- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03952702
Thérapie de lentille surminus en intermittent
L'efficacité à long terme de la thérapie par lentille surminus dans l'exotropie intermittente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'impact à long terme des lentilles sur-moins dans l'exotropie intermittente (IXT), déterminer si l'effet du traitement persisterait après l'arrêt des lentilles sur-moins et aussi pour déterminer si les lentilles sur-moins causent la myopie.
Matériels et méthode : Soixante-cinq cas consécutifs d'IXT suivis pendant au moins 48 mois ont été inclus. Patients ayant des antécédents de chirurgie antérieure, pathologie oculaire, insuffisance de convergence, myopie sévère (>-5,0 D), hypermétropie sévère (>+5,0 D), une amblyopie modérée ou sévère et une mauvaise observance des lunettes ont été exclues. Les données ont été recueillies, y compris la quasi-stéréoacuité, le rapport AC/A, le contrôle de l'IXT mesuré avec le score de contrôle de Newcastle (NCS) au départ et lors de toutes les visites de suivi. Les valeurs de base sans traitement surmoins ont été comparées aux valeurs post-intervention à chaque visite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35040
- Ege University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec IXT
- verres sur-moins prescrits
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie antérieure, pathologie oculaire
- insuffisance de convergence type IXT
- présence de tout type de déviation oculaire sauf IXT
- présence de myopie sévère (supérieure à -5,0 D)
- présence d'hypermétropie sévère (supérieure à +5,0 D)
- présence d'amblyopie modérée ou sévère
- mauvaise observance des lunettes overminus
- période de suivi de <48 mois après l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet à long terme des lentilles overminus sur la capacité fusionnelle des patients présentant une exotropie intermittente.
Délai: 4 années
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Des lentilles overminus ont été prescrites dans le traitement de l'exotropie intermittente en premier choix.
Pour étudier l'effet des lentilles surmoins sur le traitement, les progrès de la capacité fusionnelle des patients évalués avec le système de score de contrôle de Newcastle ont été étudiés.
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4 années
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L'effet à long terme des lentilles surmoins sur la stéréopsie des patients présentant une exotropie intermittente.
Délai: 4 années
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Des changements dans les valeurs de stéréopsie (arcsec) évaluées avec le test TNO ont été observés.
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4 années
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L'effet à long terme de la prescription de lentilles surmoins sur les changements de réfraction.
Délai: 4 années
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Les données de réfraction des patients en termes de dioptrie ont été mesurées avec un autoréfractomètre pendant la période de suivi à long terme pour observer la présence de tout déplacement myope.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ege30042919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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