Pré-fragilidade e Reinternação em Cirurgia Cardíaca
Estado de pré-fragilidade aumenta o risco de reinternação e mortalidade em pacientes após cirurgia cardíaca sem complicações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo retrospectivo de três anos com base em um banco de dados de fisioterapia, e uma amostra de 453 pacientes com mais de 65 anos de idade foi incluída. Todos tinham diagnóstico estabelecido de doença cardiovascular (infarto do miocárdio, regurgitação valvar ou estenose) determinado por eletrocardiograma e/ou ecodopplercardiografia prévios, e todos tiveram intervenções cirúrgicas (revascularização miocárdica [CRM], troca valvar ou reparo valvar). Foram excluídos pacientes com doença neurológica/muscular prévia (AVC prévio ou distrofias musculares), comprometimento cognitivo decorrente de lesão prévia, escore de fragilidade ≥ 5, procedimentos cirúrgicos não eletivos/de emergência ou dados incompletos.
De acordo com o protocolo hospitalar, a fragilidade foi avaliada pelo Clinical Frailty Score (CFS) 24 horas antes da cirurgia eletiva programada. Nós dividimos os pacientes em dois grupos com base nessa pontuação: não frágeis (pontuação de fragilidade 1 a 3) e pré-frágeis (pontuação de fragilidade 4) de acordo com seu CFS.
Se os pacientes apresentaram eventos cardiovasculares adversos, tanto durante a cirurgia quanto na UTI, como acidente vascular cerebral, infecção, tempo prolongado de ventilação mecânica superior a 24 horas, internação na UTI superior a 48 horas ou morte hospitalar, eles foram excluídos. Decidimos excluir esses pacientes porque nosso objetivo era avaliar pacientes sem nenhuma complicação cirúrgica, pois nosso grupo havia demonstrado recentemente que pacientes pré-frágeis tiveram piores resultados após cirurgia cardíaca em um curto período de tempo.
Todos os pacientes incluídos foram analisados por 3 anos usando dados do banco de dados do hospital e da fisioterapia, que incluíam consultas médicas a cada 6 meses após a alta hospitalar e eventos cardiovasculares adversos maiores (fibrilação atrial, pneumonia, derrame pleural, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e morte).
Este estudo retrospectivo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional (nº 2.352.465).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04012-909
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico estabelecido de doença cardiovascular (infarto do miocárdio, regurgitação valvar ou estenose) determinado por eletrocardiograma prévio e/ou ecocardiografia Doppler, e todos tiveram intervenções cirúrgicas (revascularização miocárdica [CRM], troca valvar ou reparo valvar).
Critério de exclusão:
- doença neurológica/muscular (AVC anterior ou distrofias musculares), comprometimento cognitivo resultante de lesão anterior, pontuação de fragilidade ≥ 5, procedimentos cirúrgicos não eletivos/de emergência ou dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não Frágil
não frágil (pontuação de fragilidade 1~3) de acordo com seu CFS.
Diagnóstico estabelecido de doença cardiovascular (infarto do miocárdio, regurgitação valvar ou estenose) determinado por eletrocardiograma prévio e/ou ecocardiograma Doppler, e todos tiveram intervenções cirúrgicas (revascularização do miocárdio [CRM], troca valvar ou reparo valvar).
Foram excluídos pacientes com doença neurológica/muscular prévia (AVC prévio ou distrofias musculares), comprometimento cognitivo decorrente de lesão prévia, escore de fragilidade ≥ 5, procedimentos cirúrgicos não eletivos/de emergência ou dados incompletos.
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Intervenções cirúrgicas (derivação da artéria coronária [CAB], substituição da válvula ou reparação da válvula).
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Pré-frágil
Pré-frágeis (pontuação de fragilidade 4) de acordo com seu CFS.
Diagnóstico estabelecido de doença cardiovascular (infarto do miocárdio, regurgitação valvar ou estenose) determinado por eletrocardiograma prévio e/ou ecocardiograma Doppler, e todos tiveram intervenções cirúrgicas (revascularização do miocárdio [CRM], troca valvar ou reparo valvar).
Foram excluídos pacientes com doença neurológica/muscular prévia (AVC prévio ou distrofias musculares), comprometimento cognitivo decorrente de lesão prévia, escore de fragilidade ≥ 5, procedimentos cirúrgicos não eletivos/de emergência ou dados incompletos.
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Intervenções cirúrgicas (derivação da artéria coronária [CAB], substituição da válvula ou reparação da válvula).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado adverso
Prazo: 3 anos após alta hospitalar
|
fibrilação atrial, pneumonia, derrame pleural, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e morte
|
3 anos após alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.352.465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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