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Thérapie de lentille surminus en intermittent

14 mai 2019 mis à jour par: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

L'efficacité à long terme de la thérapie par lentille surminus dans l'exotropie intermittente

Dans cette étude prospective, intitulée "The Long-Term Efficacy of Overminus Lens Therapy in Intermittent Exotropia", les chercheurs ont examiné l'impact à long terme des lentilles overminus sur la gestion de l'exotropie intermittente (IXT), l'effet du traitement après l'arrêt du traitement overminus et également étudié si les lentilles surmoins provoquent une myopie à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'impact à long terme des lentilles sur-moins dans l'exotropie intermittente (IXT), déterminer si l'effet du traitement persisterait après l'arrêt des lentilles sur-moins et aussi pour déterminer si les lentilles sur-moins causent la myopie.

Matériels et méthode : Soixante-cinq cas consécutifs d'IXT suivis pendant au moins 48 mois ont été inclus. Patients ayant des antécédents de chirurgie antérieure, pathologie oculaire, insuffisance de convergence, myopie sévère (>-5,0 D), hypermétropie sévère (>+5,0 D), une amblyopie modérée ou sévère et une mauvaise observance des lunettes ont été exclues. Les données ont été recueillies, y compris la quasi-stéréoacuité, le rapport AC/A, le contrôle de l'IXT mesuré avec le score de contrôle de Newcastle (NCS) au départ et lors de toutes les visites de suivi. Les valeurs de base sans traitement surmoins ont été comparées aux valeurs post-intervention à chaque visite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie, 35040
        • Ege University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients pédiatriques consécutifs ayant reçu un diagnostic d'IXT et des lentilles sur-moins prescrites

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec IXT
  • verres sur-moins prescrits

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chirurgie antérieure, pathologie oculaire
  • insuffisance de convergence type IXT
  • présence de tout type de déviation oculaire sauf IXT
  • présence de myopie sévère (supérieure à -5,0 D)
  • présence d'hypermétropie sévère (supérieure à +5,0 D)
  • présence d'amblyopie modérée ou sévère
  • mauvaise observance des lunettes overminus
  • période de suivi de <48 mois après l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet à long terme des lentilles overminus sur la capacité fusionnelle des patients présentant une exotropie intermittente.
Délai: 4 années
Des lentilles overminus ont été prescrites dans le traitement de l'exotropie intermittente en premier choix. Pour étudier l'effet des lentilles surmoins sur le traitement, les progrès de la capacité fusionnelle des patients évalués avec le système de score de contrôle de Newcastle ont été étudiés.
4 années
L'effet à long terme des lentilles surmoins sur la stéréopsie des patients présentant une exotropie intermittente.
Délai: 4 années
Des changements dans les valeurs de stéréopsie (arcsec) évaluées avec le test TNO ont été observés.
4 années
L'effet à long terme de la prescription de lentilles surmoins sur les changements de réfraction.
Délai: 4 années
Les données de réfraction des patients en termes de dioptrie ont été mesurées avec un autoréfractomètre pendant la période de suivi à long terme pour observer la présence de tout déplacement myope.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Première publication (Réel)

16 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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