Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overminus linseterapi i intermitterende

14. mai 2019 oppdatert av: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Den langsiktige effekten av overminus-linseterapi ved intermitterende eksotropi

I denne prospektive studien, med tittelen "The Long-Term Efficacy of Overminus Lens Therapy in Intermittent Exotropia", undersøkte etterforskerne den langsiktige innvirkningen av overminus-linser på håndteringen av intermitterende eksotropi (IXT), behandlingseffekt etter at overminus-behandling har blitt avbrutt. og også undersøkt om overminus linser forårsaker nærsynthet på lang sikt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å evaluere den langsiktige virkningen av overminus-linser i intermitterende eksotropi (IXT), for å avgjøre om behandlingseffekten vil vedvare etter at overminus-minus-linser er avbrutt, og også å undersøke om overminus-linser forårsaker nærsynthet.

Materialer og metode: Sekstifem påfølgende tilfeller av IXT fulgt i minst 48 måneder ble inkludert. Pasienter med tidligere operasjon, okulær patologi, konvergenssvikt, alvorlig nærsynthet (>-5,0) D), alvorlig hypermetropi (>+5,0 D), moderat eller alvorlig amblyopi og dårlig overholdelse av briller ble ekskludert. Data ble samlet inn inkludert nær stereoacuity, AC/A-forhold, kontroll av IXT målt med Newcastle Control Score (NCS) ved baseline og i alle oppfølgingsbesøk. Grunnlinjeverdier uten overminus threapy ble sammenlignet med postintervensjonsverdier ved hvert besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pediatriske pasienter diagnostisert med IXT og foreskrevet overminus-linser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med IXT
  • foreskrevet overminus linser

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med tidligere kirurgi, okulær patologi
  • konvergensinsuffisiens type IXT
  • tilstedeværelse av alle typer øyeavvik bortsett fra IXT
  • tilstedeværelse av alvorlig nærsynthet (større enn -5,0 D)
  • tilstedeværelse av alvorlig hypermetropi (større enn +5,0 D)
  • tilstedeværelse av moderat eller alvorlig amblyopi
  • dårlig samsvar med overminus briller
  • oppfølgingsperiode på <48 måneder etter intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den langsiktige effekten av overminus-linser i fusjonskapasitet hos pasienter med intermitterende eksotropi.
Tidsramme: 4 år
Overminus linser ble foreskrevet for behandling av intermitterende eksotropi som førstevalg. For å undersøke effekten av overminuslinser på behandlingen, ble fremgang i fusjonsevnen til pasientene evaluert med Newcastle kontrollscore-system undersøkt.
4 år
Den langsiktige effekten av overminuslinser på stereopsis hos pasienter med intermitterende eksotropi.
Tidsramme: 4 år
Endringer i stereopsisverdier (arcsec) evaluert med TNO-test ble observert.
4 år
Den langsiktige effekten av å foreskrive overminus-linser på refraktive endringer.
Tidsramme: 4 år
Refraksjonsdata fra pasientene i form av dioptri ble målt med autorefraktometer i løpet av den langsiktige oppfølgingsperioden for å observere tilstedeværelse av nærsynt skift.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ege30042919

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere