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Überminus-Linsentherapie in intermittierender Form

14. Mai 2019 aktualisiert von: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Die langfristige Wirksamkeit der Overminus-Linsentherapie bei intermittierender Exotropie

In dieser prospektiven Studie mit dem Titel „The Long-Term Efficacy of Overminus Lens Therapy in Intermittent Exotropia“ untersuchten die Forscher die langfristigen Auswirkungen von Overminus-Linsen auf das Management von intermittierender Exotropie (IXT), die Behandlungswirkung nach Absetzen der Overminus-Behandlung und auch untersucht, ob Overminus-Linsen langfristig Kurzsichtigkeit verursachen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Bewertung der langfristigen Auswirkungen von Overminus-Linsen bei intermittierender Exotropie (IXT), um festzustellen, ob der Behandlungseffekt nach Absetzen von Overminus-Minus-Linsen bestehen bleibt, und um zu untersuchen, ob Overminus-Linsen Kurzsichtigkeit verursachen.

Material und Methode: 65 aufeinanderfolgende Fälle von IXT, die mindestens 48 Monate lang beobachtet wurden, wurden eingeschlossen. Patienten mit einer vorangegangenen Operation in der Vorgeschichte, Augenpathologie, Konvergenzinsuffizienz, schwerer Kurzsichtigkeit (>-5,0 D), schwere Weitsichtigkeit (>+5,0 D), mäßige oder schwere Amblyopie und schlechte Compliance mit Brillen wurden ausgeschlossen. Es wurden Daten gesammelt, einschließlich nahezu Stereosehschärfe, AC/A-Verhältnis, IXT-Kontrolle, gemessen mit dem Newcastle Control Score (NCS) zu Studienbeginn und bei allen Nachsorgeuntersuchungen. Ausgangswerte ohne Über-Minus-Therapie wurden bei jedem Besuch mit Postinterventionswerten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35040
        • Ege University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden pädiatrischen Patienten, bei denen IXT diagnostiziert wurde und denen Overminus-Linsen verschrieben wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen IXT diagnostiziert wurde
  • verschriebene Überminuslinsen

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte früherer Operationen, Augenpathologie
  • Konvergenzinsuffizienz Typ IXT
  • Vorhandensein jeglicher Art von Augenabweichung außer IXT
  • Vorhandensein von schwerer Kurzsichtigkeit (größer als -5,0 D)
  • Vorhandensein von schwerer Hyperopie (größer als +5,0 D)
  • Vorliegen einer mäßigen oder schweren Amblyopie
  • schlechte Compliance mit Über-Minus-Brillen
  • Nachbeobachtungszeitraum <48 Monate nach Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Langzeitwirkung von Overminus-Linsen auf die Fusionsfähigkeit von Patienten mit intermittierender Exotropie.
Zeitfenster: 4 Jahre
Overminus-Linsen wurden zur Behandlung der intermittierenden Exotropie als erste Wahl verschrieben. Um die Wirkung von Overminus-Linsen auf die Behandlung zu untersuchen, wurde der Fortschritt der Fusionsfähigkeit der mit dem Newcastle-Kontroll-Score-System bewerteten Patienten untersucht.
4 Jahre
Die Langzeitwirkung von Overminus-Linsen auf die Stereopsis von Patienten mit intermittierender Exotropie.
Zeitfenster: 4 Jahre
Es wurden Änderungen der mit dem TNO-Test bewerteten Stereopsis-Werte (Bogensekunden) beobachtet.
4 Jahre
Die Langzeitwirkung der Verschreibung von Overminus-Linsen auf refraktive Veränderungen.
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Brechungsdaten der Patienten in Form von Dioptrien wurden mit einem Autorefraktometer während der Langzeit-Follow-up-Periode gemessen, um das Vorhandensein einer myopischen Verschiebung zu beobachten.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ege30042919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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