Hjärtsäkerhet och effekt för bröstcancerpatienter i tidigt stadium som behandlas med pegylerat liposomalt doxorubicin (PLD)

Inklusionskriterier:

• 1. Försökspersonerna hade histopatologiskt bekräftad bröstcancer i tidigt stadium med bevis för adjuvant kemoterapibehandling;
• 2. Ålder: 18-75 år gammal kvinna;
• 3.Hög risk för återfall: axillär lymfkörtelpositiv eller axillär lymfkörtelnegativ med minst en av följande riskfaktorer: trippelnegativ bröstcancer, histologisk grad III, maximal tumördiameter > 5 cm, Ki 67 ≥ 50 %, vaskulär trombos positiv;
• 4. ECOG-resultat 0-1;
• 5. Förväntad överlevnadstid ≥ 12 månader;
• 6.LVEF ≥ 55%;
• 7. Normalt EKG, ST-segmentdepression hos patienter såsom kranskärlsangiografi, bekräftar att <50 % stenos eller tillfälliga förtida slag är acceptabla;
• 8. Benmärgsfunktion: ANC：≥1,5×109/L； PLT：≥100×109/L；Hb: ≥90g/L;
• 9. Lever- och njurfunktion: Serumkreatinin ≤ normal övre gräns (ULN) 1,5 gånger; aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT)≤ULN 2,5 gånger; total bilirubinnivå (TBil): ≤ ULN 1,5 gånger, eller ≤ ULN 2,5 gånger om Gilberts syndrom är närvarande;
• 10. Försökspersoner är väluppfostrade, kan genomgå behandling och uppföljning och följer frivilligt denna studie och förstod studiens forskningsprocess och undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• 1. New York Heart Association (NYHA) klass II eller större hjärtsvikt;
• 2. Allvarlig hjärtsjukdom eller obehag, inklusive men inte begränsat till: okontrollerade arytmier med hög risk, atriell takykardi (hjärtfrekvens >100/min i vila), signifikanta ventrikulära arytmier (ventrikulära arytmier) eller högre, atrioventrikulär blockering ([Mobitz 2] eller tredje gradens atrioventrikulär blockering); Angina pectoris som behöver behandlas med anti-anginal medicin; Valvulär hjärtsjukdom med klinisk betydelse; Elektrokardiogram visar transmural hjärtinfarkt; Okontrollerat högt blodtryck (t.ex.: systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg);
• 3. Fick tidigare neoadjuvant kemoterapi;
• 4. Allvarlig systemisk infektion eller annan allvarlig sjukdom;
• 5. Allergier mot kemoterapeutiska läkemedel eller deras hjälpämnen eller intoleranta patienter;
• 6. Andra maligna tumörer har hittats under de senaste 5 åren, förutom botade livmoderhalscancer in situ, icke-melanom i huden;
• 7. Patienter i fertil ålder som är gravida eller som ammar och vägrar att vidta effektiva preventivmedel under prövningen;
• 8. Mottagit någon annan testläkemedelsbehandling eller deltagit i andra kliniska prövningar samtidigt;
• 9.Andra förhållanden som anses vara olämpliga för att registreras av utredaren.