Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Overminus-linssihoito katkonaisesti

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Overminus-linssihoidon pitkäaikainen tehokkuus ajoittaisessa eksotropiassa

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa, jonka otsikko on "Overminus-linssihoidon pitkäaikainen tehokkuus ajoittaisessa eksotropiassa", tutkijat tutkivat ylimiinuslinssien pitkäaikaista vaikutusta ajoittaisen eksotropian (IXT) hallintaan, hoidon vaikutus ylimiinus-hoidon lopettamisen jälkeen. ja myös tutkittiin, aiheuttavatko overminus-linssit likinäköisyyttä pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Arvioida ylimiinuslinssien pitkäaikaisvaikutusta ajoittaiseen eksotropiaan (IXT), määrittää, säilyykö hoidon vaikutus ylimiinuslinssien käytön lopettamisen jälkeen ja myös tutkia, aiheuttavatko ylimiinuslinssit likinäköisyyttä.

Materiaalit ja menetelmä: Mukana oli 65 peräkkäistä IXT-tapausta, joita seurattiin vähintään 48 kuukauden ajan. Potilaat, joilla on aiempi leikkaus, silmäpatologia, konvergenssin vajaatoiminta, vaikea likinäköisyys (>-5,0) D), vaikea hyperopia (>+5,0 D), kohtalainen tai vaikea amblyopia ja huono silmälasien noudattaminen suljettiin pois. Tiedot kerättiin mukaan lukien lähes stereotarkkuus, AC/A-suhde, IXT:n kontrolli mitattuna Newcastle Control Score (NCS) -arvolla lähtötilanteessa ja kaikilla seurantakäynneillä. Perusarvoja, joissa ei ollut yli-miinus threapyä, verrattiin intervention jälkeisiin arvoihin jokaisella käynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35040
        • Ege University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu IXT ja joille on määrätty overminus-linssit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu IXT
  • määrätyt overminus-linssit

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat leikkaukset, silmäpatologia
  • konvergenssivajaustyyppi IXT
  • minkä tahansa tyyppisten silmäpoikkeamien esiintyminen paitsi IXT
  • vaikea likinäköisyys (yli -5,0 D)
  • vaikea hyperopia (yli +5,0 D)
  • kohtalaisen tai vaikean amblyopian esiintyminen
  • huono yhteensopivuus overminus-lasien kanssa
  • seurantajakso alle 48 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overminus-linssien pitkäaikainen vaikutus fuusiokykyyn potilailla, joilla on ajoittaista eksotropiaa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Overminus-linssit määrättiin ajoittaisen eksotropian hoitoon ensisijaiseksi valinnaksi. Ylimiinuslinssien vaikutuksen hoitoon tutkimiseksi tutkittiin Newcastlen kontrollipistejärjestelmällä arvioitujen potilaiden fuusiokyvyn edistymistä.
4 Vuotta
Overminus-linssien pitkäaikainen vaikutus potilaiden stereopsisiin, joilla on ajoittaista eksotropiaa.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
TNO-testillä arvioiduissa stereopsis-arvoissa (arcsec) havaittiin muutoksia.
4 Vuotta
Ylimiinuslinssien määräämisen pitkäaikainen vaikutus taittomuutoksiin.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Potilaiden taittotiedot dioptriina mitattiin autorefraktometrillä pitkän seurantajakson aikana mahdollisen likinäköisen siirtymän havaitsemiseksi.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ege30042919

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen eksotropia

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    S-BLR vs. C-BLR lasten CI-IXT:lle (SCCIXT)
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina

Kliiniset tutkimukset Likinäköinen ylikorjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa