wcześniejszego elektrokardiogramu i/lub echokardiografii dopplerowskiej i wszyscy przeszli interwencje chirurgiczne (pomostowanie aortalno-wieńcowe [CAB], wymiana zastawki lub naprawa zastawki).
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna/mięśniowa (przebyty udar lub dystrofia mięśniowa), upośledzenie funkcji poznawczych wynikające z wcześniejszego urazu, stopień słabości ≥ 5, nieplanowe/nagłe zabiegi chirurgiczne lub niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niesłabe
niesłabe (wskaźnik słabości 1~3) zgodnie z ich CFS.
Ustalone rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej (zawał mięśnia sercowego, niedomykalność lub zwężenie zastawki) stwierdzone na podstawie wcześniejszego elektrokardiogramu i/lub echokardiografii dopplerowskiej, a wszyscy przeszli interwencje chirurgiczne (pomostowanie aortalno-wieńcowe [CAB], wymiana zastawki lub naprawa zastawki).
Wykluczono pacjentów z wcześniejszą chorobą neurologiczną/mięśniową (przebyty udar mózgu lub dystrofia mięśniową), zaburzeniami funkcji poznawczych wynikającymi z wcześniejszego urazu, wskaźnikiem słabości ≥ 5, nieplanowymi/pilnymi zabiegami chirurgicznymi lub niepełnymi danymi.
|
Interwencje chirurgiczne (pomostowanie aortalno-wieńcowe [CAB], wymiana zastawki lub naprawa zastawki).
|
|
Przed słabym
Pre-frail (skala słabości 4) zgodnie z ich CFS.
Ustalone rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej (zawał mięśnia sercowego, niedomykalność lub zwężenie zastawki) stwierdzone na podstawie wcześniejszego elektrokardiogramu i/lub echokardiografii dopplerowskiej, a wszyscy przeszli interwencje chirurgiczne (pomostowanie aortalno-wieńcowe [CAB], wymiana zastawki lub naprawa zastawki).
Wykluczono pacjentów z wcześniejszą chorobą neurologiczną/mięśniową (przebyty udar mózgu lub dystrofia mięśniową), zaburzeniami funkcji poznawczych wynikającymi z wcześniejszego urazu, wskaźnikiem słabości ≥ 5, nieplanowymi/pilnymi zabiegami chirurgicznymi lub niepełnymi danymi.
|
Interwencje chirurgiczne (pomostowanie aortalno-wieńcowe [CAB], wymiana zastawki lub naprawa zastawki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystny wynik
Ramy czasowe: 3 lata po wypisie ze szpitala
|
migotanie przedsionków, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar i zgon
|
3 lata po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.352.465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .