Pre-kwetsbaarheid en heropname in hartchirurgie
Status vóór kwetsbaarheid verhoogt het risico op heropname en mortaliteit bij patiënten na een hartoperatie zonder complicaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een drie jaar durend retrospectief onderzoek uitgevoerd op basis van een fysiotherapeutische database, en een steekproef van 453 patiënten ouder dan 65 jaar werd ingeschreven. Ze hadden allemaal een vastgestelde diagnose van cardiovasculaire ziekte (myocardinfarct, klepregurgitatie of stenose) bepaald door eerder elektrocardiogram en/of Doppler-echocardiografie, en ze hadden allemaal chirurgische ingrepen (coronary artery bypass [CAB], klepvervanging of klepreparatie). Patiënten met eerdere neurologische/spierziekte (eerdere beroerte of spierdystrofieën), cognitieve stoornissen als gevolg van eerder letsel, kwetsbaarheidsscore ≥ 5, niet-electieve/spoedeisende ingrepen of onvolledige gegevens werden uitgesloten.
Volgens het ziekenhuisprotocol werd kwetsbaarheid 24 uur voor de geplande electieve operatie beoordeeld met de Clinical Frailty Score (CFS). We deelden patiënten in twee groepen in op basis van deze score: niet-kwetsbaar (kwetsbaarheidsscore 1~3) en pre-kwetsbaar (kwetsbaarheidsscore 4) volgens hun CVS.
Als patiënten nadelige cardiovasculaire voorvallen ondervonden - zowel tijdens een operatie als op de IC - zoals een beroerte, infectie, langdurige mechanische beademing van meer dan 24 uur, IC-verblijf van meer dan 48 uur of overlijden in het ziekenhuis, werden ze uitgesloten. We besloten deze patiënten uit te sluiten omdat ons doel was om patiënten te evalueren zonder enige chirurgische complicaties, aangezien onze groep onlangs had aangetoond dat pre-kwetsbare patiënten slechtere resultaten hadden na hartchirurgie in een korte tijdsperiode.
Alle geïncludeerde patiënten werden gedurende 3 jaar geanalyseerd met behulp van gegevens uit de ziekenhuis- en fysiotherapiedatabase, waaronder medische afspraken om de 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis en ernstige cardiovasculaire voorvallen (atriumfibrilleren, longontsteking, pleurale effusie, acuut myocardinfarct, hartfalen, beroerte en dood).
Deze retrospectieve studie werd goedgekeurd door de Institutionele Ethische Commissie (nummer 2.352.465).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04012-909
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vastgestelde diagnose van cardiovasculaire ziekte (myocardinfarct, klepregurgitatie of stenose) bepaald door eerder elektrocardiogram en/of Doppler-echocardiografie, en alle hadden chirurgische ingrepen ondergaan (coronary artery bypass [CAB], klepvervanging of klepreparatie).
Uitsluitingscriteria:
- neurologische/spierziekte (eerdere beroerte of spierdystrofieën), cognitieve stoornissen als gevolg van eerder letsel, kwetsbaarheidsscore ≥ 5, niet-electieve/spoedeisende ingrepen of onvolledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-kwetsbaar
niet-kwetsbaar (kwetsbaarheidsscore 1~3) volgens hun CVS.
Vastgestelde diagnose van cardiovasculaire ziekte (myocardinfarct, klepregurgitatie of stenose) bepaald door eerder elektrocardiogram en/of Doppler-echocardiografie, en alle hadden chirurgische ingrepen ondergaan (coronary artery bypass [CAB], klepvervanging of klepreparatie).
Patiënten met eerdere neurologische/spierziekte (eerdere beroerte of spierdystrofieën), cognitieve stoornissen als gevolg van eerder letsel, kwetsbaarheidsscore ≥ 5, niet-electieve/spoedeisende ingrepen of onvolledige gegevens werden uitgesloten.
|
Chirurgische ingrepen (coronary artery bypass [CAB], klepvervanging of klepreparatie).
|
|
Pre-Frail
Pre-kwetsbaar (kwetsbaarheidsscore 4) volgens hun CVS.
Vastgestelde diagnose van cardiovasculaire ziekte (myocardinfarct, klepregurgitatie of stenose) bepaald door eerder elektrocardiogram en/of Doppler-echocardiografie, en alle hadden chirurgische ingrepen ondergaan (coronary artery bypass [CAB], klepvervanging of klepreparatie).
Patiënten met eerdere neurologische/spierziekte (eerdere beroerte of spierdystrofieën), cognitieve stoornissen als gevolg van eerder letsel, kwetsbaarheidsscore ≥ 5, niet-electieve/spoedeisende ingrepen of onvolledige gegevens werden uitgesloten.
|
Chirurgische ingrepen (coronary artery bypass [CAB], klepvervanging of klepreparatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegengestelde uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
boezemfibrilleren, longontsteking, pleurale effusie, acuut myocardinfarct, hartfalen, beroerte en overlijden
|
3 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2.352.465
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .