Innocuité et efficacité cardiaques pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce traitées avec de la doxorubicine liposomale pégylée (PLD)

Critère d'intégration:

• 1. Les sujets avaient un cancer du sein à un stade précoce confirmé par histopathologie avec des preuves de traitement par chimiothérapie adjuvante ;
• 2.Âge : 18-75 ans femme ;
• 3. Risque élevé de récidive : ganglion axillaire positif, ou ganglion axillaire négatif avec au moins un des facteurs de risque suivants : cancer du sein triple négatif, grade histologique III, diamètre maximum de la tumeur > 5 cm, Ki 67 ≥ 50 %, thrombose vasculaire positive ;
• 4. Score ECOG 0-1 ;
• 5. Durée de survie prévue ≥ 12 mois ;
• 6.FEVG ≥ 55 % ;
• 7. Un ECG normal, une dépression du segment ST chez les patients tels que l'angiographie coronarienne, confirment une sténose < 50 % ou des battements prématurés accidentels sont acceptables ;
• 8. Fonction de la moelle osseuse : ANC : ≥ 1,5 × 109/L ; PLT：≥100×109/L；Hb : ≥90g/L ;
• 9. Fonction hépatique et rénale : créatinine sérique ≤ limite supérieure normale (LSN) 1,5 fois ; aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ LSN 2,5 fois ; taux de bilirubine totale (TBil) : ≤ LSN 1,5 fois, ou ≤ LSN 2,5 fois si le syndrome de Gilbert est présent ;
• 10. Les sujets se comportent bien, sont capables de suivre un traitement et un suivi, se conforment volontairement à cette étude, comprennent le processus de recherche de l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1.New York Heart Association (NYHA) Classe II ou insuffisance cardiaque supérieure ;
• 2. Maladie ou inconfort cardiaque grave, y compris, mais sans s'y limiter : arythmies non contrôlées à haut risque, tachycardie auriculaire (fréquence cardiaque > 100/min au repos), arythmies ventriculaires importantes (arythmies ventriculaires) ou plus, bloc auriculo-ventriculaire ([Mobitz 2] ou bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré) ; Angine de poitrine qui doit être traitée avec des médicaments anti-angineux ; Cardiopathie valvulaire avec signification clinique ; L'électrocardiogramme montre un infarctus du myocarde transmural ; Hypertension artérielle non contrôlée (ex. : pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg) ;
• 3.Avant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ;
• 4. Infection systémique grave ou autre maladie grave ;
• 5.Allergies aux médicaments chimiothérapeutiques ou à leurs excipients ou patients intolérants ;
• 6. D'autres tumeurs malignes ont été découvertes au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome cervical in situ guéri, non mélanome de la peau ;
• 7. Patientes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent et qui refusent de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant l'essai ;
• 8. A reçu tout autre traitement médicamenteux à l'essai ou a participé à d'autres essais cliniques en même temps ;
• 9.Autres conditions considérées comme inappropriées pour être inscrites par l'investigateur.