ペグ化リポソームドキソルビシン（PLD）で治療された早期乳がん患者の心臓の安全性と有効性

包含基準:

• 1.被験者は、組織病理学的に確認された早期乳がんであり、補助化学療法の証拠がある;
• 2.年齢：18～75歳の女性。
• 3.再発のリスクが高い：腋窩リンパ節陽性または腋窩リンパ節陰性で、次の危険因子の少なくとも1つを伴う：トリプルネガティブ乳がん、組織学的グレードIII、最大腫瘍径> 5cm、Ki 67≧50％、血管血栓症陽性;
• 4.ECOG スコア 0-1;
• 5.予想生存期間が12か月以上;
• 6.LVEF≧55%;
• 7.正常な心電図、冠動脈造影などの患者の ST セグメントの低下により、50% 未満の狭窄または偶発的な早期拍動が許容されることが確認されます。
• 8.骨髄機能: ANC: ≥1.5×109/L; PLT：≧100×109/L；Hb：≧90g/L；
• 9.肝腎機能：血清クレアチニン≦正常上限値（ULN）1.5倍；アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ULN 2.5 回; -総ビリルビン（TBil）レベル：ULN 1.5倍以下、またはギルバート症候群が存在する場合はULN 2.5倍以下;
• 10.被験者は行儀がよく、治療とフォローアップを受けることができ、自発的にこの研究を遵守し、研究の研究プロセスを理解し、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 1.ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の心不全;
• 2.重度の心臓病または不快感。以下を含むがこれらに限定されない：高リスクの制御不能な不整脈、心房性頻脈（安静時の心拍数> 100/分）、重大な心室性不整脈（心室性不整脈）以上、房室ブロック（[Mobitz 2]または第 3 度房室ブロック);抗狭心症薬で治療する必要がある狭心症;臨床的意義のある心臓弁膜症;心電図は経壁性心筋梗塞を示しています。 -制御されていない高血圧（例：収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg）;
• 3.以前にネオアジュバント化学療法を受けた;
• 4.重度の全身感染症またはその他の重篤な疾患;
• 5.化学療法薬またはその賦形剤に対するアレルギーまたは不耐性の患者;
• 6. 過去 5 年間に他の悪性腫瘍が発見された。
• 7.妊娠中または授乳中の妊娠可能年齢の患者で、試験中に効果的な避妊手段をとることを拒否する;
• 8.他の被験薬治療を受けている、または同時に他の臨床試験に参加している;
• 9.その他、研究者が登録に不適当であると判断した状態。