Intermitentní léčba čočkou Overminus
Dlouhodobá účinnost terapie overminus čočkou u intermitentní exotropie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Vyhodnotit dlouhodobý dopad čoček overminus u intermitentní exotropie (IXT), určit, zda by účinek léčby přetrvával i po přerušení používání čoček overminus a také zjistit, zda čočky overminus způsobují krátkozrakost.
Materiál a metoda: Bylo zahrnuto 65 po sobě jdoucích případů IXT sledovaných po dobu alespoň 48 měsíců. Pacienti s anamnézou předchozí operace, oční patologie, insuficience konvergence, těžká myopie (>-5,0 D), těžká dalekozrakost (>+5,0 D), střední nebo závažná amblyopie a špatná kompliance s brýlemi byly vyloučeny. Byla shromážděna data včetně téměř stereoostrosti, poměru AC/A, kontroly IXT měřené pomocí Newcastle Control Score (NCS) na začátku a při všech následných návštěvách. Výchozí hodnoty bez overminus threapy byly porovnány s postintervenčními hodnotami při každé návštěvě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35040
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou IXT
- předepsané overminus čočky
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí operace, oční patologie
- konvergenční insuficience typu IXT
- přítomnost jakéhokoli typu oční odchylky kromě IXT
- přítomnost těžké krátkozrakosti (větší než -5,0 D)
- přítomnost těžké hypermetropie (větší než +5,0 D)
- přítomnost středně těžké nebo těžké amblyopie
- špatná shoda s brýlemi overminus
- období sledování <48 měsíců po intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobý účinek overminus čoček na fúzní kapacitu pacientů s intermitentní exotropií.
Časové okno: 4 roky
|
Při léčbě intermitentní exotropie byly jako první volba předepsány čočky Overminus.
Ke zkoumání účinku overminus čoček na léčbu byl zkoumán pokrok ve fúzní schopnosti pacientů hodnocených systémem kontrolního skóre Newcastle.
|
4 roky
|
|
Dlouhodobý účinek overminus čoček na stereopsi pacientů s intermitentní exotropií.
Časové okno: 4 roky
|
Byly pozorovány změny hodnot stereopse (arcsec) hodnocené pomocí TNO testu.
|
4 roky
|
|
Dlouhodobý účinek předepisování overminus čoček na refrakční změny.
Časové okno: 4 roky
|
Refrakční data pacientů ve smyslu dioptrií byla měřena autorefraktometrem během dlouhodobého sledování, aby byla pozorována přítomnost jakéhokoli myopického posunu.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ege30042919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .