Cardiale veiligheid en werkzaamheid voor borstkankerpatiënten in een vroeg stadium die worden behandeld met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (PLD)

Inclusiecriteria:

• 1. Proefpersonen hadden histopathologisch bevestigde borstkanker in een vroeg stadium met bewijs van adjuvante chemotherapiebehandeling;
• 2. Leeftijd: 18-75 jaar oude vrouw;
• 3. Hoog risico op recidief: oksellymfeklierpositief of oksellymfekliernegatief met ten minste één van de volgende risicofactoren: triple negatieve borstkanker, histologische graad III, de maximale tumordiameter > 5cm, Ki 67 ≥ 50%, vasculaire trombose positief;
• 4.ECOG-score 0-1;
• 5. Verwachte overlevingstijd ≥ 12 maanden;
• 6.LVEF ≥ 55%;
• 7. Normale ECG, ST-segmentdepressie bij patiënten zoals coronaire angiografie, bevestigen <50% stenose of incidentele premature slagen zijn acceptabel;
• 8. Beenmergfunctie: ANC: ≥1,5 × 109/L; PLT: ≥100×109/L;Hb: ≥90g/L;
• 9. Lever- en nierfunctie: serumcreatinine ≤ normale bovengrens (ULN) 1,5 keer; aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ULN 2,5 keer; totaal bilirubine (TBil) niveau: ≤ ULN 1,5 keer, of ≤ ULN 2,5 keer als het syndroom van Gilbert aanwezig is;
• 10. Proefpersonen gedragen zich braaf, kunnen behandeling en follow-up ondergaan, werken vrijwillig mee aan dit onderzoek en begrijpen het onderzoeksproces van het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1. New York Heart Association (NYHA) Klasse II of hoger hartfalen;
• 2. Ernstige hartziekte of ongemak, inclusief maar niet beperkt tot: Hoog-risico ongecontroleerde aritmieën, atriale tachycardie (hartslag >100/min in rust), significante ventriculaire aritmieën (ventriculaire aritmieën) of hoger, atrioventriculair blok ([Mobitz 2] of derdegraads atrioventriculair blok); Angina pectoris die moet worden behandeld met medicijnen tegen angina pectoris; Hartklepziekte met klinische betekenis; Elektrocardiogram toont transmuraal myocardinfarct; Ongecontroleerde hoge bloeddruk (bijv.: systolische bloeddruk> 180 mmHg of diastolische bloeddruk> 100 mmHg);
• 3. Voorafgaand kreeg neoadjuvante chemotherapie;
• 4.Severe systemische infectie of andere ernstige ziekte;
• 5. Allergieën voor chemotherapeutica of hun hulpstoffen of intolerante patiënten;
• 6. Andere kwaadaardige tumoren zijn gevonden in de afgelopen 5 jaar, behalve in situ genezen cervicaal carcinoom, niet-melanoom van de huid;
• 7. Patiënten in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven en die weigeren effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens het onderzoek;
• 8. Een andere behandeling met een testgeneesmiddel heeft ontvangen of tegelijkertijd heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
• 9. Andere aandoeningen die als ongepast worden beschouwd om door de onderzoeker te worden opgenomen.