Kardiale Sicherheit und Wirksamkeit bei Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD) behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• 1. Die Probanden hatten histopathologisch bestätigten Brustkrebs im Frühstadium mit Nachweis einer adjuvanten Chemotherapie;
• 2. Alter: 18-75 Jahre alte Frau;
• 3. Hohes Rezidivrisiko: axillärer Lymphknoten positiv oder axillärer Lymphknoten negativ mit mindestens einem der folgenden Risikofaktoren: dreifach negativer Brustkrebs, histologischer Grad III, maximaler Tumordurchmesser > 5 cm, Ki 67 ≥ 50 %, Gefäßthrombose positiv;
• 4. ECOG-Score 0-1;
• 5.Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Monate;
• 6. LVEF ≥ 55 %;
• 7.Normales EKG, ST-Segment-Senkung bei Patienten wie Koronarangiographie, bestätigt, dass <50% Stenose oder zufällige vorzeitige Herzschläge akzeptabel sind;
• 8.Knochenmarkfunktion: ANC：≥1.5×109/L； PLT：≥100×109/L；Hb: ≥90g/L;
• 9. Leber- und Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ normale Obergrenze (ULN) 1,5-fach; Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ ULN 2,5-fach; Gesamtbilirubin (TBil)-Spiegel: ≤ ULN 1,5-fach oder ≤ ULN 2,5-fach, wenn Gilbert-Syndrom vorliegt;
• 10. Die Probanden sind gut erzogen, in der Lage, sich einer Behandlung und Nachsorge zu unterziehen, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen und den Forschungsprozess der Studie verstanden und die Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben.

Ausschlusskriterien:

• 1. New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder höher Herzinsuffizienz;
• 2. Schwere Herzerkrankungen oder -beschwerden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: unkontrollierte Arrhythmien mit hohem Risiko, atriale Tachykardie (Herzfrequenz > 100/min in Ruhe), signifikante ventrikuläre Arrhythmien (ventrikuläre Arrhythmien) oder höher, atrioventrikulärer Block ([Mobitz 2] oder AV-Block dritten Grades); Angina pectoris, die mit antianginösen Arzneimitteln behandelt werden muss; Herzklappenerkrankung mit klinischer Bedeutung; Das Elektrokardiogramm zeigt einen transmuralen Myokardinfarkt; unkontrollierter Bluthochdruck (zB: systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg);
• 3.Zuvor neoadjuvante Chemotherapie erhalten;
• 4.Schwere systemische Infektion oder andere schwere Erkrankung;
• 5. Allergien gegen Chemotherapeutika oder deren Hilfsstoffe oder intolerante Patienten;
• 6. Andere bösartige Tumore wurden in den letzten 5 Jahren gefunden, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ, Nicht-Melanom der Haut;
• 7. Patientinnen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen und sich während der Studie weigern, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• 8.Erhielt eine andere medikamentöse Testbehandlung oder nahm gleichzeitig an anderen klinischen Studien teil;
• 9. Andere Bedingungen, die für die Registrierung durch den Prüfarzt als unangemessen erachtet werden.