Pegylated Liposomal Doxorubicin(PLD) 치료 초기 유방암 환자의 심장 안전성 및 효능

포함 기준:

• 1. 피험자는 보조 화학 요법 치료 증거가 있는 조직 병리학적으로 확인된 초기 단계의 유방암을 가졌습니다.
• 2.나이: 18-75세 여성;
• 3. 재발 위험이 높음: 겨드랑이 림프절 양성 또는 겨드랑이 림프절 음성으로 삼중 음성 유방암, 조직학적 등급 III, 최대 종양 직경 > 5cm, Ki 67 ≥ 50%, 혈관 혈전증 양성;
• 4. ECOG 점수 ​​0-1;
• 5. 예상 생존 기간 ≥ 12개월;
• 6.LVEF ≥ 55%;
• 7.정상적인 ECG, 관상 동맥 조영술과 같은 환자의 ST 세그먼트 저하, <50% 협착증 또는 부수적인 조기 박동이 허용되는지 확인;
• 8. 골수 기능: ANC：≥1.5×109/L; PLT: ≥100×109/L, Hb: ≥90g/L;
• 9. 간 및 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한(ULN) 1.5배; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ULN 2.5배; 총 빌리루빈(TBil) 수치: ≤ ULN 1.5배, 또는 길버트 증후군이 있는 경우 ≤ ULN 2.5배;
• 10. 피험자는 품행이 바르고 치료 및 후속 조치를 받을 수 있으며, 본 연구에 자발적으로 순응하고 연구의 연구 과정을 이해하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 1. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 이상의 심부전;
• 2. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 심장 질환 또는 불편함: 고위험 비조절성 부정맥, 심방 빈맥(휴식 시 심박수>100/분), 심각한 심실 부정맥(심실 부정맥) 이상, 방실 차단([Mobitz 2] 또는 3도 방실 차단); 항협심증 약으로 치료해야 하는 협심증; 임상적으로 중요한 심장 판막 질환; 심전도는 경벽 심근 경색을 보여줍니다. 조절되지 않는 고혈압(예: 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 100 mmHg);
• 3. 이전에 신보강 화학 요법을 받은 경우;
• 4. 중증의 전신감염 또는 기타 중대한 질병
• 5. 화학 요법 약물 또는 그 부형제에 대한 알레르기 또는 내약성 환자;
• 6. 피부의 비흑색종인 완치된 자궁경부암종을 제외하고 지난 5년 동안 다른 악성 종양이 발견되었습니다.
• 7. 임부 또는 수유 중인 가임기 환자로서 시험기간 동안 효과적인 피임조치를 거부하는 자
• 8. 다른 시험약 치료를 받거나 다른 임상시험에 동시에 참여한 자
• 9. 기타 조사자가 등록하기에 부적절하다고 판단되는 조건