Hjertesikkerhed og effekt for tidligt stadie af brystkræftpatienter behandlet med pegyleret liposomalt doxorubicin (PLD)

Inklusionskriterier:

• 1. Forsøgspersonerne havde histopatologisk bekræftet tidligt stadium af brystkræft med evidens for adjuverende kemoterapibehandling;
• 2. Alder: 18-75 år gammel kvinde;
• 3.Høj risiko for tilbagefald: aksillær lymfeknude-positiv eller aksillær lymfeknude negativ med mindst én af følgende risikofaktorer: tredobbelt negativ brystkræft, histologisk grad III, den maksimale tumordiameter > 5 cm, Ki 67 ≥ 50 %, vaskulær trombose positiv;
• 4.ECOG-score 0-1;
• 5. Forventet overlevelsestid ≥ 12 måneder;
• 6.LVEF ≥ 55%;
• 7. Normalt EKG, ST-segmentdepression hos patienter, såsom koronar angiografi, bekræfter, at <50 % stenose eller tilfældige for tidlige slag er acceptable;
• 8. Knoglemarvsfunktion: ANC：≥1,5×109/L； PLT：≥100×109/L；Hb: ≥90g/L;
• 9. Lever- og nyrefunktion: Serumkreatinin ≤ normal øvre grænse (ULN) 1,5 gange; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)≤ULN 2,5 gange; total bilirubin (TBil) niveau: ≤ ULN 1,5 gange, eller ≤ ULN 2,5 gange, hvis Gilberts syndrom er til stede;
• 10. Forsøgspersonerne er velopdragne, i stand til at gennemgå behandling og opfølgning og overholder frivilligt denne undersøgelse og forstod undersøgelsens forskningsproces og underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. New York Heart Association (NYHA) klasse II eller større hjertesvigt;
• 2. Alvorlig hjertesygdom eller ubehag, herunder men ikke begrænset til: Ukontrollerede arytmier med høj risiko, atriel takykardi (puls>100/min i hvile), signifikante ventrikulære arytmier (ventrikulære arytmier) eller højere, atrioventrikulær blokering ([Mobitz 2] eller tredjegrads atrioventrikulær blokering); Angina pectoris, der skal behandles med anti-anginal medicin; Valvulær hjertesygdom med klinisk betydning; Elektrokardiogram viser transmuralt myokardieinfarkt; Ukontrolleret højt blodtryk (f.eks.: Systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg);
• 3. Modtog tidligere neoadjuverende kemoterapi;
• 4. Alvorlig systemisk infektion eller anden alvorlig sygdom;
• 5. Allergi over for kemoterapeutiske lægemidler eller hjælpestoffer deraf eller intolerante patienter;
• 6. Andre maligne tumorer er blevet fundet inden for de sidste 5 år, undtagen helbredet cervikal carcinom in situ, ikke-melanom i huden;
• 7. Patienter i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer og nægter at tage effektive præventionsforanstaltninger under forsøget;
• 8. Modtog anden testmedicinsk behandling eller deltog i andre kliniske forsøg på samme tid;
• 9. Andre forhold, der anses for at være uhensigtsmæssige til at blive tilmeldt af investigator.