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Overminus Lens Therapy in intermittente

14 maggio 2019 aggiornato da: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

L'efficacia a lungo termine della terapia con lente overminus nell'esotropia intermittente

In questo studio prospettico, intitolato "The Long-Term Efficacy of Overminus Lens Therapy in Intermittent Exotropia", i ricercatori hanno esaminato l'impatto a lungo termine delle lenti overminus sulla gestione dell'exotropia intermittente (IXT), effetto del trattamento dopo che il trattamento overminus è stato interrotto e ha anche studiato se le lenti overminus causano la miopia a lungo termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: Valutare l'impatto a lungo termine delle lenti sopraminus nell'esotropia intermittente (IXT), per determinare se l'effetto del trattamento persisterebbe dopo l'interruzione delle lenti sopraminus e anche per indagare se le lenti sopraminus causano miopia.

Materiali e metodo: sono stati inclusi sessantacinque casi consecutivi di IXT seguiti per almeno 48 mesi. Pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico, patologia oculare, insufficienza di convergenza, miopia grave (>-5,0 D), grave ipermetropia (>+5.0 D), sono state escluse ambliopia moderata o grave e scarsa compliance con gli occhiali. I dati sono stati raccolti includendo quasi stereoacuità, rapporto AC/A, controllo di IXT misurato con Newcastle Control Score (NCS) al basale e in tutte le visite di follow-up. I valori basali senza overminus threapy sono stati confrontati con i valori post-intervento ad ogni visita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino, 35040
        • Ege University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti pediatrici consecutivi con diagnosi di IXT e lenti overminus prescritte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di IXT
  • lenti sopraminus prescritte

Criteri di esclusione:

  • una storia di precedente intervento chirurgico, patologia oculare
  • insufficienza di convergenza di tipo IXT
  • presenza di qualsiasi tipo di deviazione oculare eccetto IXT
  • presenza di miopia grave (maggiore di -5.0 D)
  • presenza di grave ipermetropia (superiore a +5,0 D)
  • presenza di ambliopia moderata o grave
  • scarsa compliance con gli occhiali overminus
  • periodo di follow-up di <48 mesi dopo l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto a lungo termine delle lenti overminus nella capacità fusionale dei pazienti con esotropia intermittente.
Lasso di tempo: 4 anni
Le lenti Overminus sono state prescritte per il trattamento dell'esotropia intermittente come prima scelta. Per studiare l'effetto delle lenti overminus sul trattamento, sono stati studiati i progressi nella capacità fusionale dei pazienti valutati con il sistema di punteggio di controllo Newcastle.
4 anni
L'effetto a lungo termine delle lenti overminus sulla stereopsi dei pazienti con esotropia intermittente.
Lasso di tempo: 4 anni
Sono stati osservati cambiamenti nei valori di stereopsi (arcsec) valutati con il test TNO.
4 anni
L'effetto a lungo termine della prescrizione di lenti overminus sui cambiamenti di rifrazione.
Lasso di tempo: 4 anni
I dati di rifrazione dei pazienti in termini di diottrie sono stati misurati con autorefrattometro durante il periodo di follow-up a lungo termine per osservare la presenza di qualsiasi spostamento miope.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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