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Pré-fragilité et réhospitalisation en chirurgie cardiaque

14 mai 2019 mis à jour par: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Le statut de pré-fragilité augmente le risque de réhospitalisation et de mortalité chez les patients après une chirurgie cardiaque sans complications

Contexte : Il a été démontré que la pré-fragilité a plus d'effets indésirables après une chirurgie cardiaque, cependant, les données sur le pronostic et l'évolution à long terme chez les patients pré-fragilisés après une chirurgie cardiaque sans complications postopératoires sont encore rares. Conception : Évaluer l'impact de la pré-fragilité sur la survie fonctionnelle chez les patients après une chirurgie cardiaque sans complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude rétrospective de trois ans basée sur une base de données de physiothérapie a été menée et un échantillon de 453 patients de plus de 65 ans a été recruté. Tous avaient un diagnostic établi de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, régurgitation ou sténose valvulaire) déterminé par un électrocardiogramme et/ou une échocardiographie Doppler antérieurs, et tous avaient subi des interventions chirurgicales (pontage coronarien [CAB], remplacement valvulaire ou réparation valvulaire). Les patients ayant des antécédents de maladie neurologique/musculaire (AVC ou dystrophies musculaires antérieurs), une déficience cognitive résultant d'une blessure antérieure, un score de fragilité ≥ 5, des interventions chirurgicales non électives/d'urgence ou des données incomplètes ont été exclus.

Selon le protocole de l'hôpital, la fragilité a été évaluée par le score de fragilité clinique (CFS) 24 heures avant la chirurgie élective programmée. Nous avons réparti les patients en deux groupes en fonction de ce score : non fragile (score de fragilité 1 à 3) et pré-fragile (score de fragilité 4) en fonction de leur SFC.

Si les patients ont subi des événements cardiovasculaires indésirables - à la fois pendant la chirurgie ou à l'USI - tels qu'un accident vasculaire cérébral, une infection, une durée de ventilation mécanique prolongée de plus de 24 heures, un séjour en USI de plus de 48 heures ou un décès à l'hôpital, ils ont été exclus. Nous avons décidé d'exclure ces patients car notre objectif était d'évaluer les patients sans aucune complication chirurgicale, car notre groupe avait récemment démontré que les patients pré-fragiles avaient de moins bons résultats après une chirurgie cardiaque dans un court laps de temps.

Tous les patients inclus ont été analysés pendant 3 ans en utilisant les données de la base de données hospitalière et de physiothérapie, qui comprenait des rendez-vous médicaux tous les 6 mois après la sortie de l'hôpital et des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (fibrillation auriculaire, pneumonie, épanchement pleural, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral et décès).

Cette étude rétrospective a été approuvée par le Comité d'Ethique Institutionnel (numéro 2.352.465).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

453

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 04012-909
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

diagnostic établi de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, régurgitation valvulaire ou sténose) déterminé par un électrocardiogramme et/ou une échocardiographie Doppler antérieurs, et tous ont subi des interventions chirurgicales (pontage aortocoronarien [CAB], remplacement ou réparation valvulaire).

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic établi de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, régurgitation valvulaire ou sténose) déterminé par un électrocardiogramme et/ou une échocardiographie Doppler antérieurs, et tous ont subi des interventions chirurgicales (pontage aortocoronarien [CAB], remplacement ou réparation valvulaire).

Critère d'exclusion:

  • maladie neurologique/musculaire (AVC antérieur ou dystrophies musculaires), troubles cognitifs résultant d'une blessure antérieure, score de fragilité ≥ 5, interventions chirurgicales non électives/d'urgence ou données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non fragile
non fragiles (score de fragilité 1~3) selon leur CFS. Diagnostic établi de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, régurgitation valvulaire ou sténose) déterminé par un électrocardiogramme et/ou une échocardiographie Doppler antérieurs, et tous ont subi des interventions chirurgicales (pontage aortocoronarien [CAB], remplacement valvulaire ou réparation valvulaire). Les patients ayant des antécédents de maladie neurologique/musculaire (AVC ou dystrophies musculaires antérieurs), une déficience cognitive résultant d'une blessure antérieure, un score de fragilité ≥ 5, des interventions chirurgicales non électives/d'urgence ou des données incomplètes ont été exclus.
Procédure: Chirurgie cardiaque élective
Interventions chirurgicales (pontage coronarien [CAB], remplacement valvulaire ou réparation valvulaire).
Pré-fragile
Pré-fragile (score de fragilité 4) selon leur CFS. Diagnostic établi de maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, régurgitation valvulaire ou sténose) déterminé par un électrocardiogramme et/ou une échocardiographie Doppler antérieurs, et tous ont subi des interventions chirurgicales (pontage aortocoronarien [CAB], remplacement valvulaire ou réparation valvulaire). Les patients ayant des antécédents de maladie neurologique/musculaire (AVC ou dystrophies musculaires antérieurs), une déficience cognitive résultant d'une blessure antérieure, un score de fragilité ≥ 5, des interventions chirurgicales non électives/d'urgence ou des données incomplètes ont été exclus.
Procédure: Chirurgie cardiaque élective
Interventions chirurgicales (pontage coronarien [CAB], remplacement valvulaire ou réparation valvulaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat défavorable
Délai: 3 ans après la sortie de l'hôpital
fibrillation auriculaire, pneumonie, épanchement pleural, infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral et décès
3 ans après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.352.465

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Soumettre l'article à une revue médicale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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