断続的なオーバーマイナスレンズ治療
2019年5月14日 更新者：Elif Demirkilinc Biler、Ege University
間欠性外斜視におけるオーバーマイナスレンズ療法の長期的有効性
「間欠性外斜視におけるオーバーマイナスレンズ治療の長期的有効性」と題されたこの前向き研究では、研究者は間欠性外斜視（IXT）の管理に対するオーバーマイナスレンズの長期的な影響を調べ、オーバーマイナス治療が中止された後の治療効果を調べました。また、オーバーマイナスレンズが長期的に近視を引き起こすかどうかも調査しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 間欠性外斜視 (IXT) におけるオーバーマイナス レンズの長期的な影響を評価し、オーバーマイナス マイナス レンズを中止した後も治療効果が持続するかどうかを判断し、オーバーマイナス レンズが近視を引き起こすかどうかを調べること。
材料と方法: 少なくとも 48 か月間追跡された IXT の 65 の連続したケースが含まれていました。 -以前の手術歴、眼の病理、輻輳不全、重度の近視（>-5.0）のある患者 D)、重度の遠視 (>+5.0) D)、中等度または重度の弱視および眼鏡の遵守不良は除外されました。 ベースライン時およびすべてのフォローアップ訪問時に、ほぼ立体視力、AC/A 比、Newcastle Control Score (NCS) で測定された IXT の制御を含むデータが収集されました。 オーバーマイナス治療のないベースライン値は、来院ごとに介入後の値と比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、35040
- Ege University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IXTと診断され、オーバーマイナスレンズを処方されたすべての連続した小児患者
説明
包含基準:
- IXTと診断された患者
- 処方されたオーバーマイナスレンズ
除外基準:
- 以前の手術歴、眼の病理
- 収束不全型 IXT
- IXTを除くあらゆるタイプの眼球偏位の存在
- 重度の近視の存在 (-5.0 D 以上)
- 重度の遠視の存在（+5.0 D以上）
- 中程度または重度の弱視の存在
- オーバーマイナス眼鏡のコンプライアンスが悪い
- 介入後48ヶ月未満のフォローアップ期間。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間欠性外斜視患者の融像能力におけるオーバーマイナスレンズの長期効果。
時間枠：4年
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オーバーマイナスレンズは間欠性外斜視の治療で第一選択として処方されました。
治療に対するオーバーマイナスレンズの効果を調査するために、Newcastle コントロールスコアシステムで評価された患者の融像能力の進歩が調査されました。
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4年
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間欠性外斜視患者の立体視に対するオーバーマイナスレンズの長期的効果。
時間枠：4年
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TNO テストで評価された立体視値 (arcsec) の変化が観察されました。
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4年
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屈折変化に対するオーバーマイナスレンズ処方の長期的影響。
時間枠：4年
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ディオプトリに関する患者の屈折データは、近視シフトの存在を観察するために長期追跡期間中に自動屈折計で測定されました。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月14日
最初の投稿 (実際)
2019年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月14日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。