Hjertesikkerhet og effekt for brystkreftpasienter i tidlig stadium behandlet med pegylert liposomal doksorubicin (PLD)

Inklusjonskriterier:

• 1. Forsøkspersonene hadde histopatologisk bekreftet tidlig brystkreft med adjuvant kjemoterapibehandling bevis;
• 2.Alder:18-75 år gammel kvinne;
• 3.Høy risiko for tilbakefall: aksillær lymfeknute-positiv, eller aksillær lymfeknute negativ med minst én av følgende risikofaktorer: trippel negativ brystkreft, histologisk grad III, maksimal tumordiameter > 5 cm, Ki 67 ≥ 50 %, vaskulær trombose positiv;
• 4.ECOG-score 0-1;
• 5. Forventet overlevelsestid ≥ 12 måneder;
• 6.LVEF ≥ 55 %;
• 7. Normalt EKG, ST-segmentdepresjon hos pasienter som koronar angiografi, bekrefter at <50 % stenose eller tilfeldige premature slag er akseptable;
• 8. Benmargsfunksjon: ANC：≥1,5×109/L； PLT：≥100×109/L；Hb: ≥90g/L;
• 9. Lever- og nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ normal øvre grense (ULN) 1,5 ganger; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)≤ULN 2,5 ganger; totalt bilirubin (TBil) nivå: ≤ ULN 1,5 ganger, eller ≤ ULN 2,5 ganger hvis Gilberts syndrom er tilstede;
• 10. Forsøkspersonene er veloppdragne, i stand til å gjennomgå behandling og oppfølging, og følger frivillig denne studien og forsto studiens forskningsprosess og signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• 1. New York Heart Association (NYHA) klasse II eller høyere hjertesvikt;
• 2. Alvorlig hjertesykdom eller ubehag, inkludert men ikke begrenset til: Ukontrollerte arytmier med høy risiko, atrietakykardi (hjertefrekvens>100/min i hvile), signifikante ventrikulære arytmier (ventrikulære arytmier) eller høyere, atrioventrikulær blokkering ([Mobitz 2] eller tredjegrads atrioventrikulær blokkering); Angina pectoris som må behandles med anti-anginal medisin; Valvulær hjertesykdom med klinisk betydning; Elektrokardiogram viser transmuralt hjerteinfarkt; Ukontrollert høyt blodtrykk (f.eks.: Systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg);
• 3.Prior mottok neoadjuvant kjemoterapi;
• 4. Alvorlig systemisk infeksjon eller annen alvorlig sykdom;
• 5. Allergier mot kjemoterapeutiske legemidler eller deres hjelpestoffer eller intolerante pasienter;
• 6. Andre ondartede svulster har blitt funnet de siste 5 årene, bortsett fra helbredet cervical carcinoma in situ, non-melanom i huden;
• 7. Pasienter i fertil alder som er gravide eller ammer og som nekter å ta effektive prevensjonstiltak under forsøket;
• 8. Mottatt annen testmedikamentell behandling eller deltatt i andre kliniske studier på samme tid;
• 9. Andre forhold som anses å være upassende for å bli registrert av etterforskeren.