Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overminus linseterapi i intermitterende

14. maj 2019 opdateret af: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Den langsigtede effektivitet af overminus-linseterapi ved intermitterende eksotropi

I denne prospektive undersøgelse, med titlen "The Long-Term Efficacy of Overminus Lens Therapy in Intermittent Exotropia", undersøgte efterforskerne den langsigtede indvirkning af overminus linser på håndteringen af ​​intermitterende exotropi (IXT), behandlingseffekt efter overminusbehandling er blevet afbrudt og også undersøgt om overminus linser forårsager nærsynethed på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere den langsigtede indvirkning af overminus linser i intermitterende eksotropi (IXT), for at afgøre, om behandlingseffekten vil vedvare, efter at overminus minus linser er afbrudt, og også at undersøge, om overminus linser forårsager nærsynethed.

Materialer og metode: Femogtres på hinanden følgende tilfælde af IXT fulgt i mindst 48 måneder blev inkluderet. Patienter med tidligere operationer, okulær patologi, konvergensinsufficiens, svær myopi (>-5,0) D), svær hypermetropi (>+5,0 D), moderat eller svær amblyopi og dårlig overholdelse af briller blev udelukket. Data blev indsamlet inklusive næsten stereoacuity, AC/A-forhold, kontrol af IXT målt med Newcastle Control Score (NCS) ved baseline og i alle opfølgningsbesøg. Baselineværdier uden overminus threapy blev sammenlignet med postinterventionsværdier ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35040
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende pædiatriske patienter diagnosticeret med IXT og ordineret overminus linser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med IXT
  • ordinerede overminus linser

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med tidligere operation, okulær patologi
  • konvergens insufficiens type IXT
  • tilstedeværelse af enhver form for øjenafvigelse undtagen IXT
  • tilstedeværelse af svær myopi (større end -5,0 D)
  • tilstedeværelse af svær hypermetropi (større end +5,0 D)
  • tilstedeværelse af moderat eller svær amblyopi
  • dårlig overensstemmelse med overminus briller
  • opfølgningsperiode på <48 måneder efter intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den langsigtede effekt af overminus linser i fusionskapacitet hos patienter med intermitterende exotropi.
Tidsramme: 4 år
Overminus linser blev ordineret til behandling af intermitterende exotropia som førstevalg. For at undersøge effekten af ​​overminus-linser på behandlingen blev fremskridt i fusionsevnen hos de patienter, der blev evalueret med Newcastle kontrolscore-system, undersøgt.
4 år
Den langsigtede effekt af overminus linser på stereopsis af patienter med intermitterende exotropi.
Tidsramme: 4 år
Ændringer i stereopsis-værdier (arcsec) evalueret med TNO-test blev observeret.
4 år
Den langsigtede effekt af at ordinere overminus linser på refraktive ændringer.
Tidsramme: 4 år
Refraktionsdata for patienterne i form af dioptri blev målt med autorefraktometer under den langsigtede opfølgningsperiode for at observere tilstedeværelsen af ​​ethvert nærsynet skift.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ege30042919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myopisk overkorrektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner