Sydänturvallisuus ja tehokkuus varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaille, joita hoidetaan pegyloidulla liposomaalisella doksorubisiinilla (PLD)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Koehenkilöillä oli histopatologisesti varmistettu varhaisen vaiheen rintasyöpä adjuvanttikemoterapiahoidolla;
• 2. Ikä: 18-75 vuotta vanha nainen;
• 3.Suuri uusiutumisriski: kainaloimusolmukepositiivinen tai kainaloimusolmukenegatiivinen vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, histologinen aste III, kasvaimen maksimihalkaisija > 5 cm, Ki 67 ≥ 50%, vaskulaarinen tromboosi positiivinen;
• 4.ECOG-pisteet 0-1;
• 5.Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 kuukautta;
• 6.LVEF ≥ 55 %;
• 7. Normaali EKG, ST-segmentin masennus potilailla, kuten sepelvaltimon angiografia, <50 % ahtauma tai satunnaiset ennenaikaiset lyönnit ovat hyväksyttäviä;
• 8. Luuydintoiminto: ANC：≥1,5×109/l； PLT：≥100×109/L；Hb: ≥90g/L;
• 9. Maksan ja munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ normaali yläraja (ULN) 1,5 kertaa; aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ULN 2,5 kertaa; kokonaisbilirubiinin (TBil) taso: ≤ ULN 1,5 kertaa tai ≤ ULN 2,5 kertaa, jos Gilbertin oireyhtymä on läsnä;
• 10. Koehenkilöt ovat hyvin käyttäytyviä, pystyvät käymään hoidossa ja seurannassa, ja vapaaehtoisesti noudattavat tätä tutkimusta ja ymmärtävät tutkimuksen tutkimusprosessin ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai suurempi sydämen vajaatoiminta;
• 2. Vakava sydänsairaus tai epämukavuus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: suuren riskin hallitsemattomat rytmihäiriöt, eteistakykardia (syke >100/min levossa), merkittävät kammiorytmiot (kammiorytmiöt) tai korkeammat, eteiskammiokatkos ([Mobitz 2]) tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos); Angina pectoris, jota on hoidettava anginaalisilla lääkkeillä; Sydänläppäsairaus, jolla on kliinistä merkitystä; Elektrokardiogrammi näyttää transmuraalisen sydäninfarktin; Hallitsematon korkea verenpaine (esim. systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg);
• 3. Aikaisemmin neoadjuvanttikemoterapiaa;
• 4. Vakava systeeminen infektio tai muu vakava sairaus;
• 5.Kemoterapeuttisten lääkkeiden tai niiden apuaineiden allergiat tai intoleranssipotilaat;
• 6. Muita pahanlaatuisia kasvaimia on löydetty viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi in situ parantunut kohdunkaulan karsinooma, ihon ei-melanooma;
• 7. raskaana olevat tai imettävät potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana;
• 8.saanut muita testilääkehoitoja tai osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin samaan aikaan;
• 9. Muut olosuhteet, joita tutkijan ei pidä kirjata.