Terapia de Lente Overminus en Intermitente
La eficacia a largo plazo de la terapia con lentes Overminus en la exotropía intermitente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Evaluar el impacto a largo plazo de los lentes overminus en la exotropía intermitente (IXT), para determinar si el efecto del tratamiento persistiría después de suspender los lentes overminus minus y también para investigar si los lentes overminus causan miopía.
Materiales y Método: Se incluyeron 65 casos consecutivos de IXT seguidos durante al menos 48 meses. Pacientes con antecedentes de cirugía previa, patología ocular, insuficiencia de convergencia, miopía severa (>-5,0 D), hipermetropía severa (>+5.0 D), se excluyeron la ambliopía moderada o grave y la mala adherencia a las gafas. Se recopilaron datos que incluyen la estereoagudeza cercana, la relación AC/A, el control de IXT medido con Newcastle Control Score (NCS) al inicio y en todas las visitas de seguimiento. Los valores de referencia sin overminus threapy se compararon con los valores posteriores a la intervención en cada visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35040
- Ege University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con IXT
- lentes overminus prescritos
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía previa, patología ocular
- insuficiencia de convergencia tipo IXT
- presencia de cualquier tipo de desviación ocular excepto IXT
- presencia de miopía severa (superior a -5.0 D)
- presencia de hipermetropía grave (superior a +5,0 D)
- presencia de ambliopía moderada o severa
- cumplimiento deficiente con anteojos overminus
- período de seguimiento de <48 meses después de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto a largo plazo de lentes overminus en la capacidad fusional de pacientes con exotropía intermitente.
Periodo de tiempo: 4 años
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Se prescribieron lentes overminus en el tratamiento de la exotropía intermitente como primera opción.
Para investigar el efecto de las lentes overminus en el tratamiento, se investigó el progreso en la capacidad de fusión de los pacientes evaluados con el sistema de puntuación de control de Newcastle.
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4 años
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El efecto a largo plazo de las lentes overminus en la estereopsis de pacientes con exotropía intermitente.
Periodo de tiempo: 4 años
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Se observaron cambios en los valores de estereopsis (arcsec) evaluados con la prueba TNO.
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4 años
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El efecto a largo plazo de la prescripción de lentes overminus en los cambios refractivos.
Periodo de tiempo: 4 años
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Los datos refractivos de los pacientes en términos de dioptrías se midieron con autorrefractómetro durante el período de seguimiento a largo plazo para observar la presencia de cualquier cambio miópico.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Ege30042919
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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